Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-studie van ganetespib in combinatie met docetaxel versus docetaxel alleen bij patiënten met NSCLC in een gevorderd stadium (Galaxy 2)

26 mei 2016 bijgewerkt door: Synta Pharmaceuticals Corp.

Een gerandomiseerde fase 3-studie van ganetespib in combinatie met docetaxel versus alleen docetaxel bij patiënten met gevorderd niet-kleincellig longadenocarcinoom

Het doel van deze studie is om te bepalen of het combineren van ganetespib (STA-9090) met docetaxel effectiever is dan alleen docetaxel bij de behandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige signalen van klinische activiteit van ganetespib als monotherapie zijn waargenomen bij patiënten met gevorderd NSCLC. Er werd een fase 2b/3-onderzoek (9090-08) gestart om de veiligheid en activiteit van ganetespib in combinatie met docetaxel vs. docetaxel alleen bij NSCLC te evalueren. Studie 9090-08 is aan de gang. Resultaten van een tussentijdse analyse laten zien dat de combinatie goed wordt verdragen en dat er een bemoedigende verbetering in de werkzaamheid is waargenomen, inclusief de totale overleving (OS).

Update: Er is een onafhankelijke commissie voor gegevensbewaking (DMC) opgericht om de accumulerende niet-geblindeerde veiligheidsgegevens en werkzaamheidsgegevens van twee gespecificeerde tussentijdse analyses te beoordelen. De DMC hield toezicht op de uitvoering van het onderzoek (inclusief de opbouw/behoud van patiënten) en beoordeelde de risico's en voordelen. De studie werd stopgezet na de eerste tussentijdse analyse wegens nutteloosheid.

Het werkzaamheidsgedeelte van dit rapport is gebaseerd op een datacut van 5 oktober 2015 nadat het aantal in het protocol gedefinieerde overlijdensgebeurtenissen (336) voor de eerste tussentijdse analyse was bereikt. Het veiligheidsgedeelte is gebaseerd op de definitieve database vergrendeld op 23 december 2015.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

696

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaire Saint-Luc
      • Liège, België, 4000
        • CHR de la Citadelle - Site Citadelle
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, België, 2800
        • AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, België, 1340
        • Clinique Saint-Pierre Ottignies
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, België, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
      • Haine St. Paul, Hainaut, België, 1700
        • INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5533
        • CHU Dinant Godinne UCL Namur
    • West-Vlaanderen
      • Roeselaere, West-Vlaanderen, België, 8800
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - Campus Aalst
  • Bosnië-Herzegovina
      • Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88108
        • Clinical hospital Mostar
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • University Clinical Centre Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
      • Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
      • Zenica, Bosnië-Herzegovina, 72000
        • Kantonalna bolnica Zenica
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • Clinical Centre Banja Luka
    • Tuzlanski kanton
      • Tuzla, Tuzlanski kanton, Bosnië-Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MG5 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Mc Gill University-MUHC
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • MVZ Äerzteforum Seestraße
      • Bielefeld, Duitsland, 33611
        • Ev. Krankenhaus Bielefeld
      • Frankfurt/Oder, Duitsland, 15236
        • Klinikum Frankfurt An Der Oder
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Practice Laack
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
      • Mainz, Duitsland, 55101
        • J. Gutenberg Uni.Mainz
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Offenbach, Duitsland, 63069
        • Klinikum Offenbach GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Duitsland, 89081
        • Universiaetsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Duitsland, 78052
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Duitsland, 82131
        • Asklepios Fachklinik München-Gauting
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Duitsland, 61231
        • Gesundheitszentrum Wetterau
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, D-60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
      • Kassel, Hessen, Duitsland, 34125
        • Klinikum Kassel
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln gGmbH
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Duitsland, 22927
        • Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38700
        • CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • CHRU de Strasbourg
    • Hautes-Alpes
      • Gap, Hautes-Alpes, Frankrijk, 5000
        • Chi Des Alpes Du Sud
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64100
        • Centre d'Oncologie du Pays Basque
    • Rhône
      • Villefranche Sur Saone, Rhône, Frankrijk, 69655
        • Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
        • CHI Créteil
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongarije, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Gyula, Hongarije, 5703
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Miskolc, Hongarije, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Csongrád
      • Deszk, Csongrád, Hongarije, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongarije, 1145
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Genova, Italië, 16132
        • AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
      • Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
      • Padova, Italië, 35128
        • Iov-Irccs
      • Perugia, Italië, 06156
        • Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
      • Piacenza, Italië, 29100
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
      • Roma, Italië, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
      • Verona, Italië, 37134
        • Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
    • Forli
      • Meldola, Forli, Italië, 47014
        • Irccs Irst
    • Lazio
      • Viterbo, Lazio, Italië, 01100
        • Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italië, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italië, 33081
        • CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto I
  • Kroatië
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10 000
        • University Hospital Center Zagreb
    • Istarska županija
      • Pula, Istarska županija, Kroatië, 52000
        • Opca bolnica Pula
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3543 AZ
        • Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Nederland, 9401 RK
        • Ziekenhuis Assen
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St Jansdal
      • Zutphen, Gelderland, Nederland, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Isala Klinieken Zwolle
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18009
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58013
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49102
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Donetsk, Oekraïne, 83087
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Donetsk, Oekraïne, 83092
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76000
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61070
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Khmelnytskyi, Oekraïne, 29009
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kirovohrad, Oekraïne, 25011
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kryvyi Rih, Oekraïne, 50048
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Makiivka, Oekraïne, 86120
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Poltava, Oekraïne, 36011
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Simferopol, Oekraïne, 95023
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sumy, Oekraïne, 40022
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Uzhhorod, Oekraïne, 88014
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21021
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Allgemeines Krankenhaus Linz
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Elisabeth Linz Hospital
      • Wien, Oostenrijk, 1140
        • Otto Wagner Spital
      • Wien, Oostenrijk, 1145
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Oostenrijk, 3500
        • Landesklinikum Krems
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4010
        • Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
      • Wels, Oberösterreich, Oostenrijk, A-4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
    • Tirol
      • Kufstein, Tirol, Oostenrijk, A-6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Pilchowice, Polen, 44145
        • Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
      • Prabuty, Polen, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-002
        • Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-540
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Lomza, Podlaskie, Polen, 18-400
        • Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
    • Warminsko-mazurskie
      • Elblag, Warminsko-mazurskie, Polen, 82-300
        • Szpital Wojewodzki Zespolony
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-693
        • NZOZ Med Polonia
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
      • Bucuresti, Roemenië, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400058
        • Medisprof
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
      • Iasi, Roemenië, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timisoara, Roemenië, 300239
        • OncoMed
  • Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ivanovo, Russische Federatie, 153040
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Izhevsk, Russische Federatie, 426067
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660133
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kursk, Russische Federatie, 305035
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Lipetsk, Russische Federatie, 398005
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603081
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Omsk, Russische Federatie, 644013
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Orel, Russische Federatie, 302020
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344037
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Samara, Russische Federatie, 443031
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saransk, Russische Federatie, 430032
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194017
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Stavropol, Russische Federatie, 355047
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ufa, Russische Federatie, 450000
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ufa, Russische Federatie, 450054
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Sremska Kamenica, Servië, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
    • Belgrade
      • Beograd, Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Centre of Serbia
    • Nišavski okrug
      • Nis, Nišavski okrug, Servië, 18000
        • Clinical Centre Nis
    • Šumadijski okrug
      • Kragujevac, Šumadijski okrug, Servië, 34 000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Onkološki Inštitut Ljubljana
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • H.U. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • H.U. Reina Sofía
      • Girona, Spanje, 17007
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • F. Jiménez Diaz
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanje, 460026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • A Coruña
      • La Coruña, A Coruña, Spanje, 15006
        • Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Spanje, 29010
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07198
        • H. Son Llatzer
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20014
        • Onkologikoa
  • Tsjechische Republiek
      • Olomouc, Tsjechische Republiek, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava - Poruba, Tsjechische Republiek, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tsjechische Republiek, 128 08
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjechische Republiek, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LEI 5WW
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XQ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
      • Prescott Valley, Arizona, Verenigde Staten, 86314
        • Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
      • Sedona, Arizona, Verenigde Staten, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92345
        • Loma Linda University Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105-4230
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • City of Hope- South Pasadena
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Halifax Health - Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442-7753
        • University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida - H. Lee Moffitt
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University - Winship Cancer Institute
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Aamc Oncology and Hematology
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • The John R Marsh Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • St. Luke's Hospital Duluth
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Frauenshuh Cancer Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP - North County
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Tulsa Cancer Institute, PLLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Institute for Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Oncology-Arlington North
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Millennium Oncology
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital Research Institute
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Cancer Care Northwest
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Mary Babb Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303-3216
        • Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307
        • Green Bay Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderd stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) Prestatiestatus 0 of 1
  • Eerdere therapie gedefinieerd als 1 eerdere systemische therapie voor gevorderde ziekte
  • Gedocumenteerde ziekteprogressie tijdens of na de meeste eerstelijnsbehandelingen voor gevorderde ziekte
  • Adequate hematologische, lever-, nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Epidermale groeifactorreceptor (EGFR) mutaties
  • Translocaties van anaplastisch lymfoomkinase (ALK).
  • Overwegend squameus, adenosquameus of onduidelijk histologisch type
  • Actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Andere actieve maligniteiten dan NSCLC in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld kegelbioptisch in situ carcinoom van de cervix uteri of basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
  • Ernstige hartziekte of medische aandoeningen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ganetespib en Docetaxel
Ganetespib (150 mg/m^2) en docetaxel (75 mg/m^2) werden toegediend als afzonderlijke intraveneuze infusies van 1 uur op dag 1 van elke behandelingscyclus van 3 weken. Toediening van ganetespib ging vooraf aan de toediening van docetaxel. Ganetespib werd opnieuw toegediend op dag 15 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Docetaxel
Docetaxel, 75 mg/m^2, werd toegediend volgens de heersende praktijk en de beslissing van de onderzoeker, in het algemeen tot ziekteprogressie, ondraaglijkheid of intrekking van de toestemming van de patiënt.
Andere namen:
  • Taxoter
  • Docecad
Geneesmiddel: Ganetespib
Ganetespib, 150 mg/m^2, werd toegediend met docetaxel. Nadat de behandeling met docetaxel was gestaakt, bleven deelnemers bij wie de ziekte niet verergerde alleen ganetespib krijgen tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of intrekking van de toestemming van de patiënt.
Andere namen:
  • STA-9090
Actieve vergelijker: Docetaxel
Docetaxel (75 mg/m^2) werd toegediend op dag 1 van een behandelingscyclus van 3 weken door middel van een 1 uur durend intraveneus infuus.
Geneesmiddel: Docetaxel
Docetaxel, 75 mg/m^2, werd toegediend volgens de heersende praktijk en de beslissing van de onderzoeker, in het algemeen tot ziekteprogressie, ondraaglijkheid of intrekking van de toestemming van de patiënt.
Andere namen:
  • Taxoter
  • Docecad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Totale overleving (OS) werd gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) vanaf 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Het progressievrije interval is het interval vanaf de datum van randomisatie tot tumorprogressie volgens gemodificeerde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van progressieve ziekte, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gegevens vertegenwoordigen de beoordeling van de onderzoeker.

Progressieve ziekte (PD) werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters in het onderzoek als referentie werd genomen (dit omvat de basislijnsom als dat de kleinste in het onderzoek is). Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
tot 36 maanden
Totale overleving (OS) bij deelnemers met een verhoogde screeninglactaatdehydrogenase (eLDH) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden
OS werd gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Verhoogde LDH omvat waarden boven de bovengrens van normaal.
tot 36 maanden
Objectief responspercentage (ORR) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Percentage deelnemers van wie de beste algehele respons, zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), een volledige respons (CR) of een gedeeltelijke respons (PR) was.

CR werd gedefinieerd als het verdwijnen (of normaliseren) van alle doellaesies. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de diameters als referentie werd genomen.
tot 36 maanden
Disease Control Rate (DCR) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Percentage deelnemers van wie de beste algehele respons, zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), ofwel een complete respons (CR), een partiële respons (PR) of een stabiele ziekte (SD) was.

CR werd gedefinieerd als het verdwijnen (of normaliseren) van alle doellaesies. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de diameters als referentie werd genomen.

SD werd gedefinieerd als niet voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekte, met als referentie de kleinste som van diameters tijdens het onderzoek. Voor deelnemers met een beste respons van SD moet de duur van SD minimaal 6 weken of 12 weken zijn.
tot 36 maanden
Kaplan-Meier schatting van responsduur (DOR) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Alleen deelnemers die een bevestigde respons bereikten (volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)) werden opgenomen in de DOR-analyse.

CR werd gedefinieerd als het verdwijnen (of normaliseren) van alle doellaesies.

PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de diameters als referentie werd genomen.
tot 36 maanden
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met een verhoogde screening lactaatdehydrogenase (eLDH) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Het progressievrije interval is het interval vanaf de datum van randomisatie tot tumorprogressie volgens gemodificeerde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van progressieve ziekte, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gegevens vertegenwoordigen de beoordeling van de onderzoeker.

Progressieve ziekte (PD) werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters in het onderzoek als referentie werd genomen (dit omvat de basislijnsom als dat de kleinste in het onderzoek is). Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.

Verhoogde LDH omvat waarden boven de bovengrens van normaal.
tot 36 maanden
Objectief responspercentage (ORR) bij deelnemers met een verhoogd screeninglactaatdehydrogenase (eLDH) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Percentage deelnemers van wie de beste algehele respons, zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), een volledige respons (CR) of een gedeeltelijke respons (PR) was.

CR werd gedefinieerd als het verdwijnen (of normaliseren) van alle doellaesies.

PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de diameters als referentie werd genomen.

Verhoogde LDH omvat waarden boven de bovengrens van normaal.

Deze studie stopte voortijdig vanwege nutteloosheid en de ontwikkeling van dit product stopte. De sponsor heeft destijds besloten om deze uitkomst niet te analyseren. De sponsor heeft geen personeel of capaciteiten meer voor verdere analyse.
tot 36 maanden
Disease Control Rate (DCR) bij deelnemers met een verhoogde screening lactaatdehydrogenase (eLDH) per 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Percentage deelnemers wiens beste algehele respons, zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), een complete respons (CR), een partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD) was.

CR werd gedefinieerd als het verdwijnen (of normaliseren) van alle doellaesies.

PR werd gedefinieerd als een afname van <=30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de diameters als referentie werd genomen.

SD werd gedefinieerd als niet voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekte, met als referentie de kleinste som van diameters tijdens het onderzoek. De duur van SD moet minimaal 6 weken of 12 weken zijn.

Verhoogde LDH omvat waarden boven de bovengrens van normaal.

Deze studie stopte voortijdig vanwege nutteloosheid en de ontwikkeling van dit product stopte. De sponsor heeft destijds besloten om deze uitkomst niet te analyseren. De sponsor heeft geen personeel of capaciteiten meer voor verdere analyse.
tot 36 maanden
Kaplan-Meier schatting voor tijd tot ontstaan ​​van nieuwe metastatische laesie (TNL) vanaf 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden
TNL werd gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de eerste dag van radiologische progressie met nieuwe metastatische laesies. Deelnemers zonder nieuwe metastatische laesies werden gecensureerd op de datum van de meest recente radiologische beoordeling.
tot 36 maanden
Percentage deelnemers met progressieve ziekte als gevolg van een nieuwe metastatische laesie vanaf 19 oktober 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Progressieve ziekte was het gevolg van alleen nieuwe metastatische laesies of nieuwe metastatische laesies en doeltumorgroei.
tot 36 maanden
Deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen op 23 december 2015
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's) werden gedefinieerd als bijwerkingen die optraden vanaf het moment van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie. De onderzoeker beoordeelde de ernst van bijwerkingen volgens de criteria van het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE):

Graad 1 = Mild Graad 2 = Matig Graad 3 = Ernstig Graad 4 = Levensbedreigend Graad 5 = Dood Een ernstige AE (SAE) wordt gedefinieerd als elke AE die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist , resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is of een belangrijke medische gebeurtenis vormt.
tot 36 maanden
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de European Quality Of Life - Five Dimensions - Three Levels (EQ-5D-3L)-enquête
Tijdsspanne: Dag 1 (voorbehandeling), Dag 63 (Cyclus 3 Dag 1), Dag 105 (Cyclus 5 Dag 1) en einde van de studie

Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen. Er werd een algemene EQ-5D-3L-index berekend (zie EuroQoL-website, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), waarbij een index van 1,0 staat voor volledige gezondheid en en "0" staat voor dood, waarbij sommige gezondheidstoestanden erger zijn dan dood ("0").

Deze studie stopte voortijdig vanwege nutteloosheid en de ontwikkeling van dit product stopte. De sponsor heeft destijds besloten om deze uitkomst niet te analyseren. De sponsor heeft geen personeel of capaciteiten meer voor verdere analyse.
Dag 1 (voorbehandeling), Dag 63 (Cyclus 3 Dag 1), Dag 105 (Cyclus 5 Dag 1) en einde van de studie
Door de patiënt gerapporteerde verbetering van symptomen zoals gemeten door de functionele beoordeling van kankertherapie - long (FACT-L) versie 4-test
Tijdsspanne: Dag 1 (voorbehandeling), Dag 63 (Cyclus 3 Dag 1), Dag 105 (Cyclus 5 Dag 1) en einde van de studie

De FACT-L bevat 4 algemene subschalen en een Lung Cancer Subscale (LCS). Algemene subschalen zijn: fysiek welzijn (PWB), sociaal/gezinswelzijn (SWB), emotioneel welzijn (EWB) en functioneel welzijn (FWB). De LCS beoordeelt symptomen die vaak worden gemeld door longkankerpatiënten (bijv. Kortademigheid, gewichtsverlies en beklemmend gevoel op de borst). De FACT-L-totaalscore varieert van 0 tot 136, hogere scores vertegenwoordigen een betere KvL.

De gegevens werden niet samengevat vanwege de voortijdige beëindiging van het onderzoek wegens nutteloosheid.
Dag 1 (voorbehandeling), Dag 63 (Cyclus 3 Dag 1), Dag 105 (Cyclus 5 Dag 1) en einde van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende biomarkeranalyses
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Verkennende biomarkeranalyses waren bedoeld om de correlatie tussen biomarkers en de klinische uitkomst te beoordelen. Deze studie stopte echter voortijdig vanwege nutteloosheid en de ontwikkeling van dit product stopte. De sponsor heeft destijds besloten om deze uitkomst niet te analyseren. De sponsor heeft geen personeel of capaciteiten meer voor verdere analyse.
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9090-14
  • 2012-004349-34 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren