환자 TKA 후 포괄적인 행동 중재의 타당성
2014년 9월 9일 업데이트: University of Pittsburgh
환자 슬관절 전치환술 후 포괄적인 행동 중재의 타당성
무릎 인공관절 치환술을 받는 환자는 일반적으로 심한 무릎 통증과 관절 퇴화를 오랫동안 겪은 고령자입니다.
그들 중 대다수는 좌식이며 약 1/3이 비만입니다.
무릎 교체 수술은 무릎 통증을 줄이고 환자가 더 나은 삶을 살 수 있도록 도와줍니다.
그러나 수술 후 일부 환자는 걷기, 계단 오르내리기와 같은 기본적인 활동을 수행하는 데 어려움을 겪고 있으며, 대부분은 앉아서 생활하며 체중이 증가합니다.
이러한 결합된 문제로 인해 환자는 건강이 악화될 위험이 있습니다.
따라서 이 모든 복합적인 문제를 케어하는 치료가 필요합니다.
우리는 운동 프로그램의 장기적인 효과를 개선하기 위한 포괄적인 행동 중재(CBI)라고 하는 포괄적인 치료를 제안합니다.
CBI는 운동 프로그램과 신체 활동 촉진, 건강한 영양에 대한 오리엔테이션, 건강한 습관을 향한 자기 주도권을 촉진하는 교육 접근 방식을 결합합니다.
이 제안된 연구의 전반적인 목표는 TKA 후 환자가 CBI 프로그램을 얼마나 좋아하는지, 프로그램이 얼마나 안전한지 테스트하고 더 나은 수용성을 위해 필요에 따라 프로그램을 조정하는 것입니다.
우리는 CBI가 안전하고 내약성이 우수하며 환자의 신체 작업 수행 능력을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
우리는 또한 이 프로그램이 신체 활동량을 늘리고 건강한 체중 유지를 촉진하며 환자가 건강한 습관을 얻고 유지하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
이 연구에서 과목은 우리의 CBI 프로그램 또는 보다 전통적인 운동 프로그램을 받기 위해 동전 던지기에 의해 선택될 것입니다.
피험자는 치료 전후에 테스트를 받게 됩니다.
주요 관심사에 대한 우리의 측정은 피험자가 얼마나 잘 움직이고 신체적으로 얼마나 활동적인가입니다.
또한 중재가 체중, 혈압, 식습관 및 일반 건강에 미치는 영향에 관심이 있습니다.
이 연구의 연구팀은 여러 분야를 포함합니다.
제안된 연구는 TKA 이후 환자의 공중 보건에 매우 중요한 영향을 미칠 수 있는 대규모 연구의 필요성을 옹호할 것입니다.
공중 보건에 영향을 미치는 이유는 TKA 후 환자가 경험하는 신체적 제한을 치료하지 않고 방치하면 악화되는 경향이 있기 때문입니다.
또한 신체 활동을 늘리고 건강한 체중을 증진함으로써 전반적인 건강을 개선하고 만성 질환을 예방할 수 있습니다.
마지막으로, 자기 주도성을 촉진하는 교육적 중재를 개발하면 TKA 이후 장기적인 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 TKA는 연구 참여 최소 3개월 전, 최대 6개월 전;
- 수술 기법은 동일한 숙련된 외과의가 수행한 최소 침습(사두근 보존) TKA였습니다.
- 연구에 참여하기 위한 서면 의료 허가를 제공합니다.
- 유창한 영어를 구사하십시오.
- 50세 이상입니다.
제외 기준:
- 양측 또는 TKA 교정을 받으십시오.
- 고관절 또는 발목 관절 치환술을 받으십시오.
- 수술용 무릎으로 편안하게 체중을 지탱할 수 없습니다.
- 지난 1년 동안 2회 이상 넘어졌다.
- 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 조절되지 않는 의학적 상태(조절되지 않는 혈압, 휴식 시 호흡곤란, 심혈관 질환, 절대적인 운동 금기 및 당뇨병)가 있는 경우,
- 이전 6개월 동안 규칙적인 운동 참여;
- 베타 차단제 사용,
- 운동에 영향을 미치는 신경학적 상태가 있습니다.
- 지난 6개월 동안 악성 종양, 생명을 위협하는 질병 또는 수술을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 행동 개입
6개월 이상 정기적인 연락이 필요합니다. 그것은 1-6주 동안 2개의 주간 접촉, 7-8주 동안 주간 접촉, 3-4개월 동안 격주 접촉, 5-6개월 동안 매월 접촉을 포함할 것입니다. 20개의 개인 및 그룹 기반 세션이 결합되어 있습니다. a) 근거 기반 운동 프로그램, b) 신체 활동 촉진, c) 건강한 영양 지도, d) 자기 관리의 4가지 구성 요소가 조합되어 있습니다. |
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활성 비교기: 표준 관리 운동 프로그램(SCE)
SCE는 물리 치료사가 제공합니다.
그것은 TKA 수술 후 전형적인 재활을 나타냅니다.
작고 단기적인 기능 개선을 제공할 것으로 예상됩니다.
피험자는 12개의 감독 세션(6주 동안 2회/주)에 참여합니다.
SCE는 a) 하지 가동 범위 및 스트레칭 운동, b) 중간 강도의 하지 강화 운동 및 d) 트레드밀을 이용한 지구력 운동으로 구성됩니다.
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TKA 수술 후 일반적인 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수의 기준선으로부터의 변화 - 6개월 시점의 신체 기능 척도(WOMAC-PF).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 기반 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 자체 선택한 보행 속도의 기준선에서 변경합니다.
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6 개월
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성능 기반 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 Timed 5 의자 상승의 기준선에서 변경.
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6 개월
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성능 기반 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 단일 레그 균형 시간의 기준선에서 변경합니다.
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6 개월
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성능 기반 신체 기능의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 정해진 시간 상승/하강 계단 테스트에서 기준선에서 변경.
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6 개월
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성능 기반 물리적 테스트의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 6분 걷기 테스트에서 기준선에서 변경합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 측정의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 휴대용 활동 모니터로 측정한 신체 활동 측정치의 기준선에서 변경.
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6 개월
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일반 건강 상태 측정의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월 시점의 의학적 결과 설문조사 36개 항목 약식 건강 설문조사의 기준선에서 변경.
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6 개월
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신체 활동 측정의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6개월에 자가 보고 설문지(CHAMPS)로 측정한 신체 활동 측정치의 기준선에서 변경.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO11030404
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