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Uno studio di fase 3 su Ganetespib in combinazione con docetaxel rispetto al solo docetaxel in pazienti con NSCLC avanzato (Galaxy 2)

26 maggio 2016 aggiornato da: Synta Pharmaceuticals Corp.

Uno studio randomizzato di fase 3 su Ganetespib in combinazione con docetaxel rispetto a docetaxel da solo in pazienti con adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di ganetespib (STA-9090) con docetaxel sia più efficace del solo docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Segnali preliminari dell'attività clinica di ganetespib come agente singolo sono stati osservati in pazienti con NSCLC avanzato. È stato avviato uno studio di fase 2b/3 (9090-08) per valutare la sicurezza e l'attività di ganetespib in combinazione con docetaxel vs. docetaxel da solo nel NSCLC. Lo studio 9090-08 è in corso. I risultati di un'analisi ad interim mostrano che la combinazione è stata ben tollerata ed è stato osservato un incoraggiante miglioramento dell'efficacia, compresa la sopravvivenza globale (OS).

Aggiornamento: è stato istituito un comitato indipendente di monitoraggio dei dati (DMC) per rivedere l'accumulo di dati sulla sicurezza non ciechi e dati sull'efficacia in due analisi ad interim specificate. Il DMC ha monitorato lo svolgimento della sperimentazione (compreso l'arruolamento/mantenimento dei pazienti) e ha rivisto i rischi ei benefici. Lo studio è stato interrotto dopo la prima analisi ad interim per futilità.

La parte relativa all'efficacia di questo rapporto si basa su un taglio dei dati del 5 ottobre 2015 dopo che era stato raggiunto il numero di eventi di morte definiti dal protocollo (336) per la prima analisi ad interim. La porzione di sicurezza si basa sul database finale bloccato il 23 dicembre 2015.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

696

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Linz, Austria, 4021
    - Allgemeines Krankenhaus Linz
  - Linz, Austria, 4021
    - Elisabeth Linz Hospital
  - Wien, Austria, 1140
    - Otto Wagner Spital
  - Wien, Austria, 1145
    - Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
- Niederösterreich
  - Krems, Niederösterreich, Austria, 3500
    - Landesklinikum Krems
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Austria, 4010
    - Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
  - Wels, Oberösterreich, Austria, A-4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen
- Tirol
  - Kufstein, Tirol, Austria, A-6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
Belgio
- - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Cliniques Universitaire Saint-Luc
  - Liège, Belgio, 4000
    - CHR de la Citadelle - Site Citadelle
- Antwerpen
  - Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
    - AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
- Brabant Wallon
  - Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
    - Clinique Saint-Pierre Ottignies
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
    - Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
  - Haine St. Paul, Hainaut, Belgio, 1700
    - INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgio, 5533
    - CHU Dinant Godinne UCL Namur
- West-Vlaanderen
  - Roeselaere, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
    - Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - Campus Aalst
Bosnia Erzegovina
- - Mostar, Bosnia Erzegovina, 88108
    - Clinical hospital Mostar
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - University Clinical Centre Sarajevo
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
  - Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
    - University Clinical Center Tuzla
  - Zenica, Bosnia Erzegovina, 72000
    - Kantonalna bolnica Zenica
- Republika Srpska
  - Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
    - Clinical Centre Banja Luka
- Tuzlanski kanton
  - Tuzla, Tuzlanski kanton, Bosnia Erzegovina, 75000
    - University Clinical Center Tuzla
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, MG5 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Mc Gill University-MUHC
Croazia
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10 000
    - University Hospital Center Zagreb
- Istarska županija
  - Pula, Istarska županija, Croazia, 52000
    - Opca bolnica Pula
Federazione Russa
- - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ivanovo, Federazione Russa, 153040
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Izhevsk, Federazione Russa, 426067
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660133
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kursk, Federazione Russa, 305035
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Lipetsk, Federazione Russa, 398005
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 115478
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603081
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Omsk, Federazione Russa, 644013
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Orel, Federazione Russa, 302020
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344037
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Samara, Federazione Russa, 443031
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Saransk, Federazione Russa, 430032
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sochi, Federazione Russa, 354057
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194017
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Stavropol, Federazione Russa, 355047
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ufa, Federazione Russa, 450000
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ufa, Federazione Russa, 450054
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Francia
- - Grenoble, Francia, 38700
    - CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
  - Lyon, Francia, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Paris, Francia, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin
  - Rennes, Francia, 35033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
  - Rouen, Francia, 76000
    - Hopital Charles Nicolle
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - CHRU de Strasbourg
- Hautes-Alpes
  - Gap, Hautes-Alpes, Francia, 5000
    - Chi Des Alpes Du Sud
- Pyrénées-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64100
    - Centre d'Oncologie du Pays Basque
- Rhône
  - Villefranche Sur Saone, Rhône, Francia, 69655
    - Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
- Val-de-Marne
  - Creteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
    - Chi Creteil
Germania
- - Berlin, Germania, 13347
    - MVZ Äerzteforum Seestraße
  - Bielefeld, Germania, 33611
    - Ev. Krankenhaus Bielefeld
  - Frankfurt/Oder, Germania, 15236
    - Klinikum Frankfurt An Der Oder
  - Hamburg, Germania, 20251
    - Practice Laack
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
  - Mainz, Germania, 55101
    - J. Gutenberg Uni.Mainz
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
  - Muenster, Germania, 48149
    - Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
  - Offenbach, Germania, 63069
    - Klinikum Offenbach GmbH
- Baden-Württemberg
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Ulm, Baden-Württemberg, Germania, 89081
    - Universiaetsklinikum Ulm
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Germania, 78052
    - Schwarzwald-Baar-Klinikum
- Bayern
  - Gauting, Bayern, Germania, 82131
    - Asklepios Fachklinik München-Gauting
  - Muenchen, Bayern, Germania, 81925
    - Klinikum Bogenhausen
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Germania, 61231
    - Gesundheitszentrum Wetterau
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
  - Frankfurt, Hessen, Germania, D-60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
  - Kassel, Hessen, Germania, 34125
    - Klinikum Kassel
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51109
    - Kliniken der Stadt Koln gGmbH
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66421
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
- Schleswig-Holstein
  - Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
    - Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
  - Genova, Italia, 16132
    - AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
  - Milano, Italia, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
  - Padova, Italia, 35128
    - Iov-Irccs
  - Perugia, Italia, 06156
    - Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
  - Piacenza, Italia, 29100
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
  - Roma, Italia, 00144
    - Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
  - Verona, Italia, 37134
    - Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
- Forli
  - Meldola, Forli, Italia, 47014
    - Irccs Irst
- Lazio
  - Viterbo, Lazio, Italia, 01100
    - Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
- Lombardia
  - Monza, Lombardia, Italia, 20900
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italia, 33081
    - CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
- Roma
  - Rome, Roma, Italia, 00161
    - Azienda Policlinico Umberto I
Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3543 AZ
    - Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
- Drenthe
  - Assen, Drenthe, Olanda, 9401 RK
    - Ziekenhuis Assen
- Gelderland
  - Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DG
    - Ziekenhuis St Jansdal
  - Zutphen, Gelderland, Olanda, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuis Zutphen
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
    - Isala Klinieken Zwolle
Polonia
- - Olsztyn, Polonia, 10-357
    - Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
  - Pilchowice, Polonia, 44145
    - Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
  - Prabuty, Polonia, 82-550
    - Szpital Specjalistyczny
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polonia, 93-513
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-002
    - Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
- Mazowieckie
  - Otwock, Mazowieckie, Polonia, 05-400
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
    - Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
- Podlaskie
  - Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-540
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Lomza, Podlaskie, Polonia, 18-400
    - Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
- Warminsko-mazurskie
  - Elblag, Warminsko-mazurskie, Polonia, 82-300
    - Szpital Wojewodzki Zespolony
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 60-693
    - NZOZ Med Polonia
  - Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 60569
    - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
Regno Unito
- - Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Leicester, Regno Unito, LEI 5WW
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Regno Unito, W6 8RF
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Regno Unito, SY3 8XQ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Regno Unito, SN3 6BB
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Repubblica Ceca
- - Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
    - Fakultni nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Poruba, Repubblica Ceca, 708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Prague, Repubblica Ceca, 128 08
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Repubblica Ceca, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Romania
- - Bucharest, Romania, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Romania, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Cluj Napoca, Romania, 400058
    - Medisprof
  - Cluj Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
  - Craiova, Romania, 200385
    - Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
  - Iasi, Romania, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Timisoara, Romania, 300239
    - OncoMed
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
- Belgrade
  - Beograd, Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Centre of Serbia
- Nišavski okrug
  - Nis, Nišavski okrug, Serbia, 18000
    - Clinical Centre Nis
- Šumadijski okrug
  - Kragujevac, Šumadijski okrug, Serbia, 34 000
    - Clinical Center Kragujevac
Slovenia
- - Golnik, Slovenia, 4204
    - Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
  - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Onkološki Inštitut Ljubljana
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - H.U. Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - H.U. Reina Sofía
  - Girona, Spagna, 17007
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28050
    - Hospital Madrid Norte Sanchinarro
  - Madrid, Spagna, 28033
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - F. Jiménez Diaz
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28223
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spagna, 460026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
- A Coruña
  - La Coruña, A Coruña, Spagna, 15006
    - Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
- Andalucía
  - Málaga, Andalucía, Spagna, 29010
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spagna, 07198
    - H. Son Llatzer
- Barcelona
  - Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
    - Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
    - Onkologikoa
Stati Uniti
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
    - Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
  - Prescott Valley, Arizona, Stati Uniti, 86314
    - Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
  - Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
    - Arizona Clinical Research Center, Inc.
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Pacific Cancer Medical Center, Inc
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
    - Comprehensive Blood & Cancer Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92345
    - Loma Linda University Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - VA Greater Los Angeles Healthcare System
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
  - Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105-4230
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
  - South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
    - City of Hope- South Pasadena
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants, PA
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Health - Medical Center
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442-7753
    - University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - University of South Florida - H. Lee Moffitt
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University - Winship Cancer Institute
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Aamc Oncology and Hematology
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
    - The John R Marsh Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Luke's Hospital Duluth
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
    - Frauenshuh Cancer Center
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
    - St. Louis Cancer Care, LLP - North County
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - New Mexico Cancer Center
- New York
  - East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Clinical Research Alliance
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Tulsa Cancer Institute, PLLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group, PC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
    - Prairie Lakes Healthcare System
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - Associates in Oncology and Hematology
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Erlanger Institute for Clinical Research
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Texas Oncology-Arlington North
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
    - Texas Oncology - Arlington South
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Texas Oncology, PA
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Millennium Oncology
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital Research Institute
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
    - Texas Oncology - Sherman
- Washington
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - Cancer Care Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Mary Babb Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303-3216
    - Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307
    - Green Bay Oncology
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Chernivtsi, Ucraina, 58013
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Dnepropetrovsk, Ucraina, 49102
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Donetsk, Ucraina, 83087
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Donetsk, Ucraina, 83092
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76000
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kharkiv, Ucraina, 61070
    - Synta Pharmaceuticals Investigative Site
  - Khmelnytskyi, Ucraina, 29009
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kirovohrad, Ucraina, 25011
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ucraina, 50048
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Makiivka, Ucraina, 86120
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Poltava, Ucraina, 36011
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Simferopol, Ucraina, 95023
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sumy, Ucraina, 40022
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucraina, 88014
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Vinnytsia, Ucraina, 21021
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungheria, 1529
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
  - Gyula, Ungheria, 5703
    - Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
  - Miskolc, Ungheria, 3529
    - CRU Hungary Kft.
- Csongrád
  - Deszk, Csongrád, Ungheria, 6772
    - Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Ungheria, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
- Pest
  - Budapest, Pest, Ungheria, 1145
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) stadio avanzato IIIB o IV
Stato delle prestazioni dell'Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) 0 o 1
Terapia precedente definita come 1 precedente terapia sistemica per malattia avanzata
Progressione della malattia documentata durante o dopo la maggior parte della terapia di prima linea per la malattia avanzata
Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale

Criteri di esclusione:

Mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Traslocazioni della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
Tipo istologico prevalentemente squamoso, adenosquamoso o poco chiaro
Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) attive o non trattate
Tumori maligni attivi diversi dal NSCLC negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina sottoposto a biopsia conica adeguatamente trattato o del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
Gravi malattie cardiache o condizioni mediche
Donne in gravidanza o in allattamento
Malattia intercorrente incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ganetespib e Docetaxel Ganetespib (150 mg/m^2) e docetaxel (75 mg/m^2) sono stati somministrati come infusioni EV separate di 1 ora il giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 3 settimane. La somministrazione di ganetespib ha preceduto la somministrazione di docetaxel. Ganetespib è stato somministrato nuovamente il giorno 15 di ogni ciclo.	Droga: Docetaxel Il docetaxel, 75 mg/m^2, è stato somministrato secondo la pratica prevalente e la decisione dello sperimentatore, generalmente fino a progressione della malattia, intollerabilità o ritiro del consenso da parte del paziente. Altri nomi: Taxotere Doccad Droga: Ganetespib Ganetespib, 150 mg/m^2, è stato somministrato con docetaxel. Dopo la cessazione del trattamento con docetaxel, i partecipanti la cui malattia non è progredita hanno continuato a ricevere ganetespib da solo fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o ritiro del consenso da parte del paziente. Altri nomi: STA-9090
Comparatore attivo: Docetaxel Il docetaxel (75 mg/m^2) è stato somministrato il giorno 1 di un ciclo di trattamento di 3 settimane mediante infusione endovenosa di 1 ora.	Droga: Docetaxel Il docetaxel, 75 mg/m^2, è stato somministrato secondo la pratica prevalente e la decisione dello sperimentatore, generalmente fino a progressione della malattia, intollerabilità o ritiro del consenso da parte del paziente. Altri nomi: Taxotere Doccad

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Ganetespib e Docetaxel

Ganetespib (150 mg/m^2) e docetaxel (75 mg/m^2) sono stati somministrati come infusioni EV separate di 1 ora il giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 3 settimane. La somministrazione di ganetespib ha preceduto la somministrazione di docetaxel. Ganetespib è stato somministrato nuovamente il giorno 15 di ogni ciclo.

Droga: Docetaxel

Il docetaxel, 75 mg/m^2, è stato somministrato secondo la pratica prevalente e la decisione dello sperimentatore, generalmente fino a progressione della malattia, intollerabilità o ritiro del consenso da parte del paziente.

Altri nomi:

Taxotere
Doccad

Droga: Ganetespib

Ganetespib, 150 mg/m^2, è stato somministrato con docetaxel. Dopo la cessazione del trattamento con docetaxel, i partecipanti la cui malattia non è progredita hanno continuato a ricevere ganetespib da solo fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o ritiro del consenso da parte del paziente.

Altri nomi:

STA-9090

Comparatore attivo: Docetaxel

Il docetaxel (75 mg/m^2) è stato somministrato il giorno 1 di un ciclo di trattamento di 3 settimane mediante infusione endovenosa di 1 ora.

Droga: Docetaxel

Altri nomi:

Taxotere
Doccad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	La sopravvivenza globale (OS) è stata misurata dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.	fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	L'intervallo libero da progressione è l'intervallo dalla data di randomizzazione fino alla progressione del tumore secondo i Criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi (RECIST 1.1), la progressione clinica o il decesso per qualsiasi causa in assenza di malattia progressiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati rappresentano la valutazione dell'investigatore. La malattia progressiva (PD) è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri nello studio (questa include la somma basale se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.	fino a 36 mesi
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti con uno screening elevato della lattato deidrogenasi (eLDH) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	L'OS è stata misurata dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa. LDH elevato include valori superiori al limite superiore della norma.	fino a 36 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva, determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), è stata una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR). La CR è stata definita come la scomparsa (o normalizzazione) di tutte le lesioni bersaglio. La PR è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale.	fino a 36 mesi
Tasso di controllo delle malattie (DCR) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva, determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), è stata una risposta completa (CR), una risposta parziale (PR) o una malattia stabile (SD). La CR è stata definita come la scomparsa (o normalizzazione) di tutte le lesioni bersaglio. La PR è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale. La SD è stata definita come né un restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per malattia progressiva, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri durante lo studio. Per i partecipanti con una migliore risposta di SD, la durata della SD deve essere di almeno 6 settimane o 12 settimane.	fino a 36 mesi
Kaplan-Meier Stima della durata della risposta (DOR) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Solo i partecipanti che hanno ottenuto una risposta confermata (risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)) sono stati inclusi nell'analisi DOR. La CR è stata definita come la scomparsa (o normalizzazione) di tutte le lesioni bersaglio. La PR è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale.	fino a 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti con uno screening elevato della lattato deidrogenasi (eLDH) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	L'intervallo libero da progressione è l'intervallo dalla data di randomizzazione fino alla progressione del tumore secondo i Criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi (RECIST 1.1), la progressione clinica o il decesso per qualsiasi causa in assenza di malattia progressiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati rappresentano la valutazione dell'investigatore. La malattia progressiva (PD) è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri nello studio (questa include la somma basale se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. LDH elevato include valori superiori al limite superiore della norma.	fino a 36 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) nei partecipanti con un elevato screening lattato deidrogenasi (eLDH) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva, determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), è stata una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR). La CR è stata definita come la scomparsa (o normalizzazione) di tutte le lesioni bersaglio. La PR è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale. LDH elevato include valori superiori al limite superiore della norma. Questo studio si è interrotto prematuramente a causa della futilità e lo sviluppo di questo prodotto è cessato. Lo sponsor ha deciso in quel momento di non analizzare questo risultato. Lo sponsor non ha più personale o capacità per ulteriori analisi.	fino a 36 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) nei partecipanti con uno screening elevato della lattato deidrogenasi (eLDH) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva, determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), è stata una risposta completa (CR), una risposta parziale (PR) o una malattia stabile (SD). La CR è stata definita come la scomparsa (o normalizzazione) di tutte le lesioni bersaglio. La PR è stata definita come <=30% di diminuzione della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale. La SD è stata definita come né un restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per malattia progressiva, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri durante lo studio. La durata della DS deve essere di almeno 6 settimane o 12 settimane. LDH elevato include valori superiori al limite superiore della norma. Questo studio si è interrotto prematuramente a causa della futilità e lo sviluppo di questo prodotto è cessato. Lo sponsor ha deciso in quel momento di non analizzare questo risultato. Lo sponsor non ha più personale o capacità per ulteriori analisi.	fino a 36 mesi
Stima di Kaplan-Meier per il tempo all'emergenza di una nuova lesione metastatica (TNL) al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Il TNL è stato definito come il tempo dalla data di randomizzazione al primo giorno di progressione radiologica che includeva nuove lesioni metastatiche. I partecipanti senza nuove lesioni metastatiche sono stati censurati alla data della valutazione radiologica più recente.	fino a 36 mesi
Percentuale di partecipanti con malattia progressiva dovuta a qualsiasi nuova lesione metastatica al 19 ottobre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	La malattia progressiva era dovuta solo a nuove lesioni metastatiche oa nuove lesioni metastatiche e alla crescita tumorale bersaglio.	fino a 36 mesi
Partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento al 23 dicembre 2015 Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (AE) sono stati definiti come eventi avversi che si sono verificati dal momento della prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Lo sperimentatore ha classificato la gravità degli eventi avversi in base ai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (NCI CTCAE) del National Cancer Institute: Grado 1 = Lieve Grado 2 = Moderato Grado 3 = Grave Grado 4 = Pericolo di vita Grado 5 = Morte Un evento avverso grave (SAE) è definito come qualsiasi evento avverso che provochi la morte, sia pericoloso per la vita, richieda il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente , comporta una disabilità/incapacità persistente o significativa, è un'anomalia congenita/un difetto congenito o costituisce un evento medico importante.	fino a 36 mesi
Qualità della vita riferita dai pazienti misurata dall'indagine europea sulla qualità della vita - Cinque dimensioni - Tre livelli (EQ-5D-3L) Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-trattamento), Giorno 63 (Ciclo 3 Giorno 1), Giorno 105 (Ciclo 5 Giorno 1) e fine della prova	Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema, problemi estremi. È stato calcolato un indice EQ-5D-3L complessivo (vedere il sito Web EuroQoL, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), con un indice di 1,0 che rappresenta la piena salute e "0" rappresenta morto, con alcuni stati di salute che sono peggiori di morti (<"0"). Questo studio si è interrotto prematuramente a causa della futilità e lo sviluppo di questo prodotto è cessato. Lo sponsor ha deciso in quel momento di non analizzare questo risultato. Lo sponsor non ha più personale o capacità per ulteriori analisi.	Giorno 1 (pre-trattamento), Giorno 63 (Ciclo 3 Giorno 1), Giorno 105 (Ciclo 5 Giorno 1) e fine della prova
Miglioramento dei sintomi riferiti dal paziente misurato dalla valutazione funzionale della terapia antitumorale - Test versione 4 del polmone (FACT-L) Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-trattamento), Giorno 63 (Ciclo 3 Giorno 1), Giorno 105 (Ciclo 5 Giorno 1) e fine della prova	Il FACT-L contiene 4 sottoscale generali e una sottoscala per il cancro del polmone (LCS). Le sottoscale generali includono: benessere fisico (PWB), benessere sociale/famigliare (SWB), benessere emotivo (EWB) e benessere funzionale (FWB). L'LCS valuta i sintomi comunemente riportati dai pazienti affetti da cancro del polmone (ad esempio, mancanza di respiro, perdita di peso e senso di oppressione al petto). Il punteggio totale FACT-L varia da 0 a 136, i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita. I dati non sono stati riassunti a causa della conclusione anticipata dello studio per futilità.	Giorno 1 (pre-trattamento), Giorno 63 (Ciclo 3 Giorno 1), Giorno 105 (Ciclo 5 Giorno 1) e fine della prova

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Analisi esplorative dei biomarcatori Lasso di tempo: fino a 36 mesi	Le analisi esplorative dei biomarcatori avevano lo scopo di valutare la correlazione tra i biomarcatori e l'esito clinico. Tuttavia, questo studio si è interrotto prematuramente a causa della futilità e lo sviluppo di questo prodotto è cessato. Lo sponsor ha deciso in quel momento di non analizzare questo risultato. Lo sponsor non ha più personale o capacità per ulteriori analisi.	fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

9090-14
2012-004349-34 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su Docetaxel

Nereus Pharmaceuticals, Inc.

Completato

Studio di fase 1/2 sull'agente di disturbo vascolare NPI-2358 + docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

Cancro

Stati Uniti, Australia, India, Chile, Brasile, Argentina
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Reclutamento

Sperimentazione clinica di fase II per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione TQB2450 combinata con la capsula di Anlotinib e la chemioterapia nel trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule avanzato immunoresistente

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cina
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Non ancora reclutamento

Studio di Fase I di Docetaxel e 177-Lutezio-PSMA-I&T nel Trattamento di Prima Linea per Pazienti con Adenocarcinoma Prostatico Metastatico Resistenti alla Castrazione (Lutécio)

Cancro alla prostata (adenocarcinoma)

Brasile
Optimal Health Research

Completato

Un nuovo approccio per alleviare gli effetti collaterali degli agenti chemioterapici.

Cancro al seno | Cancro ai polmoni | Cancro alla prostata

Stati Uniti
National Cancer Center, Korea
Seoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical Center e altri collaboratori

Sconosciuto

Docetaxel Versus Docetaxel Plus Cisplatino Versus Docetaxel Plus S-1 come chemioterapia di seconda linea nel carcinoma gastrico metastatico

Tumore gastrico

Corea, Repubblica di
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Completato

Uno studio su Famitinib Plus Docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso e non a piccole cellule (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Henlius Biotech

Attivo, non reclutante

Uno Studio Controllato Randomizzato di Serplulimab in Combinazione con Chemioterapia per l'Adenocarcinoma Gastrico Localmente Avanzato

Cancro gastrico stadio III

Cina
Akeso

Reclutamento

Ivonescimab in combinazione con docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzate (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cina
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Ritirato

Uno studio di fase 2 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che utilizza nuovi agenti con e senza docetaxel.

Carcinoma, polmone non a piccole cellule
Sanofi

Completato

Pulmonart: Docetaxel - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Neoplasie polmonari

Francia, Olanda, Spagna, Tacchino, Belgio, Finlandia, Italia, Regno Unito

Uno studio di fase 3 su Ganetespib in combinazione con docetaxel rispetto al solo docetaxel in pazienti con NSCLC avanzato (Galaxy 2)

Uno studio randomizzato di fase 3 su Ganetespib in combinazione con docetaxel rispetto a docetaxel da solo in pazienti con adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

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Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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Termini relativi a questo studio

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Prove cliniche su Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico

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