A Ganetespib docetaxellel kombinációban történő 3. fázisú vizsgálata a docetaxel önmagában történő kombinációjával szemben előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél (Galaxy 2)
Véletlenszerű, 3. fázisú vizsgálat a Ganetespib docetaxellel kombinálva, szemben a docetaxellel önmagában, előrehaladott, nem kissejtes tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél megfigyelték a ganetespib, mint önálló szer klinikai aktivitásának előzetes jeleit. Fázis 2b/3 vizsgálatot (9090-08) indítottak a ganetespib docetaxellel kombinált, docetaxellel önmagában alkalmazott biztonságosságának és aktivitásának értékelésére NSCLC-ben. A 9090-08 számú vizsgálat folyamatban van. Egy időközi elemzés eredményei azt mutatják, hogy a kombinációt jól tolerálták, és biztató javulást figyeltek meg a hatékonyságban, beleértve az általános túlélést (OS).
Frissítés: Független adatfelügyeleti bizottságot (DMC) hoztak létre, hogy felülvizsgálja a felhalmozódó, nem vak biztonságossági adatokat és a hatékonysági adatokat két meghatározott időközi elemzés során. A DMC figyelemmel kísérte a vizsgálat lefolytatását (beleértve a betegek felhalmozását/megtartását), és áttekintette a kockázatokat és előnyöket. A vizsgálatot az első időközi elemzés után hiábavalóság miatt leállították.
Ennek a jelentésnek a hatékonysági része egy 2015. október 5-i adatvágáson alapul, miután az első időközi elemzés során elérték a protokollban meghatározott halálesetek számát (336). A biztonsági rész a 2015. december 23-án zárolt végleges adatbázison alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4021
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
Linz, Ausztria, 4021
- Elisabeth Linz Hospital
-
Wien, Ausztria, 1140
- Otto Wagner Spital
-
Wien, Ausztria, 1145
- Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, Ausztria, 3500
- Landesklinikum Krems
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4010
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
Wels, Oberösterreich, Ausztria, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Tirol
-
Kufstein, Tirol, Ausztria, A-6330
- Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaire Saint-Luc
-
Liège, Belgium, 4000
- CHR de la Citadelle - Site Citadelle
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgium, 2800
- AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340
- Clinique Saint-Pierre Ottignies
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
-
Haine St. Paul, Hainaut, Belgium, 1700
- INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgium, 5533
- CHU Dinant Godinne UCL Namur
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselaere, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - Campus Aalst
-
-
-
-
-
Mostar, Bosznia és Hercegovina, 88108
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
- University Clinical Centre Sarajevo
-
Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
-
Tuzla, Bosznia és Hercegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
Zenica, Bosznia és Hercegovina, 72000
- Kantonalna bolnica Zenica
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
- Clinical Centre Banja Luka
-
-
Tuzlanski kanton
-
Tuzla, Tuzlanski kanton, Bosznia és Hercegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
-
-
-
-
Olomouc, Cseh Köztársaság, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, Cseh Köztársaság, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Cseh Köztársaság, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Cseh Köztársaság, 180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Leicester, Egyesült Királyság, LEI 5WW
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Egyesült Királyság, SY3 8XQ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN3 6BB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
-
Prescott Valley, Arizona, Egyesült Államok, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
-
Sedona, Arizona, Egyesült Államok, 86336
- Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92345
- Loma Linda University Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105-4230
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
South Pasadena, California, Egyesült Államok, 91030
- City of Hope- South Pasadena
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
- Eastern Connecticut Hematology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
- Halifax Health - Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442-7753
- University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Florida - H. Lee Moffitt
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
- Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Aamc Oncology and Hematology
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
-
Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21742
- The John R Marsh Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- St. Luke's Hospital Duluth
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
- Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP - North County
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Tulsa Cancer Institute, PLLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Guthrie Medical Group, PC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Watertown, South Dakota, Egyesült Államok, 57201
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Associates in Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Erlanger Institute for Clinical Research
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- Texas Oncology-Arlington North
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
- Texas Oncology - Arlington South
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Texas Oncology, PA
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
- Millennium Oncology
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital Research Institute
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75090
- Texas Oncology - Sherman
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
- Cancer Care Northwest
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Mary Babb Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303-3216
- Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307
- Green Bay Oncology
-
-
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Franciaország, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Franciaország, 5000
- Chi Des Alpes Du Sud
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Franciaország, 64100
- Centre d'Oncologie du Pays Basque
-
-
Rhône
-
Villefranche Sur Saone, Rhône, Franciaország, 69655
- Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94010
- Chi Creteil
-
-
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3543 AZ
- Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
-
-
Drenthe
-
Assen, Drenthe, Hollandia, 9401 RK
- Ziekenhuis Assen
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Hollandia, 3844 DG
- Ziekenhuis St Jansdal
-
Zutphen, Gelderland, Hollandia, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuis Zutphen
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025 AB
- Isala Klinieken Zwolle
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10 000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Istarska županija
-
Pula, Istarska županija, Horvátország, 52000
- Opca bolnica Pula
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MG5 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Mc Gill University-MUHC
-
-
-
-
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Pilchowice, Lengyelország, 44145
- Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
-
Prabuty, Lengyelország, 82-550
- Szpital Specjalistyczny
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-002
- Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, Lengyelország, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Lomza, Podlaskie, Lengyelország, 18-400
- Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 82-300
- Szpital Wojewodzki Zespolony
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-693
- NZOZ Med Polonia
-
Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1125
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Magyarország, 1529
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Gyula, Magyarország, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Miskolc, Magyarország, 3529
- CRU Hungary Kft.
-
-
Csongrád
-
Deszk, Csongrád, Magyarország, 6772
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Magyarország, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Magyarország, 1145
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13347
- MVZ Äerzteforum Seestraße
-
Bielefeld, Németország, 33611
- Ev. Krankenhaus Bielefeld
-
Frankfurt/Oder, Németország, 15236
- Klinikum Frankfurt An Der Oder
-
Hamburg, Németország, 20251
- Practice Laack
-
Lübeck, Németország, 23538
- Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
-
Mainz, Németország, 55101
- J. Gutenberg Uni.Mainz
-
Mannheim, Németország, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
-
Muenster, Németország, 48149
- Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Offenbach, Németország, 63069
- Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Németország, 89081
- Universiaetsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Németország, 78052
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
-
-
Bayern
-
Gauting, Bayern, Németország, 82131
- Asklepios Fachklinik München-Gauting
-
Muenchen, Bayern, Németország, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Németország, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Frankfurt, Hessen, Németország, D-60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Kassel, Hessen, Németország, 34125
- Klinikum Kassel
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Németország, 22927
- Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Genova, Olaszország, 16132
- AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
-
Milano, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
-
Padova, Olaszország, 35128
- Iov-Irccs
-
Perugia, Olaszország, 06156
- Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
-
Piacenza, Olaszország, 29100
- Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
-
Roma, Olaszország, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
-
Verona, Olaszország, 37134
- Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, Olaszország, 47014
- Irccs Irst
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Olaszország, 01100
- Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
- CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Olaszország, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivanovo, Orosz Föderáció, 153040
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Izhevsk, Orosz Föderáció, 426067
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660133
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kursk, Orosz Föderáció, 305035
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Lipetsk, Orosz Föderáció, 398005
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603081
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Orel, Orosz Föderáció, 302020
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344037
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Samara, Orosz Föderáció, 443031
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Saransk, Orosz Föderáció, 430032
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sochi, Orosz Föderáció, 354057
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194017
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450054
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucharest, Románia, 022328
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
-
Bucuresti, Románia, 030171
- Spitalul Clinic Coltea
-
Cluj Napoca, Románia, 400058
- Medisprof
-
Cluj Napoca, Románia, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Cluj-Napoca, Románia, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Craiova, Románia, 200385
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
-
Iasi, Románia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara, Románia, 300239
- OncoMed
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- H.U. Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- H.U. Reina Sofía
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- F. Jiménez Diaz
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanyolország, 460026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
A Coruña
-
La Coruña, A Coruña, Spanyolország, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, Spanyolország, 29010
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanyolország, 07198
- H. Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20014
- Onkologikoa
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
-
-
Belgrade
-
Beograd, Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Centre of Serbia
-
-
Nišavski okrug
-
Nis, Nišavski okrug, Szerbia, 18000
- Clinical Centre Nis
-
-
Šumadijski okrug
-
Kragujevac, Šumadijski okrug, Szerbia, 34 000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Golnik, Szlovénia, 4204
- Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Onkološki Inštitut Ljubljana
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49102
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajna, 83087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajna, 83092
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61070
- Synta Pharmaceuticals Investigative Site
-
Khmelnytskyi, Ukrajna, 29009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kirovohrad, Ukrajna, 25011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kryvyi Rih, Ukrajna, 50048
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajna, 03115
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Makiivka, Ukrajna, 86120
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Poltava, Ukrajna, 36011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Simferopol, Ukrajna, 95023
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sumy, Ukrajna, 40022
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Uzhhorod, Ukrajna, 88014
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21021
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott IIIB vagy IV stádiumú nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
- Keleti Onkológiai Szövetkezeti Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
- Előzetes terápia, mint 1 korábbi szisztémás terápia előrehaladott betegség esetén
- A betegség dokumentált progressziója az előrehaladott betegség első vonalbeli terápiája során vagy azt követően
- Megfelelő hematológiai, máj-, vesefunkció
Kizárási kritériumok:
- Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációi
- Anaplasztikus limfóma kináz (ALK) transzlokációk
- Túlnyomóan laphám, adenosquamous vagy tisztázatlan szövettani típus
- Aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok
- NSCLC-n kívüli aktív rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt méhnyak-biopsziás in situ méhnyakkarcinómát vagy a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját
- Súlyos szívbetegség vagy egészségügyi állapotok
- Terhes vagy szoptató nők
- Kontrollálatlan interkurrens betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ganetespib és Docetaxel
A ganetespibet (150 mg/m2) és a docetaxelt (75 mg/m2) külön 1 órás IV infúzióban adták be minden 3 hetes kezelési ciklus 1. napján.
A ganetespib beadása megelőzte a docetaxel beadását.
A Ganetespib-et ismét beadták minden ciklus 15. napján.
|
A 75 mg/m^2 docetaxelt az uralkodó gyakorlatnak és a vizsgáló döntésének megfelelően adták be, általában a betegség progressziójáig, intoleranciáig vagy a beteg beleegyezésének visszavonásáig.
Más nevek:
A 150 mg/m^2 Ganetespibot docetaxellel adták be.
A docetaxel-kezelés abbahagyása után azok a résztvevők, akiknek a betegsége nem progrediált, továbbra is csak ganetespib-kezelést kaptak a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig vagy a beteg beleegyezésének visszavonásáig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Docetaxel
A docetaxelt (75 mg/m^2) egy 3 hetes kezelési ciklus 1. napján adtuk be 1 órás IV infúzióval.
|
A 75 mg/m^2 docetaxelt az uralkodó gyakorlatnak és a vizsgáló döntésének megfelelően adták be, általában a betegség progressziójáig, intoleranciáig vagy a beteg beleegyezésének visszavonásáig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Az általános túlélést (OS) a randomizálás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mértük.
|
36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
A progressziómentes intervallum a randomizálás dátumától a tumor progressziójáig a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1), klinikai progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás, progresszív betegség hiányában, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az adatok a vizsgáló értékelését tükrözik. A progresszív betegséget (PD) úgy határozták meg, mint a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedését, referenciaként az átmérők legkisebb összegét tekintve a vizsgálat során (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia. |
36 hónapig
|
|
Teljes túlélés (OS) az emelkedett szűrési laktát-dehidrogenáz (eLDH) résztvevőknél 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Az OS-t a véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérték.
Az emelkedett LDH a normál felső határa feletti értékeket tartalmazza.
|
36 hónapig
|
|
Az objektív válaszarány (ORR) 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz, amelyet a vizsgáló a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1) segítségével határoz meg, vagy teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt. A CR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió eltűnését (vagy normalizálódását). A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. |
36 hónapig
|
|
Betegségellenőrzési arány (DCR) 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz, amelyet a vizsgáló a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1) segítségével állapított meg, vagy teljes válasz (CR), részleges válasz (PR) vagy stabil betegség (SD) volt. A CR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió eltűnését (vagy normalizálódását). A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. Az SD-t úgy határozták meg, hogy sem a PR-re való alkalmassághoz nem elegendő zsugorodás, sem a progresszív betegség minősítéséhez nem elegendő növekedés, referenciaként az átmérők legkisebb összegét vették figyelembe a vizsgálat alatt. A legjobb SD-reakciót mutató résztvevők esetében az SD időtartamának legalább 6 hétnek vagy 12 hétnek kell lennie. |
36 hónapig
|
|
A válasz időtartamának Kaplan-Meier becslése (DOR) 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Csak azokat a résztvevőket vontuk be a DOR elemzésbe, akik megerősített választ (teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR)) értek el. A CR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió eltűnését (vagy normalizálódását). A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. |
36 hónapig
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) az emelkedett szűrési laktát-dehidrogenáz (eLDH) résztvevőknél 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
A progressziómentes intervallum a randomizálás dátumától a tumor progressziójáig a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1), klinikai progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás, progresszív betegség hiányában, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az adatok a vizsgáló értékelését tükrözik. A progresszív betegséget (PD) úgy határozták meg, mint a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedését, referenciaként az átmérők legkisebb összegét tekintve a vizsgálat során (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia. Az emelkedett LDH a normál felső határa feletti értékeket tartalmazza. |
36 hónapig
|
|
Objektív válaszarány (ORR) az emelkedett szűrési laktát-dehidrogenáz (eLDH) résztvevőknél 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz, amelyet a vizsgáló a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1) segítségével határoz meg, vagy teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt. A CR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió eltűnését (vagy normalizálódását). A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. Az emelkedett LDH a normál felső határa feletti értékeket tartalmazza. Ez a vizsgálat a hiábavalóság miatt idő előtt leállt, és a termék fejlesztése leállt. A szponzor akkoriban úgy döntött, hogy nem elemzi ezt az eredményt. A szponzornak már nincs személyzete vagy képessége a további elemzéshez. |
36 hónapig
|
|
Betegségellenőrzési arány (DCR) az emelkedett szűrési laktát-dehidrogenáz (eLDH) résztvevőknél 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST 1.1) alapján a teljes válasz (CR), a részleges válasz (PR) vagy a stabil betegség (SD) volt. A CR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió eltűnését (vagy normalizálódását). A PR-t a célléziók átmérőinek összegének <=30%-os csökkenéseként határoztuk meg, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. Az SD-t úgy határozták meg, hogy sem a PR-re való alkalmassághoz nem elegendő zsugorodás, sem a progresszív betegség minősítéséhez nem elegendő növekedés, referenciaként az átmérők legkisebb összegét vették figyelembe a vizsgálat alatt. Az SD időtartamának legalább 6 hétnek vagy 12 hétnek kell lennie. Az emelkedett LDH a normál felső határa feletti értékeket tartalmazza. Ez a vizsgálat a hiábavalóság miatt idő előtt leállt, és a termék fejlesztése leállt. A szponzor akkoriban úgy döntött, hogy nem elemzi ezt az eredményt. A szponzornak már nincs személyzete vagy képessége a további elemzéshez. |
36 hónapig
|
|
Az új metasztatikus elváltozás (TNL) megjelenéséig eltelt idő Kaplan-Meier becslése 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
A TNL-t úgy határozták meg, mint a randomizáció dátumától az új metasztatikus elváltozásokat is magában foglaló radiológiai progresszió első napjáig eltelt időt.
Azokat a résztvevőket, akiknél nem volt új áttétes elváltozás, a legutóbbi radiológiai értékelés időpontjában cenzúrázták.
|
36 hónapig
|
|
Új áttétes elváltozás miatt progresszív betegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya 2015. október 19-én
Időkeret: 36 hónapig
|
A progresszív betegség vagy csak új metasztatikus elváltozások, vagy új metasztatikus elváltozások és céltumornövekedés miatt következett be.
|
36 hónapig
|
|
A 2015. december 23-i állapot szerint a kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők
Időkeret: 36 hónapig
|
A kezelés során fellépő nemkívánatos események (AE) olyan nemkívánatos eseményekként definiáltak, amelyek az első dózis beadásától a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig következtek be. A vizsgáló a nemkívánatos események súlyosságát a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) kritériumai szerint osztályozta: 1. fokozat = enyhe 2. fokozat = közepes 3. fokozat = súlyos 4. fokozat = életveszélyes 5. fokozat = halálozás A Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) úgy definiálható, mint minden olyan nemkívánatos esemény, amely halált okoz, életveszélyes, fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli. , tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség vagy fontos egészségügyi esemény. |
36 hónapig
|
|
A betegek által bejelentett életminőség az európai életminőség mérése szerint – öt dimenzió – három szint (EQ-5D-3L) felmérés
Időkeret: 1. nap (előkezelés), 63. nap (3. ciklus 1. nap), 105. nap (5. ciklus 1. nap) és a vizsgálat vége
|
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák. Kiszámítottunk egy átfogó EQ-5D-3L indexet (lásd az EuroQoL webhelyét, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), amelynek 1,0-s indexe a teljes egészséget és és A „0” halottnak felel meg, egyes egészségügyi állapotok rosszabbak, mint a halottak (< „0”). Ez a vizsgálat a hiábavalóság miatt idő előtt leállt, és a termék fejlesztése leállt. A szponzor akkoriban úgy döntött, hogy nem elemzi ezt az eredményt. A szponzornak már nincs személyzete vagy képessége a további elemzéshez. |
1. nap (előkezelés), 63. nap (3. ciklus 1. nap), 105. nap (5. ciklus 1. nap) és a vizsgálat vége
|
|
A betegek által jelentett tünetek javulása a rákterápia funkcionális értékelése alapján – Tüdő (FACT-L) 4. verzió teszt
Időkeret: 1. nap (előkezelés), 63. nap (3. ciklus 1. nap), 105. nap (5. ciklus 1. nap) és a vizsgálat vége
|
A FACT-L 4 általános alskálát és egy tüdőrák alskálát (LCS) tartalmaz. Az általános alskálák a következők: Fizikai jólét (PWB), szociális/családi jólét (SWB), érzelmi jóllét (EWB) és funkcionális jóllét (FWB). Az LCS felméri a tüdőrákos betegek által gyakran jelentett tüneteket (pl. légszomj, súlycsökkenés és szorító érzés a mellkasban). A FACT-L összpontszám 0 és 136 között van, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. Az adatokat a vizsgálat hiábavalóság miatti korai befejezése miatt nem összegezték. |
1. nap (előkezelés), 63. nap (3. ciklus 1. nap), 105. nap (5. ciklus 1. nap) és a vizsgálat vége
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró biomarker elemzések
Időkeret: 36 hónapig
|
A feltáró biomarker elemzések célja a biomarkerek és a klinikai eredmény közötti összefüggés felmérése volt.
Ez a vizsgálat azonban idő előtt leállt a hiábavalóság miatt, és a termék fejlesztése leállt.
A szponzor akkoriban úgy döntött, hogy nem elemzi ezt az eredményt.
A szponzornak már nincs személyzete vagy képessége a további elemzéshez.
|
36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Adenokarcinóma
- A tüdő adenokarcinóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Docetaxel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9090-14
- 2012-004349-34 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .