Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy dotyczące stosowania ganetespibu w skojarzeniu z docetakselem w porównaniu z samym docetakselem u pacjentów z zaawansowanym NSCLC (Galaxy 2)

26 maja 2016 zaktualizowane przez: Synta Pharmaceuticals Corp.

Randomizowane badanie III fazy dotyczące stosowania ganetespibu w skojarzeniu z docetakselem w porównaniu z samym docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym gruczolakorakiem płuc

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie ganetespibu (STA-9090) z docetakselem jest skuteczniejsze niż sam docetaksel w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U chorych na zaawansowanego NSCLC obserwowano wstępne sygnały klinicznej aktywności ganetespibu w monoterapii. Rozpoczęto badanie fazy 2b/3 (9090-08) w celu oceny bezpieczeństwa i aktywności ganetespibu w skojarzeniu z docetakselem w porównaniu z samym docetakselem w NSCLC. Badanie 9090-08 jest w toku. Wyniki tymczasowej analizy pokazują, że skojarzenie było dobrze tolerowane i zaobserwowano zachęcającą poprawę skuteczności, w tym przeżycia całkowitego (OS).

Aktualizacja: Powołano niezależny komitet ds. monitorowania danych (DMC) w celu dokonania przeglądu zgromadzonych niezaślepionych danych dotyczących bezpieczeństwa i danych dotyczących skuteczności w dwóch określonych analizach przejściowych. DMC monitorował przebieg badania (w tym gromadzenie/retencję pacjentów) oraz dokonał przeglądu ryzyka i korzyści. Badanie przerwano po pierwszej analizie pośredniej z powodu daremności.

Część tego raportu dotycząca skuteczności opiera się na danych z dnia 05 października 2015 r. po tym, jak osiągnięto liczbę zgonów zdefiniowanych w protokole (336) dla pierwszej analizy pośredniej. Część dotycząca bezpieczeństwa oparta jest na ostatecznej bazie danych zablokowanej w dniu 23 grudnia 2015 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

696

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linz, Austria, 4021
        • Allgemeines Krankenhaus Linz
      • Linz, Austria, 4021
        • Elisabeth Linz Hospital
      • Wien, Austria, 1140
        • Otto Wagner Spital
      • Wien, Austria, 1145
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
    • Niederösterreich
      • Krems, Niederösterreich, Austria, 3500
        • Landesklinikum Krems
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4010
        • Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
      • Wels, Oberösterreich, Austria, A-4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
    • Tirol
      • Kufstein, Tirol, Austria, A-6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaire Saint-Luc
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR de la Citadelle - Site Citadelle
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Clinique Saint-Pierre Ottignies
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
      • Haine St. Paul, Hainaut, Belgia, 1700
        • INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5533
        • CHU Dinant Godinne UCL Namur
    • West-Vlaanderen
      • Roeselaere, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - campus Aalst
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88108
        • Clinical hospital Mostar
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • University Clinical Centre Sarajevo
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
      • Tuzla, Bośnia i Hercegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
      • Zenica, Bośnia i Hercegowina, 72000
        • Kantonalna bolnica Zenica
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • Clinical Centre Banja Luka
    • Tuzlanski kanton
      • Tuzla, Tuzlanski kanton, Bośnia i Hercegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • University Hospital Center Zagreb
    • Istarska županija
      • Pula, Istarska županija, Chorwacja, 52000
        • Opca bolnica Pula
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153040
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426067
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660133
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Lipetsk, Federacja Rosyjska, 398005
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603081
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Orel, Federacja Rosyjska, 302020
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344037
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443031
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saransk, Federacja Rosyjska, 430032
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194017
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355047
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450000
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Grenoble, Francja, 38700
        • CHU de Grenoble - Hopital Michallon
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Paris, Francja, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin
      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
      • Rouen, Francja, 76000
        • Hopital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHRU de Strasbourg
    • Hautes-Alpes
      • Gap, Hautes-Alpes, Francja, 5000
        • Chi Des Alpes Du Sud
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64100
        • Centre d'oncologie du Pays Basque
    • Rhône
      • Villefranche Sur Saone, Rhône, Francja, 69655
        • Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
        • CHI Créteil
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • H.U. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • H.U. Reina Sofía
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • F. Jiménez Diaz
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 460026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
    • A Coruña
      • La Coruña, A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Hiszpania, 29010
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07198
        • H. Son Llàtzer
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
        • Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • Onkologikoa
      • Utrecht, Holandia, 3543 AZ
        • Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Holandia, 9401 RK
        • Ziekenhuis Assen
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DG
        • Ziekenhuis St Jansdal
      • Zutphen, Gelderland, Holandia, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
        • Isala Klinieken Zwolle
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MG5 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Mc Gill University-MUHC
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • MVZ Äerzteforum Seestraße
      • Bielefeld, Niemcy, 33611
        • Ev. Krankenhaus Bielefeld
      • Frankfurt/Oder, Niemcy, 15236
        • Klinikum Frankfurt An Der Oder
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Practice Laack
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • J. Gutenberg Uni.Mainz
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Offenbach, Niemcy, 63069
        • Klinikum Offenbach GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89081
        • Universiaetsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Niemcy, 78052
        • Schwarzwald-Baar-Klinikum
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Niemcy, 82131
        • Asklepios Fachklinik München-Gauting
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Niemcy, 61231
        • Gesundheitszentrum Wetterau
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, D-60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34125
        • Klinikum Kassel
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln gGmbH
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Niemcy, 22927
        • Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Pilchowice, Polska, 44145
        • Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
      • Prabuty, Polska, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 31-002
        • Medica Pro Familia sp. z o.o. S.K.A.
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polska, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-540
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Lomza, Podlaskie, Polska, 18-400
        • Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
    • Warminsko-mazurskie
      • Elblag, Warminsko-mazurskie, Polska, 82-300
        • Szpital Wojewodzki Zespolony
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-693
        • NZOZ Med Polonia
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Olomouc, Republika Czeska, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava - Poruba, Republika Czeska, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Republika Czeska, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, Republika Czeska, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
      • Bucuresti, Rumunia, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400058
        • Medisprof
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
      • Craiova, Rumunia, 200385
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
      • Iasi, Rumunia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timisoara, Rumunia, 300239
        • Oncomed
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
    • Belgrade
      • Beograd, Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Centre of Serbia
    • Nišavski okrug
      • Nis, Nišavski okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Centre Nis
    • Šumadijski okrug
      • Kragujevac, Šumadijski okrug, Serbia, 34 000
        • Clinical Center Kragujevac
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
      • Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
        • Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
      • Sedona, Arizona, Stany Zjednoczone, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92345
        • Loma Linda University Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105-4230
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • City of Hope- South Pasadena
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Halifax Health - Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442-7753
        • University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida - H. Lee Moffitt
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University - Winship Cancer Institute
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Aamc Oncology and Hematology
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • The John R Marsh Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • St. Luke's Hospital Duluth
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Frauenshuh Cancer Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP - North County
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Tulsa Cancer Institute, PLLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Institute for Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Oncology-Arlington North
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • Texas Oncology - Arlington South
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Millennium Oncology
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital Research Institute
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Cancer Care Northwest
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Mary Babb Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303-3216
        • Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307
        • Green Bay Oncology
      • Golnik, Słowenia, 4204
        • Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Onkološki Inštitut Ljubljana
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83087
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29009
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kirovohrad, Ukraina, 25011
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Makiivka, Ukraina, 86120
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Simferopol, Ukraina, 95023
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21021
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Gyula, Węgry, 5703
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Csongrád
      • Deszk, Csongrád, Węgry, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Węgry, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1145
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Genova, Włochy, 16132
        • AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
      • Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
      • Padova, Włochy, 35128
        • Iov-Irccs
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
      • Piacenza, Włochy, 29100
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
      • Roma, Włochy, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
      • Verona, Włochy, 37134
        • Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
    • Forli
      • Meldola, Forli, Włochy, 47014
        • Irccs Irst
    • Lazio
      • Viterbo, Lazio, Włochy, 01100
        • Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto I
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LEI 5WW
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Synta Pharmaceuticals Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca w zaawansowanym stadium IIIB lub IV (NSCLC)
  • Status wydajności Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) 0 lub 1
  • Wcześniejsza terapia zdefiniowana jako 1 wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa zaawansowanej choroby
  • Udokumentowana progresja choroby w trakcie lub po większości terapii pierwszego rzutu zaawansowanej choroby
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa

Kryteria wyłączenia:

  • Mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
  • Translokacje kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).
  • Przeważnie płaskonabłonkowy, gruczolakowaty lub niejasny typ histologiczny
  • Czynne lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Aktywne nowotwory inne niż NSCLC w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego skóry
  • Poważna choroba serca lub schorzenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ganetespib i Docetaksel
Ganetespib (150 mg/m2) i docetaksel (75 mg/m2) podawano w oddzielnych 1-godzinnych infuzjach IV dnia 1 każdego 3-tygodniowego cyklu leczenia. Podawanie ganetespibu poprzedzało podanie docetakselu. Ganetespib podawano ponownie w dniu 15 każdego cyklu.
Docetaksel w dawce 75 mg/m^2 podawano zgodnie z obowiązującą praktyką i decyzją badacza, generalnie do progresji choroby, nietolerancji lub wycofania zgody przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Taxotere
  • Docecad
Ganetespib, 150 mg/m^2, podawano z docetakselem. Po zaprzestaniu leczenia docetakselem uczestnicy, u których choroba nie postępowała, nadal otrzymywali sam ganetespib do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • STA-9090
Aktywny komparator: Docetaksel
Docetaksel (75 mg/m2) podawano w 1. dniu 3-tygodniowego cyklu leczenia w 1-godzinnym wlewie dożylnym.
Docetaksel w dawce 75 mg/m^2 podawano zgodnie z obowiązującą praktyką i decyzją badacza, generalnie do progresji choroby, nietolerancji lub wycofania zgody przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Taxotere
  • Docecad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie na dzień 19 października 2015 r
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) mierzono od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) na dzień 19 października 2015 r
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Okres wolny od progresji to okres od daty randomizacji do progresji nowotworu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), progresji klinicznej lub zgonu z dowolnej przyczyny przy braku progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane przedstawiają ocenę badacza.

Postępującą chorobę (PD) zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian patologicznych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.

do 36 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS) u uczestników z podwyższoną skriningową aktywnością dehydrogenazy mleczanowej (eLDH) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
OS mierzono od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Podwyższony LDH obejmuje wartości powyżej górnej granicy normy.
do 36 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) na dzień 19 października 2015 r
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Odsetek uczestników, których najlepsza ogólna odpowiedź, określona przez badacza za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), była odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR).

CR zdefiniowano jako zanik (lub normalizację) wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic.

do 36 miesięcy
Wskaźnik kontroli chorób (DCR) na dzień 19 października 2015 r
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Odsetek uczestników, u których najlepsza ogólna odpowiedź, określona przez badacza za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), była odpowiedzią całkowitą (CR), odpowiedzią częściową (PR) lub chorobą stabilną (SD).

CR zdefiniowano jako zanik (lub normalizację) wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic.

SD zdefiniowano jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do postępującej choroby, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. W przypadku uczestników z najlepszą odpowiedzią SD czas trwania SD musi wynosić co najmniej 6 tygodni lub 12 tygodni.

do 36 miesięcy
Szacunkowy czas trwania odpowiedzi Kaplana-Meiera (DOR) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Tylko uczestnicy, którzy uzyskali potwierdzoną odpowiedź (odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)) zostali włączeni do analizy DOR.

CR zdefiniowano jako zanik (lub normalizację) wszystkich docelowych zmian chorobowych.

PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic.

do 36 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) u uczestników z podwyższoną skriningową aktywnością dehydrogenazy mleczanowej (eLDH) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Okres wolny od progresji to okres od daty randomizacji do progresji nowotworu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), progresji klinicznej lub zgonu z dowolnej przyczyny przy braku progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane przedstawiają ocenę badacza.

Postępującą chorobę (PD) zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian patologicznych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.

Podwyższony LDH obejmuje wartości powyżej górnej granicy normy.

do 36 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) u uczestników z podwyższoną skriningową aktywnością dehydrogenazy mleczanowej (eLDH) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Odsetek uczestników, których najlepsza ogólna odpowiedź, określona przez badacza za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), była odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR).

CR zdefiniowano jako zanik (lub normalizację) wszystkich docelowych zmian chorobowych.

PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic.

Podwyższony LDH obejmuje wartości powyżej górnej granicy normy.

Badanie to zostało przerwane przedwcześnie z powodu daremności i zaprzestano opracowywania tego produktu. Sponsor podjął wówczas decyzję o nieanalizowaniu tego wyniku. Sponsor nie ma już personelu ani możliwości do dalszej analizy.

do 36 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) u uczestników z podwyższoną przesiewową dehydrogenazą mleczanową (eLDH) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Odsetek uczestników, których najlepszą ogólną odpowiedzią, określoną przez badacza za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), była odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR) lub stabilizacja choroby (SD).

CR zdefiniowano jako zanik (lub normalizację) wszystkich docelowych zmian chorobowych.

PR zdefiniowano jako <=30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic.

SD zdefiniowano jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do postępującej choroby, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. Czas trwania SD musi wynosić co najmniej 6 tygodni lub 12 tygodni.

Podwyższony LDH obejmuje wartości powyżej górnej granicy normy.

Badanie to zostało przerwane przedwcześnie z powodu daremności i zaprzestano opracowywania tego produktu. Sponsor podjął wówczas decyzję o nieanalizowaniu tego wyniku. Sponsor nie ma już personelu ani możliwości do dalszej analizy.

do 36 miesięcy
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące czasu do pojawienia się nowej zmiany przerzutowej (TNL) na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
TNL zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do pierwszego dnia progresji radiologicznej obejmującej nowe zmiany przerzutowe. Uczestnicy bez nowych zmian przerzutowych zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny radiologicznej.
do 36 miesięcy
Odsetek uczestników z postępującą chorobą z powodu jakiejkolwiek nowej zmiany przerzutowej na dzień 19 października 2015 r.
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Postęp choroby był spowodowany wyłącznie nowymi zmianami przerzutowymi lub nowymi zmianami przerzutowymi i docelowym wzrostem guza.
do 36 miesięcy
Uczestnicy z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem na dzień 23 grudnia 2015 r
Ramy czasowe: do 36 miesięcy

Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE) zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które wystąpiły od czasu podania pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Badacz ocenił nasilenie AE zgodnie z kryteriami National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE):

Stopień 1 = Łagodne Stopień 2 = Umiarkowane Stopień 3 = Ciężki Stopień 4 = Zagrażające życiu Stopień 5 = Zgon Ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako każde zdarzenie niepożądane, które powoduje zgon, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub stanowi ważne zdarzenie medyczne.

do 36 miesięcy
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów mierzona w europejskim badaniu jakości życia — pięć wymiarów — trzy poziomy (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Dzień 1 (leczenie wstępne), Dzień 63 (Cykl 3 Dzień 1), Dzień 105 (Cykl 5 Dzień 1) i koniec badania

System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. Obliczono ogólny wskaźnik EQ-5D-3L (patrz strona internetowa EuroQoL, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), przy czym wskaźnik 1,0 oznacza pełny stan zdrowia i „0” oznacza śmierć, a niektóre stany zdrowia są gorsze niż śmierć („0”).

Badanie to zostało przerwane przedwcześnie z powodu daremności i zaprzestano opracowywania tego produktu. Sponsor podjął wówczas decyzję o nieanalizowaniu tego wyniku. Sponsor nie ma już personelu ani możliwości do dalszej analizy.

Dzień 1 (leczenie wstępne), Dzień 63 (Cykl 3 Dzień 1), Dzień 105 (Cykl 5 Dzień 1) i koniec badania
Zgłaszana przez pacjentów poprawa objawów mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej — test płuca (FACT-L) wersja 4
Ramy czasowe: Dzień 1 (leczenie wstępne), Dzień 63 (Cykl 3 Dzień 1), Dzień 105 (Cykl 5 Dzień 1) i koniec badania

FACT-L zawiera 4 ogólne podskale i podskalę raka płuc (LCS). Ogólne podskale obejmują: dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan społeczny/rodzinny (SWB), dobrostan emocjonalny (EWB) i dobrostan funkcjonalny (FWB). LCS ocenia objawy często zgłaszane przez pacjentów z rakiem płuca (np. duszność, utrata masy ciała i ucisk w klatce piersiowej). Całkowity wynik FACT-L waha się od 0 do 136, wyższy wynik oznacza lepszą QOL.

Dane nie zostały podsumowane ze względu na przedwczesne zakończenie badania z powodu bezcelowości.

Dzień 1 (leczenie wstępne), Dzień 63 (Cykl 3 Dzień 1), Dzień 105 (Cykl 5 Dzień 1) i koniec badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne analizy biomarkerów
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Eksploracyjne analizy biomarkerów miały na celu ocenę korelacji między biomarkerami a wynikiem klinicznym. Jednak badania te przerwano przedwcześnie z powodu daremności i zaprzestano opracowywania tego produktu. Sponsor podjął wówczas decyzję o nieanalizowaniu tego wyniku. Sponsor nie ma już personelu ani możliwości do dalszej analizy.
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Docetaksel

3
Subskrybuj