Vaiheen 3 tutkimus ganetespibistä yhdistelmänä dosetakselin kanssa verrattuna yksinään dosetakseliin potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC (Galaxy 2)
Satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus ganetespibistä yhdistelmänä dosetakselin kanssa verrattuna yksinään dosetakseliin potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkojen adenokarsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavia signaaleja ganetespibin kliinisestä aktiivisuudesta yksittäisenä aineena on havaittu potilailla, joilla on edennyt NSCLC. Vaiheen 2b/3 tutkimus (9090-08) aloitettiin arvioimaan ganetespibin turvallisuutta ja aktiivisuutta yhdessä dosetakselin kanssa verrattuna pelkkään dosetakseliin NSCLC:ssä. Tutkimus 9090-08 on meneillään. Välianalyysin tulokset osoittavat, että yhdistelmä on ollut hyvin siedetty ja että tehossa on havaittu rohkaisevaa parannusta, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen (OS).
Päivitys: Riippumaton tiedonseurantakomitea (DMC) perustettiin tarkastelemaan kertyviä sokkoutumattomia turvallisuustietoja ja tehokkuustietoja kahdessa määritellyssä välianalyysissä. DMC seurasi tutkimuksen suorittamista (mukaan lukien potilaiden kertyminen/säilyttäminen) ja arvioi riskit ja hyödyt. Tutkimus keskeytettiin ensimmäisen välianalyysin jälkeen turhuuden vuoksi.
Tämän raportin tehokkuusosuus perustuu 5. lokakuuta 2015 tehtyyn dataleikkaukseen sen jälkeen, kun protokollan mukaan määriteltyjen kuolemantapausten määrä (336) oli saavutettu ensimmäisessä välianalyysissä. Turvallisuusosuus perustuu lopulliseen tietokantaan, joka on lukittu 23.12.2015.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
- Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
-
-
Drenthe
-
Assen, Drenthe, Alankomaat, 9401 RK
- Ziekenhuis Assen
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
- Ziekenhuis St Jansdal
-
Zutphen, Gelderland, Alankomaat, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuis Zutphen
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Klinieken Zwolle
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaire Saint-Luc
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle - Site Citadelle
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
- AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Clinique Saint-Pierre Ottignies
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
-
Haine St. Paul, Hainaut, Belgia, 1700
- INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5533
- CHU Dinant Godinne UCL Namur
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselaere, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - Campus Aalst
-
-
-
-
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88108
- Clinical hospital Mostar
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- University Clinical Centre Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina, 72000
- Kantonalna bolnica Zenica
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Clinical Centre Banja Luka
-
-
Tuzlanski kanton
-
Tuzla, Tuzlanski kanton, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08035
- H.U. Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- H.U. Reina Sofía
-
Girona, Espanja, 17007
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28033
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- F. Jiménez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28041
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28223
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja, 460026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
-
A Coruña
-
La Coruña, A Coruña, Espanja, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, Espanja, 29010
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07198
- H. Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
- Onkologikoa
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Genova, Italia, 16132
- AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
-
Padova, Italia, 35128
- Iov-Irccs
-
Perugia, Italia, 06156
- Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
-
Piacenza, Italia, 29100
- Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
-
Roma, Italia, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
-
Verona, Italia, 37134
- Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, Italia, 47014
- Irccs Irst
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, Italia, 01100
- Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
Linz, Itävalta, 4021
- Elisabeth Linz Hospital
-
Wien, Itävalta, 1140
- Otto Wagner Spital
-
Wien, Itävalta, 1145
- Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, Itävalta, 3500
- Landesklinikum Krems
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4010
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
Wels, Oberösterreich, Itävalta, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Tirol
-
Kufstein, Tirol, Itävalta, A-6330
- Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MG5 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Mc Gill University-MUHC
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10 000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Istarska županija
-
Pula, Istarska županija, Kroatia, 52000
- Opca bolnica Pula
-
-
-
-
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Pilchowice, Puola, 44145
- Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
-
Prabuty, Puola, 82-550
- Szpital Specjalistyczny
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-002
- Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, Puola, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Lomza, Podlaskie, Puola, 18-400
- Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, Puola, 82-300
- Szpital Wojewodzki Zespolony
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-693
- NZOZ Med Polonia
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38700
- CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Ranska, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
-
Rouen, Ranska, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Ranska, 5000
- Chi Des Alpes Du Sud
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Ranska, 64100
- Centre d'Oncologie du Pays Basque
-
-
Rhône
-
Villefranche Sur Saone, Rhône, Ranska, 69655
- Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
- CHI Créteil
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
-
Bucuresti, Romania, 030171
- Spitalul Clinic Colțea
-
Cluj Napoca, Romania, 400058
- Medisprof
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Craiova, Romania, 200385
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
-
Iasi, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara, Romania, 300239
- Oncomed
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13347
- MVZ Äerzteforum Seestraße
-
Bielefeld, Saksa, 33611
- Ev. Krankenhaus Bielefeld
-
Frankfurt/Oder, Saksa, 15236
- Klinikum Frankfurt An Der Oder
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Practice Laack
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
-
Mainz, Saksa, 55101
- J. Gutenberg Uni.Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
-
Muenster, Saksa, 48149
- Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Offenbach, Saksa, 63069
- Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
- Universiaetsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
-
-
Bayern
-
Gauting, Bayern, Saksa, 82131
- Asklepios Fachklinik München-Gauting
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, D-60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
- Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
-
-
Belgrade
-
Beograd, Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Centre of Serbia
-
-
Nišavski okrug
-
Nis, Nišavski okrug, Serbia, 18000
- Clinical Centre Nis
-
-
Šumadijski okrug
-
Kragujevac, Šumadijski okrug, Serbia, 34 000
- Clinical center Kragujevac
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Onkološki Inštitut Ljubljana
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekin tasavalta, 180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83092
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Synta Pharmaceuticals Investigative Site
-
Khmelnytskyi, Ukraina, 29009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kirovohrad, Ukraina, 25011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Makiivka, Ukraina, 86120
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Simferopol, Ukraina, 95023
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21021
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1125
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1529
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Gyula, Unkari, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Miskolc, Unkari, 3529
- CRU Hungary Kft.
-
-
Csongrád
-
Deszk, Csongrád, Unkari, 6772
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Unkari, 1145
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153040
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426067
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660133
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kursk, Venäjän federaatio, 305035
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Lipetsk, Venäjän federaatio, 398005
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603081
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Orel, Venäjän federaatio, 302020
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344037
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443031
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Saransk, Venäjän federaatio, 430032
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sochi, Venäjän federaatio, 354057
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194017
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450054
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LEI 5WW
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
-
Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
-
Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
- Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92345
- Loma Linda University Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105-4230
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- City of Hope- South Pasadena
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Eastern Connecticut Hematology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Halifax Health - Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442-7753
- University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida - H. Lee Moffitt
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Aamc Oncology and Hematology
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
- The John R Marsh Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Luke's Hospital Duluth
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP - North County
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Tulsa Cancer Institute, PLLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Guthrie Medical Group, PC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Associates in Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Institute for Clinical Research
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Oncology-Arlington North
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Texas Oncology - Arlington South
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology, PA
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Millennium Oncology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital Research Institute
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Texas Oncology - Sherman
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Cancer Care Northwest
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Mary Babb Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303-3216
- Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307
- Green Bay Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Aikaisempi hoito on määritelty yhdeksi aikaisemmaksi systeemiseksi hoidoksi edenneen taudin hoitoon
- Dokumentoitu taudin eteneminen useimpien edenneen taudin ensilinjan hoidon aikana tai sen jälkeen
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiot
- Anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) translokaatiot
- Pääasiassa levyepiteeli, adenosquamous tai epäselvä histologinen tyyppi
- Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kartiobiopsiaa in situ kohdunkaulan kohdun karsinoomasta tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää
- Vakava sydänsairaus tai sairaus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ganetespib ja Docetaxel
Ganetespibi (150 mg/m2) ja dosetakseli (75 mg/m2) annettiin erillisinä 1 tunnin IV-infuusioina jokaisen 3 viikon hoitosyklin päivänä 1.
Ganetespibin anto edelsi dosetakselin antamista.
Ganetespibia annettiin uudelleen kunkin syklin päivänä 15.
|
Doketakselia, 75 mg/m2, annettiin vallitsevan käytännön ja tutkijan päätöksen mukaisesti, yleensä taudin etenemiseen, sietämättömyyteen tai potilaan suostumuksen peruuttamiseen asti.
Muut nimet:
Ganetespibia, 150 mg/m2, annettiin dosetakselin kanssa.
Doketakselihoidon lopettamisen jälkeen osallistujat, joiden sairaus ei ole edennyt, jatkoivat ganetespibin saamista yksinään, kunnes sairaus eteni, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai potilas peruutti suostumuksensa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Doketakseli
Doketakseli (75 mg/m2) annettiin 3 viikon hoitosyklin päivänä 1 1 tunnin IV-infuusiona.
|
Doketakselia, 75 mg/m2, annettiin vallitsevan käytännön ja tutkijan päätöksen mukaisesti, yleensä taudin etenemiseen, sietämättömyyteen tai potilaan suostumuksen peruuttamiseen asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) 19. lokakuuta 2015 alkaen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Etenemisvapaa aikaväli on aika satunnaistamisen päivämäärästä kasvaimen etenemiseen kiinteiden kasvainten muokatun vasteen arviointikriteerin (RECIST 1.1), kliinisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman mukaan, jos etenevää sairautta ei ole, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tiedot edustavat tutkijan arviota. Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna pidettiin pienintä halkaisijoiden summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on kohonnut seulontalaktaattidehydrogenaasi (eLDH) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
OS mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään.
Kohonnut LDH sisältää arvot, jotka ylittävät normaalin ylärajan.
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Objective Response Rate (ORR) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras kokonaisvaste, jonka tutkija määritti käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1), oli joko täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR). CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden häviämiseksi (tai normalisoitumiseksi). PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi käytettiin halkaisijoiden perussummaa. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras kokonaisvaste, jonka tutkija määritti käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1), oli joko täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD). CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden häviämiseksi (tai normalisoitumiseksi). PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi käytettiin halkaisijoiden perussummaa. SD määriteltiin niin, ettei se ollut riittävää kutistumista, jotta se olisi kelvollinen PR-tutkimukseen, eikä riittäväksi lisäykseksi, jotta se olisi kelvollinen etenevään sairauteen, ottaen viitteeksi pienintä halkaisijoiden summaa tutkimuksen aikana. Osallistujille, joilla on paras SD-vaste, SD:n keston on oltava vähintään 6 viikkoa tai 12 viikkoa. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaplan-Meierin arvio vastauksen kestosta (DOR) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Vain osallistujat, jotka saavuttivat vahvistetun vasteen (täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)), sisällytettiin DOR-analyysiin. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden häviämiseksi (tai normalisoitumiseksi). PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi käytettiin halkaisijoiden perussummaa. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS) osallistujilla, joilla on kohonnut seulontalaktaattidehydrogenaasi (eLDH) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Etenemisvapaa aikaväli on aika satunnaistamisen päivämäärästä kasvaimen etenemiseen kiinteiden kasvainten muokatun vasteen arviointikriteerin (RECIST 1.1), kliinisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman mukaan, jos etenevää sairautta ei ole, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tiedot edustavat tutkijan arviota. Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna pidettiin pienintä halkaisijoiden summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Kohonnut LDH sisältää arvot, jotka ylittävät normaalin ylärajan. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) osallistujilla, joilla on kohonnut seulontalaktaattidehydrogenaasi (eLDH) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras kokonaisvaste, jonka tutkija määritti käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1), oli joko täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR). CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden häviämiseksi (tai normalisoitumiseksi). PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi käytettiin halkaisijoiden perussummaa. Kohonnut LDH sisältää arvot, jotka ylittävät normaalin ylärajan. Tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti turhuuden vuoksi ja tämän tuotteen kehitys pysähtyi. Sponsori päätti tuolloin olla analysoimatta tätä tulosta. Sponsorilla ei ole enää henkilökuntaa tai valmiuksia jatkoanalyyseihin. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Taudin torjuntaprosentti (DCR) osallistujilla, joilla on kohonnut seulontalaktaattidehydrogenaasi (eLDH) 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden paras kokonaisvaste, jonka tutkija määritti käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1), oli täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD). CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden häviämiseksi (tai normalisoitumiseksi). PR määriteltiin <=30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi käytettiin halkaisijoiden perussummaa. SD määriteltiin niin, ettei se ollut riittävää kutistumista, jotta se olisi kelvollinen PR-tutkimukseen, eikä riittäväksi lisäykseksi, jotta se olisi kelvollinen etenevään sairauteen, ottaen viitteeksi pienintä halkaisijoiden summaa tutkimuksen aikana. SD:n keston on oltava vähintään 6 viikkoa tai 12 viikkoa. Kohonnut LDH sisältää arvot, jotka ylittävät normaalin ylärajan. Tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti turhuuden vuoksi ja tämän tuotteen kehitys pysähtyi. Sponsori päätti tuolloin olla analysoimatta tätä tulosta. Sponsorilla ei ole enää henkilökuntaa tai valmiuksia jatkoanalyyseihin. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaplan-Meier arvio uuden metastaattisen leesion (TNL) ilmaantumisajasta 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
TNL määriteltiin ajaksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen radiologisen etenemisen päivään, joka sisälsi uusia metastaattisia vaurioita.
Osallistujat, joilla ei ollut uusia metastaattisia leesioita, sensuroitiin viimeisimmän radiologisen arvioinnin päivämääränä.
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusien metastaattisten vaurioiden aiheuttama etenevä sairaus 19. lokakuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Progressiivinen sairaus johtui joko uusista metastaattisista vaurioista tai uusista metastaattisista leesioista ja kohdetuumorin kasvusta.
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia 23. joulukuuta 2015
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (AE) määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka ilmenivät ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen. Tutkija arvioi haittatapahtumien vakavuuden National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -kriteerien mukaisesti: Aste 1 = Lievä Aste 2 = Keskivaikea Aste 3 = Vaikea Aste 4 = Henkeä uhkaava Aste 5 = Kuolema Vakava AE (SAE) määritellään mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä. , johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu eurooppalaisella elämänlaadulla mitattuna - viisi ulottuvuutta - kolme tasoa (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Päivä 1 (esihoito), päivä 63 (sykli 3, päivä 1), päivä 105 (sykli 5, päivä 1) ja kokeen loppu
|
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Kokonais-EQ-5D-3L-indeksi laskettiin (katso EuroQoL-verkkosivusto, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html), jonka indeksi 1,0 edustaa täyttä terveyttä ja ja ja "0" tarkoittaa kuollutta, ja jotkut terveystilat ovat kuolleita huonompia (<"0"). Tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti turhuuden vuoksi ja tämän tuotteen kehitys pysähtyi. Sponsori päätti tuolloin olla analysoimatta tätä tulosta. Sponsorilla ei ole enää henkilökuntaa tai valmiuksia jatkoanalyyseihin. |
Päivä 1 (esihoito), päivä 63 (sykli 3, päivä 1), päivä 105 (sykli 5, päivä 1) ja kokeen loppu
|
|
Potilaan ilmoittama oireiden paraneminen syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla mitattuna - keuhkot (FACT-L), versio 4 -testi
Aikaikkuna: Päivä 1 (esihoito), päivä 63 (sykli 3, päivä 1), päivä 105 (sykli 5, päivä 1) ja kokeen loppu
|
FACT-L sisältää 4 yleistä alaasteikkoa ja keuhkosyövän ala-asteikon (LCS). Yleisiä ala-asteikkoja ovat: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB). LCS arvioi keuhkosyöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia oireita (esim. hengenahdistusta, painon laskua ja puristavaa tunnetta rinnassa). FACT-L:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–136, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Tietoja ei tehty yhteenvetona, koska tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti turhasta syystä. |
Päivä 1 (esihoito), päivä 63 (sykli 3, päivä 1), päivä 105 (sykli 5, päivä 1) ja kokeen loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkivat biomarkkerianalyysit
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Tutkivien biomarkkerianalyysien tarkoituksena oli arvioida biomarkkerien ja kliinisen tuloksen välistä korrelaatiota.
Tämä tutkimus kuitenkin pysähtyi ennenaikaisesti turhuuden vuoksi ja tämän tuotteen kehitys pysähtyi.
Sponsori päätti tuolloin olla analysoimatta tätä tulosta.
Sponsorilla ei ole enää henkilökuntaa tai valmiuksia jatkoanalyyseihin.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Adenokarsinooma
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9090-14
- 2012-004349-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .