Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3-studie av Ganetespib i kombinasjon med Docetaxel versus Docetaxel alene hos pasienter med avansert NSCLC (Galaxy 2)

26. mai 2016 oppdatert av: Synta Pharmaceuticals Corp.

En randomisert fase 3-studie av Ganetespib i kombinasjon med Docetaxel versus Docetaxel alene hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungeadenokarsinom

Hensikten med denne studien er å avgjøre om kombinasjon av ganetespib (STA-9090) med docetaxel er mer effektivt enn docetaxel alene i behandlingen av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpige signaler om klinisk aktivitet av ganetespib som enkeltmiddel har blitt observert hos pasienter med avansert NSCLC. En fase 2b/3-studie (9090-08) ble startet for å evaluere sikkerheten og aktiviteten til ganetespib i kombinasjon med docetaksel vs. docetaxel alene ved NSCLC. Studie 9090-08 pågår. Resultater fra en foreløpig analyse viser at kombinasjonen har blitt godt tolerert og en oppmuntrende forbedring i effekt, inkludert total overlevelse (OS) er observert.

Oppdatering: En uavhengig dataovervåkingskomité (DMC) ble opprettet for å gjennomgå akkumulerende ublindede sikkerhetsdata og effektdata ved to spesifiserte interimsanalyser. DMC overvåket gjennomføringen av studien (inkludert oppsamling/retensjon av pasienter) og gjennomgikk risikoene og fordelene. Studien ble stoppet etter den første interimanalysen på grunn av nytteløshet.

Effektdelen av denne rapporten er basert på et datakutt 5. oktober 2015 etter at antallet protokolldefinerte dødsfall (336) for den første interimanalysen var oppnådd. Sikkerhetsdelen er basert på den endelige databasen låst 23. desember 2015.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

696

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaire Saint-Luc
  - Liège, Belgia, 4000
    - CHR de la Citadelle - Site Citadelle
- Antwerpen
  - Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
    - AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
- Brabant Wallon
  - Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
    - Clinique Saint-Pierre Ottignies
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
    - Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
  - Haine St. Paul, Hainaut, Belgia, 1700
    - INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgia, 5533
    - CHU Dinant Godinne UCL Namur
- West-Vlaanderen
  - Roeselaere, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
    - Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - campus Aalst
Bosnia og Herzegovina
- - Mostar, Bosnia og Herzegovina, 88108
    - Clinical hospital Mostar
  - Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
    - University Clinical Centre Sarajevo
  - Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
    - Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
  - Tuzla, Bosnia og Herzegovina, 75000
    - University Clinical Center Tuzla
  - Zenica, Bosnia og Herzegovina, 72000
    - Kantonalna bolnica Zenica
- Republika Srpska
  - Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia og Herzegovina, 78000
    - Clinical Centre Banja Luka
- Tuzlanski kanton
  - Tuzla, Tuzlanski kanton, Bosnia og Herzegovina, 75000
    - University Clinical Center Tuzla
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, MG5 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Mc Gill University-MUHC
Den russiske føderasjonen
- - Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426067
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660133
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Lipetsk, Den russiske føderasjonen, 398005
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603081
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Orel, Den russiske føderasjonen, 302020
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344037
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443031
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Saransk, Den russiske føderasjonen, 430032
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194017
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355047
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ufa, Den russiske føderasjonen, 450000
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ufa, Den russiske føderasjonen, 450054
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Forente stater
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
    - Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
  - Prescott Valley, Arizona, Forente stater, 86314
    - Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
  - Sedona, Arizona, Forente stater, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
    - Arizona Clinical Research Center, Inc.
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Pacific Cancer Medical Center, Inc
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93309
    - Comprehensive Blood & Cancer Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92345
    - Loma Linda University Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - VA Greater Los Angeles Healthcare System
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
  - Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105-4230
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
  - South Pasadena, California, Forente stater, 91030
    - City of Hope- South Pasadena
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants, PA
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
  - Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
    - Halifax Health - Medical Center
  - Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442-7753
    - University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - University of South Florida - H. Lee Moffitt
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University - Winship Cancer Institute
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
    - Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Aamc Oncology and Hematology
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
    - The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
  - Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
    - The John R Marsh Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - St. Luke's Hospital Duluth
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
    - Frauenshuh Cancer Center
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
    - St. Louis Cancer Care, LLP - North County
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - New Mexico Cancer Center
- New York
  - East Setauket, New York, Forente stater, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Clinical Research Alliance
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Tulsa Cancer Institute, PLLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Group, PC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201
    - Prairie Lakes Healthcare System
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - Associates in Oncology and Hematology
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Erlanger Institute for Clinical Research
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Texas Oncology-Arlington North
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76014
    - Texas Oncology - Arlington South
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Texas Oncology, PA
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Millennium Oncology
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital Research Institute
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - Sherman, Texas, Forente stater, 75090
    - Texas Oncology - Sherman
- Washington
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
    - Cancer Care Northwest
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties, PLLC
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Mary Babb Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303-3216
    - Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307
    - Green Bay Oncology
Frankrike
- - Grenoble, Frankrike, 38700
    - CHU de Grenoble - Hopital Michallon
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Centre LEON BERARD
  - Paris, Frankrike, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Hopital Charles Nicolle
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - CHRU de Strasbourg
- Hautes-Alpes
  - Gap, Hautes-Alpes, Frankrike, 5000
    - Chi Des Alpes Du Sud
- Pyrénées-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64100
    - Centre d'oncologie du Pays Basque
- Rhône
  - Villefranche Sur Saone, Rhône, Frankrike, 69655
    - Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
- Val-de-Marne
  - Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
    - CHI Créteil
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
  - Genova, Italia, 16132
    - AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
  - Milano, Italia, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
  - Padova, Italia, 35128
    - Iov-Irccs
  - Perugia, Italia, 06156
    - Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
  - Piacenza, Italia, 29100
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
  - Roma, Italia, 00144
    - Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
  - Verona, Italia, 37134
    - Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
- Forli
  - Meldola, Forli, Italia, 47014
    - Irccs Irst
- Lazio
  - Viterbo, Lazio, Italia, 01100
    - Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
- Lombardia
  - Monza, Lombardia, Italia, 20900
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italia, 33081
    - CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
- Roma
  - Rome, Roma, Italia, 00161
    - Azienda Policlinico Umberto I
Kroatia
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10 000
    - University Hospital Center Zagreb
- Istarska županija
  - Pula, Istarska županija, Kroatia, 52000
    - Opca bolnica Pula
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3543 AZ
    - Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
- Drenthe
  - Assen, Drenthe, Nederland, 9401 RK
    - Ziekenhuis Assen
- Gelderland
  - Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
    - Ziekenhuis St Jansdal
  - Zutphen, Gelderland, Nederland, 7207 AE
    - Gelre Ziekenhuis Zutphen
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
    - Isala Klinieken Zwolle
Polen
- - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy I Chorob Pluc
  - Pilchowice, Polen, 44145
    - Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
  - Prabuty, Polen, 82-550
    - Szpital Specjalistyczny
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polen, 93-513
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 31-002
    - Medica Pro Familia sp. z o.o. S.K.A.
- Mazowieckie
  - Otwock, Mazowieckie, Polen, 05-400
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
    - Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
- Podlaskie
  - Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-540
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Lomza, Podlaskie, Polen, 18-400
    - Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
- Warminsko-mazurskie
  - Elblag, Warminsko-mazurskie, Polen, 82-300
    - Szpital Wojewodzki Zespolony
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-693
    - NZOZ Med Polonia
  - Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60569
    - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
Romania
- - Bucharest, Romania, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Romania, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Cluj Napoca, Romania, 400058
    - Medisprof
  - Cluj Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
  - Craiova, Romania, 200385
    - Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
  - Iasi, Romania, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Timisoara, Romania, 300239
    - Oncomed
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
- Belgrade
  - Beograd, Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Centre of Serbia
- Nišavski okrug
  - Nis, Nišavski okrug, Serbia, 18000
    - Clinical Centre Nis
- Šumadijski okrug
  - Kragujevac, Šumadijski okrug, Serbia, 34 000
    - Clinical Center Kragujevac
Slovenia
- - Golnik, Slovenia, 4204
    - Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
  - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Onkološki Inštitut Ljubljana
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spania, 08035
    - H.U. Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Córdoba, Spania, 14004
    - H.U. Reina Sofía
  - Girona, Spania, 17007
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid, Spania, 28050
    - Hospital Madrid Norte Sanchinarro
  - Madrid, Spania, 28033
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28034
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28040
    - F. Jiménez Diaz
  - Madrid, Spania, 28041
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28223
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spania, 460026
    - Hospital Universitari I Politecnic La Fe
- A Coruña
  - La Coruña, A Coruña, Spania, 15006
    - Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
- Andalucía
  - Málaga, Andalucía, Spania, 29010
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania, 33006
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spania, 07198
    - H. Son Llàtzer
- Barcelona
  - Mataró, Barcelona, Spania, 08304
    - Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20014
    - Onkologikoa
Storbritannia
- - Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Leicester, Storbritannia, LEI 5WW
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Storbritannia, SW3 6JJ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Storbritannia, SE1 9RT
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - London, Storbritannia, W6 8RF
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Storbritannia, SY3 8XQ
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
- Wiltshire
  - Swindon, Wiltshire, Storbritannia, SN3 6BB
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Tsjekkisk Republikk
- - Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
    - Fakultni nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Poruba, Tsjekkisk Republikk, 708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Prague, Tsjekkisk Republikk, 128 08
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  - Prague, Tsjekkisk Republikk, 180 81
    - Nemocnice Na Bulovce
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13347
    - MVZ Äerzteforum Seestraße
  - Bielefeld, Tyskland, 33611
    - Ev. Krankenhaus Bielefeld
  - Frankfurt/Oder, Tyskland, 15236
    - Klinikum Frankfurt An Der Oder
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Practice Laack
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - J. Gutenberg Uni.Mainz
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
  - Offenbach, Tyskland, 63069
    - Klinikum Offenbach GmbH
- Baden-Württemberg
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89081
    - Universiaetsklinikum Ulm
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Tyskland, 78052
    - Schwarzwald-Baar-Klinikum
- Bayern
  - Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
    - Asklepios Fachklinik München-Gauting
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 81925
    - Klinikum Bogenhausen
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
    - Gesundheitszentrum Wetterau
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
  - Kassel, Hessen, Tyskland, 34125
    - Klinikum Kassel
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
    - Kliniken der Stadt Koln gGmbH
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
- Schleswig-Holstein
  - Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
    - Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Chernivtsi, Ukraina, 58013
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Donetsk, Ukraina, 83087
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Donetsk, Ukraina, 83092
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61070
    - Synta Pharmaceuticals Investigative Site
  - Khmelnytskyi, Ukraina, 29009
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kirovohrad, Ukraina, 25011
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Makiivka, Ukraina, 86120
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Poltava, Ukraina, 36011
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Simferopol, Ukraina, 95023
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraina, 88014
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
  - Vinnytsia, Ukraina, 21021
    - Synta Pharmaceuticals Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungarn, 1529
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
  - Gyula, Ungarn, 5703
    - Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
  - Miskolc, Ungarn, 3529
    - CRU Hungary Kft.
- Csongrád
  - Deszk, Csongrád, Ungarn, 6772
    - Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
    - Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
- Pest
  - Budapest, Pest, Ungarn, 1145
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
Østerrike
- - Linz, Østerrike, 4021
    - Allgemeines Krankenhaus Linz
  - Linz, Østerrike, 4021
    - Elisabeth Linz Hospital
  - Wien, Østerrike, 1140
    - Otto Wagner Spital
  - Wien, Østerrike, 1145
    - Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
- Niederösterreich
  - Krems, Niederösterreich, Østerrike, 3500
    - Landesklinikum Krems
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4010
    - Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
  - Wels, Oberösterreich, Østerrike, A-4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen
- Tirol
  - Kufstein, Tirol, Østerrike, A-6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Avansert stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
Tidligere terapi definert som 1 tidligere systemisk terapi for avansert sykdom
Dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter de fleste førstelinjebehandlinger for avansert sykdom
Tilstrekkelig hematologisk, lever-, nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

Epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner
Anaplastisk lymfom kinase (ALK) translokasjoner
Overveiende plateepitel, adenosquamøs eller uklar histologisk type
Aktive eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
Andre aktive maligniteter enn NSCLC i løpet av de siste 5 årene med unntak av adekvat behandlet kjeglebiopsi in situ karsinom i livmorhalsen eller basal- eller plateepitelkarsinom i huden
Alvorlig hjertesykdom eller medisinske tilstander
Gravide eller ammende kvinner
Ukontrollert sammenfallende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ganetespib og Docetaxel Ganetespib (150 mg/m^2) og docetaxel (75 mg/m^2) ble administrert som separate 1-times IV-infusjoner på dag 1 i hver 3-ukers behandlingssyklus. Administrering av ganetespib gikk før administrasjon av docetaksel. Ganetespib ble administrert igjen på dag 15 i hver syklus.	Legemiddel: Docetaxel Docetaxel, 75 mg/m^2, ble administrert i henhold til gjeldende praksis og etterforskers avgjørelse, vanligvis inntil sykdomsprogresjon, intoleranse eller pasientens tilbaketrekking av samtykke. Andre navn: Taxotere Docecad Legemiddel: Ganetespib Ganetespib, 150 mg/m^2, ble administrert sammen med docetaksel. Etter at docetaksel-behandlingen opphørte, fortsatte deltakere hvis sykdom ikke har progrediert å få ganetespib alene inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller pasientens tilbaketrekking av samtykke. Andre navn: STA-9090
Aktiv komparator: Docetaxel Docetaxel (75 mg/m^2) ble administrert på dag 1 av en 3-ukers behandlingssyklus ved 1-times IV-infusjon.	Legemiddel: Docetaxel Docetaxel, 75 mg/m^2, ble administrert i henhold til gjeldende praksis og etterforskers avgjørelse, vanligvis inntil sykdomsprogresjon, intoleranse eller pasientens tilbaketrekking av samtykke. Andre navn: Taxotere Docecad

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Ganetespib og Docetaxel

Ganetespib (150 mg/m^2) og docetaxel (75 mg/m^2) ble administrert som separate 1-times IV-infusjoner på dag 1 i hver 3-ukers behandlingssyklus. Administrering av ganetespib gikk før administrasjon av docetaksel. Ganetespib ble administrert igjen på dag 15 i hver syklus.

Legemiddel: Docetaxel

Docetaxel, 75 mg/m^2, ble administrert i henhold til gjeldende praksis og etterforskers avgjørelse, vanligvis inntil sykdomsprogresjon, intoleranse eller pasientens tilbaketrekking av samtykke.

Andre navn:

Taxotere
Docecad

Legemiddel: Ganetespib

Ganetespib, 150 mg/m^2, ble administrert sammen med docetaksel. Etter at docetaksel-behandlingen opphørte, fortsatte deltakere hvis sykdom ikke har progrediert å få ganetespib alene inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller pasientens tilbaketrekking av samtykke.

Andre navn:

STA-9090

Aktiv komparator: Docetaxel

Docetaxel (75 mg/m^2) ble administrert på dag 1 av en 3-ukers behandlingssyklus ved 1-times IV-infusjon.

Legemiddel: Docetaxel

Docetaxel, 75 mg/m^2, ble administrert i henhold til gjeldende praksis og etterforskers avgjørelse, vanligvis inntil sykdomsprogresjon, intoleranse eller pasientens tilbaketrekking av samtykke.

Andre navn:

Taxotere
Docecad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Total overlevelse (OS) ble målt fra datoen for randomisering til datoen for død uansett årsak.	opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Det progresjonsfrie intervallet er intervallet fra randomiseringsdatoen til tumorprogresjon per modifiserte responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), klinisk progresjon eller død av enhver årsak i fravær av progressiv sykdom, avhengig av hva som inntreffer først. Data representerer etterforskerens vurdering. Progressiv sykdom (PD) ble definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner, og tok som referanse den minste summen av diametre i studien (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.	opptil 36 måneder
Total overlevelse (OS) hos deltakere med forhøyet screening av laktatdehydrogenase (eLDH) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	OS ble målt fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uansett årsak. Forhøyet LDH inkluderer verdier over øvre normalgrense.	opptil 36 måneder
Objektiv responsrate (ORR) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Prosentandelen av deltakerne hvis beste totale respons, som bestemt av etterforskeren ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), enten var en fullstendig respons (CR) eller en delvis respons (PR). CR ble definert som forsvinning (eller normalisering) av alle mållesjoner. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen av diametre som referanse.	opptil 36 måneder
Disease Control Rate (DCR) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Prosentandelen av deltakerne hvis beste totale respons, som bestemt av etterforskeren ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), var enten en fullstendig respons (CR), en delvis respons (PR) eller stabil sykdom (SD). CR ble definert som forsvinning (eller normalisering) av alle mållesjoner. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen av diametre som referanse. SD ble definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for progressiv sykdom, med den minste summen av diametre som referanse under studien. For deltakere med best respons på SD, må varigheten av SD være i minst 6 uker eller 12 uker.	opptil 36 måneder
Kaplan-Meier-estimat av responsvarighet (DOR) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Kun deltakere som oppnådde en bekreftet respons (fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)) ble inkludert i DOR-analysen. CR ble definert som forsvinning (eller normalisering) av alle mållesjoner. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen av diametre som referanse.	opptil 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos deltakere med forhøyet screening av laktatdehydrogenase (eLDH) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Det progresjonsfrie intervallet er intervallet fra randomiseringsdatoen til tumorprogresjon per modifiserte responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), klinisk progresjon eller død av enhver årsak i fravær av progressiv sykdom, avhengig av hva som inntreffer først. Data representerer etterforskerens vurdering. Progressiv sykdom (PD) ble definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner, og tok som referanse den minste summen av diametre i studien (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Forhøyet LDH inkluderer verdier over øvre normalgrense.	opptil 36 måneder
Objektiv responsrate (ORR) hos deltakere med forhøyet screening av laktatdehydrogenase (eLDH) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Prosentandelen av deltakerne hvis beste totale respons, som bestemt av etterforskeren ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), enten var en fullstendig respons (CR) eller en delvis respons (PR). CR ble definert som forsvinning (eller normalisering) av alle mållesjoner. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen av diametre som referanse. Forhøyet LDH inkluderer verdier over øvre normalgrense. Denne studien stoppet for tidlig på grunn av nytteløshet og utviklingen av dette produktet opphørte. Sponsoren tok på det tidspunktet en beslutning om å ikke analysere dette resultatet. Sponsoren har ikke lenger ansatte eller evner for videre analyse.	opptil 36 måneder
Disease Control Rate (DCR) hos deltakere med forhøyet screening av laktatdehydrogenase (eLDH) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Prosentandelen av deltakerne hvis beste totale respons, som bestemt av etterforskeren ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1), var en fullstendig respons (CR), en delvis respons (PR) eller stabil sykdom (SD). CR ble definert som forsvinning (eller normalisering) av alle mållesjoner. PR ble definert som <=30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner med basislinjesummen av diametre som referanse. SD ble definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for progressiv sykdom, med den minste summen av diametre som referanse under studien. Varigheten av SD må være i minst 6 uker eller 12 uker. Forhøyet LDH inkluderer verdier over øvre normalgrense. Denne studien stoppet for tidlig på grunn av nytteløshet og utviklingen av dette produktet opphørte. Sponsoren tok på det tidspunktet en beslutning om å ikke analysere dette resultatet. Sponsoren har ikke lenger ansatte eller evner for videre analyse.	opptil 36 måneder
Kaplan-Meier-estimat for tid til fremkomst av ny metastatisk lesjon (TNL) per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	TNL ble definert som tiden fra randomiseringsdatoen til den første dagen med radiologisk progresjon som inkluderte nye metastatiske lesjoner. Deltakere uten nye metastatiske lesjoner ble sensurert på datoen for den siste radiologiske vurderingen.	opptil 36 måneder
Prosentandel av deltakere med progressiv sykdom på grunn av ny metastatisk lesjon per 19. oktober 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Progressiv sykdom skyldtes enten nye metastatiske lesjoner eller nye metastatiske lesjoner og målsvulstvekst.	opptil 36 måneder
Deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger per 23. desember 2015 Tidsramme: opptil 36 måneder	Behandlingsfremkomne bivirkninger (AE) ble definert som AE som oppstod fra tidspunktet for første dose til 30 dager etter siste dose med studiemedisin. Etterforskeren graderte alvorlighetsgraden av AE i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) kriterier: Grad 1 = Lett Grad 2 = Moderat Grad 3 = Alvorlig Grad 4 = Livstruende Grad 5 = Død En alvorlig AE (SAE) er definert som enhver AE som resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse , resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller utgjør en viktig medisinsk hendelse.	opptil 36 måneder
Pasientrapportert livskvalitet målt ved European Quality Of Life - Fem dimensjoner - Tre nivåer (EQ-5D-3L) undersøkelsen Tidsramme: Dag 1 (forbehandling), dag 63 (syklus 3 dag 1), dag 105 (syklus 5 dag 1) og slutt på prøven	EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer. En samlet EQ-5D-3L-indeks ble beregnet (se EuroQoL-nettstedet, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), med en indeks på 1,0 som representerer full helse og og "0" representerer døde, med noen helsetilstander som er verre enn døde (<"0"). Denne studien stoppet for tidlig på grunn av nytteløshet og utviklingen av dette produktet opphørte. Sponsoren tok på det tidspunktet en beslutning om å ikke analysere dette resultatet. Sponsoren har ikke lenger ansatte eller evner for videre analyse.	Dag 1 (forbehandling), dag 63 (syklus 3 dag 1), dag 105 (syklus 5 dag 1) og slutt på prøven
Pasientrapportert symptomforbedring målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi - Lunge (FACT-L) versjon 4-test Tidsramme: Dag 1 (forbehandling), dag 63 (syklus 3 dag 1), dag 105 (syklus 5 dag 1) og slutt på prøven	FACT-L inneholder 4 generelle underskalaer og en lungekreftunderskala (LCS). Generelle underskalaer inkluderer: Fysisk velvære (PWB), Sosialt/familievelvære (SWB), emosjonelt velvære (EWB) og Funksjonelt velvære (FWB). LCS vurderer symptomer som ofte rapporteres av lungekreftpasienter (f.eks. kortpustethet, vekttap og tetthet i brystet). FACT-L totalscore varierer fra 0 til 136, høyere score representerer bedre QOL. Data ble ikke oppsummert på grunn av tidlig avslutning av studien på grunn av nytteløshet.	Dag 1 (forbehandling), dag 63 (syklus 3 dag 1), dag 105 (syklus 5 dag 1) og slutt på prøven

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Undersøkende biomarkøranalyser Tidsramme: opptil 36 måneder	Utforskende biomarkøranalyser skulle vurdere korrelasjon mellom biomarkører og klinisk utfall. Imidlertid stoppet denne studien for tidlig på grunn av nytteløshet og utviklingen av dette produktet opphørte. Sponsoren tok på det tidspunktet en beslutning om å ikke analysere dette resultatet. Sponsoren har ikke lenger ansatte eller evner for videre analyse.	opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

9090-14
2012-004349-34 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft Metastatisk

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Rituximab, Rasburicase og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert avansert B-celle leukemi eller lymfom

Diffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forhold

Forente stater
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Massasjeterapi gitt av omsorgsperson i behandling av livskvalitet til unge pasienter som gjennomgår behandling for kreft

Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forhold

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Doseovervåking av Busulfan og kombinasjonskjemoterapi ved Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom som gjennomgår stamcelletransplantasjon

Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Takrolimus og mykofenolatmofetil i forebygging av graft-versus-vert-sykdom hos pasienter som har gjennomgått bestråling av hele kroppen med eller uten fludarabinfosfat etterfulgt av donor perifer blodstamcelletransplantasjon for hematologisk kreft

Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom og andre forhold

Forente stater, Italia
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Fludarabin og totalkroppsbestråling etterfulgt av donorstamcelletransplantasjon og cyklosporin og mykofenolatmofetil ved behandling av HIV-positive pasienter med eller uten kreft

HIV-infeksjon | Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...

Fullført

Mykofenolatmofetil og cyklosporin for å redusere graft-versus-vert-sykdom hos pasienter med hematologiske maligniteter eller metastatisk nyrekreft som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon

Klarcellet nyrecellekarsinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom og andre forhold

Forente stater, Tyskland, Italia

Kliniske studier på Docetaxel

Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekruttering

Fase II klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av TQB2450-injeksjon kombinert med Anlotinib-kapsel og kjemoterapi i behandling av immunresistent avansert ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd

Fullført

En bioekvivalensstudie av Docetaxel-injeksjon hos pasienter med solide svulster

Solide svulster | Bioekvivalens | Docetaxel

India
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Fullført

En studie av Famitinib Plus Docetaxel hos pasienter med avansert ikke-plateepitel og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Kina
Optimal Health Research

Fullført

En ny tilnærming for å lindre bivirkninger av kjemoterapeutiske midler.

Brystkreft | Lungekreft | Prostatakreft

Forente stater
Fudan University

Har ikke rekruttert ennå

Envafolimab Plus Docetaxel i kombinasjon med eller uten Trilaciclib versus Docetaxel ved avansert NSCLC

Avansert ikke-småcellet lungekreft
Hunan Cancer Hospital
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.; Hunan Provincial People...

Ukjent

Anlotinib Plus Docetaxel for behandling av EGFR villtype avansert ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Sanofi

Fullført

Docetaxel ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Karsinom, plateepitel

Østerrike
Seoul National University Hospital
Clinical Research Center for Solid Tumor, Korea

Avsluttet

Docetaxel og S-1 ved plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC)

Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Korea, Republikken
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Avsluttet

SHR1020 Plus Docetaxel sammenlignet med Placebo Plus Docetaxel i 2. linje ikke plateepitel, ikke småcellet lungekreft

Ikke plateepitel, ikke småcellet lunge

Kina
University of Oxford

Ukjent

Docetaxel med eller uten AZD6244 ved melanom (DOC-MEK)

Melanom

Storbritannia

En fase 3-studie av Ganetespib i kombinasjon med Docetaxel versus Docetaxel alene hos pasienter med avansert NSCLC (Galaxy 2)

En randomisert fase 3-studie av Ganetespib i kombinasjon med Docetaxel versus Docetaxel alene hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungeadenokarsinom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft Metastatisk

Kliniske studier på Docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder