팔자 주름에 대한 Dermal Filler Princess® VOLUME의 효능 및 안전성 평가를 위한 연구

공주 ® 부피를 두 비강 주름의 깊은 진피 또는 하위 쿠티로 주입합니다.

첫 번째 주사 후 보정이 완료되지 않은 경우 14 일에 터치 업 처리가 수행 될 수 있습니다.

주입 부피는 조사자에 의해 추정되며 비강 주름의 깊이에 따라 다릅니다.

• 고도로 가교된 점탄성 히알루론산 주사 젤 보형물

주요 효능 종점은 0 일에서 180 일까지 MFW의 절대 변화였습니다.

비강 주름 심각도 평가를위한 확립 된 목표 및 검증 된 측정 인 MFWS (Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale).

MFWS는 0 = 주름 없음에서 3 = 딥 주름 범위의 7 포인트 등급 척도입니다. 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 정의 0 No Wrinkle : 눈에 보이는 주름 없음, 연속 피부 라인 0.5 매우 얕지 만 눈에 보이는 주름

1. 미세 주름 : 눈에 보이는 주름과 약간의 압입 1.5 눈에 띄는 주름과 명확한 압입, <1 mm 주름 깊이
2. 적당한 주름 : 눈에 보이는 주름 1-2mm 주름 2.5 두드러지고 눈에 보이는 주름 : 2mm 이상 3mm 미만의 주름 깊이
3. 깊은 주름 : 깊고 고랑 주름; 3mm 이상 주름 깊이

0 일의 절대 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)의 변화는 30 일, 90 일 및 270 일에 추가로 평가되었습니다.

비강 주름 심각도 평가를위한 확립 된 목표 및 검증 된 측정 인 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)

MFWS는 0 = 주름 없음에서 3 = 딥 주름 범위의 7 포인트 등급 척도입니다. 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 정의 0 No Wrinkle : 눈에 보이는 주름 없음, 연속 피부 라인 0.5 매우 얕지 만 눈에 보이는 주름

1. 미세 주름 : 눈에 보이는 주름과 약간의 압입 1.5 눈에 띄는 주름과 명확한 압입, <1 mm 주름 깊이
2. 적당한 주름 : 눈에 보이는 주름 1-2mm 주름 2.5 두드러지고 눈에 보이는 주름 : 2mm 이상 3mm 미만의 주름 깊이
3. 깊은 주름 : 깊고 고랑 주름; 3mm 이상 주름 깊이

30, 90, 180 및 270에 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)에서 최소 0.5의 개선 된 피험자의 백분율

비강 주름 심각도 평가를위한 확립 된 목표 및 검증 된 측정 인 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)

MFWS는 0 = 주름 없음에서 3 = 딥 주름 범위의 7 포인트 등급 척도입니다. 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 정의 0 No Wrinkle : 눈에 보이는 주름 없음, 연속 피부 라인 0.5 매우 얕지 만 눈에 보이는 주름

1. 미세 주름 : 눈에 보이는 주름과 약간의 압입 1.5 눈에 띄는 주름과 명확한 압입, <1 mm 주름 깊이
2. 적당한 주름 : 눈에 보이는 주름 1-2mm 주름 2.5 두드러지고 눈에 보이는 주름 : 2mm 이상 3mm 미만의 주름 깊이
3. 깊은 주름 : 깊고 고랑 주름; 3mm 이상 주름 깊이

30 일, 90, 180 및 270의 주제 만족도

피험자의 만족도를 평가하기 위해, 피험자들은 다음과 같이 3 점 또는 5 점 척도에서 만족도를 나타내도록 요청 받았다.

• 질문 1 : 치료 후 외모의 변화를 어떻게 판단 하시겠습니까 (30, 90, 180 및 270 일에 요청) :

  1. 매우 개선되었습니다
  2. 훨씬 개선되었습니다
  3. 약간 개선되었습니다
  4. 변화가 없습니다
  5. 악화

• 질문 2 : 치료에 얼마나 만족하십니까 (30 일 및 270 일에 요청해야 함) :

  1. 매우 만족합니다
  2. 만족하는
  3. 만족하지 않습니다

• 질문 3 : 친구와 지인에게 치료를 추천 하시겠습니까 (30 일과 270 일에 요청할) :

  1. 예
  2. 아마도
  3. 아니요

GAI를 기반으로 한 미적 개선의 조사자 등급

GAIS는 조사자가 판단한대로 전처리에 비해 외관의 글로벌 미학적 개선을 평가하는 5 점 척도입니다. 등급 범주는 '더 나쁘다', '변화가 없다', '개선', '많은 개선'및 '매우 개선 된'것입니다.

14, 30, 90, 180 및 270에 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)에서 0.5 이상의 개선 된 피험자의 백분율

비강 주름 심각도 평가를위한 확립 된 목표 및 검증 된 측정 인 수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)

MFWS는 0 = 주름 없음에서 3 = 딥 주름 범위의 7 포인트 등급 척도입니다. 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 정의 0 No Wrinkle : 눈에 보이는 주름 없음, 연속 피부 라인 0.5 매우 얕지 만 눈에 보이는 주름

1. 미세 주름 : 눈에 보이는 주름과 약간의 압입 1.5 눈에 띄는 주름과 명확한 압입, <1 mm 주름 깊이
2. 적당한 주름 : 눈에 보이는 주름 1-2mm 주름 2.5 두드러지고 눈에 보이는 주름 : 2mm 이상 3mm 미만의 주름 깊이
3. 깊은 주름 : 깊고 고랑 주름; 3mm 이상 주름 깊이

수정 된 Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFW)에서 0 일부터 30 일, 90 일, 180 일 및 270 일까지 최소 0.5의 개선 된 피험자의 백분율

비강 주름 심각도 평가를위한 확립 된 목표 및 검증 된 측정 인 MFWS (Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale).

MFWS는 0 = 주름 없음에서 3 = 딥 주름 범위의 7 포인트 등급 척도입니다. 등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 정의 0 No Wrinkle : 눈에 보이는 주름 없음, 연속 피부 라인 0.5 매우 얕지 만 눈에 보이는 주름

1. 미세 주름 : 눈에 보이는 주름과 약간의 압입 1.5 눈에 띄는 주름과 명확한 압입, <1 mm 주름 깊이
2. 적당한 주름 : 눈에 보이는 주름 1-2mm 주름 2.5 두드러지고 눈에 보이는 주름 : 2mm 이상 3mm 미만의 주름 깊이
3. 깊은 주름 : 깊고 고랑 주름; 3mm 이상 주름 깊이