Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan käyttäytymisintervention toteutettavuus potilaspostitauti TKA:ssa

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh

Kokonaisvaltaisen käyttäytymiseen perustuvan intervention toteutettavuus potilaan koko polven artroplastian jälkeisessä

Potilaat, joille tehdään polvileikkaus, ovat yleensä iäkkäitä aikuisia, jotka ovat kärsineet vakavasta polvikivusta ja nivelten rappeutumisesta pitkään. Suurin osa heistä on istumista, ja noin 1/3 on lihavia. Polven tekonivelleikkaus vähentää polvikipuja ja auttaa potilaita elämään parempaa elämää. Leikkauksen jälkeen joillakin potilailla on kuitenkin vaikeuksia suorittaa perustoimintoja, kuten kävelyä tai portaita ylös nousemaan, ja suurin osa pysyy paikallaan ja lihoa. Nämä yhdistetyt ongelmat aiheuttavat potilaille riskin heikentää terveyttään. Siksi tarvitaan hoitoa, joka hoitaa kaikki nämä yhdistetyt ongelmat. Ehdotamme all-inclusive-hoitoa, jota kutsutaan kokonaisvaltaiseksi käyttäytymisinterventioksi (CBI), jonka tarkoituksena on parantaa harjoitteluohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksia. CBI yhdistää liikuntaohjelman liikunnan edistämiseen, terveelliseen ravitsemukseen perehtymiseen ja oma-aloitteisuutta terveellisiin tapoihin edistävään koulutukseen. Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, kuinka TKA-potilaat pitävät CBI-ohjelmasta, kuinka turvallinen ohjelma on, ja mukauttaa ohjelmaa tarpeen mukaan paremman hyväksyttävyyden saavuttamiseksi. Uskomme, että CBI on turvallinen, hyvin siedetty ja parantaa potilaiden kykyä suorittaa fyysisiä tehtäviä. Uskomme myös ohjelman lisäävän fyysisen aktiivisuuden määrää, edistävän terveen painon ylläpitämistä sekä auttavan potilaita saamaan ja ylläpitämään terveitä tapoja. Tässä opiskelussa kolikonheitolla kolikonheitolla kolikoita valitaan joko CBI-ohjelmamme tai perinteisemmän harjoitusohjelman saamiseksi. Koehenkilöt testataan ennen hoitoja ja niiden jälkeen. Kiinnostuksen kohteena on se, kuinka hyvin koehenkilöt liikkuvat ja kuinka aktiivisia he ovat. Olemme myös kiinnostuneita interventioiden vaikutuksesta painoon, verenpaineeseen, ruokailutottumuksiin ja yleiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tutkijaryhmässä on useita tieteenaloja. Ehdotettu tutkimus puolustaa tarvetta tehdä laajempi tutkimus, jolla voi olla erittäin merkittävä vaikutus TKA:n jälkeisten potilaiden kansanterveyteen. Syynä kansanterveysvaikutuksiin on se, että jos TKA:n jälkeisten potilaiden fyysiset rajoitukset jätetään hoitamatta, ne yleensä pahenevat. Lisäksi fyysistä aktiivisuutta lisäämällä ja terveellistä painoa edistämällä se voi parantaa yleistä terveyttä ja ehkäistä kroonisia sairauksia. Lopuksi, oma-aloitteisuutta edistävän koulutustoiminnan kehittäminen johtaa pitkäaikaisiin terveyshyötyihin TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen TKA vähintään kolme kuukautta ennen, mutta enintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Kirurginen tekniikka oli minimaalisesti invasiivinen (nelipäistä lihasta säästävä) TKA, jonka suoritti sama kokenut kirurgi;
  • Toimita kirjallinen lääkärintodistus osallistuaksesi tutkimukseen;
  • Puhu sujuvasti englantia;
  • Ovat yli 50-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tee kahdenvälinen tai TKA-tarkistus;
  • Tee lonkka- tai nilkkanivelleikkaus;
  • eivät pysty kantamaan mukavasti painoa kirurgiselle polvelle;
  • kaatui 2 tai useampia viimeisen vuoden aikana;
  • Sinulla on hallitsematon sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen (kontrolloimaton verenpaine, hengenahdistus levossa, sydän- ja verisuonisairaudet, harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet ja diabetes);
  • Säännölliseen harjoitteluun osallistuminen edellisten 6 kuukauden aikana;
  • Käytä beetasalpaajia,
  • sinulla on neurologinen tila, joka vaikuttaa liikkumiseen;
  • Sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain, hengenvaarallinen sairaus tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava käyttäytymisinterventio

Se sisältää säännöllisiä yhteydenottoja 6 kuukauden ajan. Se sisältää 2 viikoittaista yhteydenottoa viikoilla 1-6, viikoittaisia ​​yhteydenottoja viikoilla 7-8, kahdesti viikossa kuukausina 3-4 ja kuukausikontakteja kuukausina 5-6. Se sisältää 20 yksilö- ja ryhmätuntia.

Se on yhdistelmä neljästä osasta: a) näyttöön perustuva harjoitusohjelma, b) liikunnan edistäminen, c) terveellisen ravinnon ohjaus ja d) itsehallinta.

  1. Todisteisiin perustuva harjoitusohjelma - Yhdistelmä korkean intensiteetin alaraajojen vahvistamista, kestävyyttä juoksumatolla, toiminnallisia tehtäväkeskeisiä harjoituksia ja tasapainotekniikoita. 12 harjoituskerran aikana koehenkilöitä ohjataan itsenäistymään harjoitusten tekemisessä kotona.
  2. Liikunnan edistäminen - Harjoitusohjelman mukana toimitetaan ohjeet kohtalaisen intensiivisen liikunnan harrastamiseen 5 päivää/viikko.
  3. Terveellisen ravinnon opas - Ravitsemusterapeutin antamat terveellisen ravinnon ohjeet.
  4. Itsehallinto – Niveltulehdussäätiön itseapuohjelman ja käyttäytymisstrategioiden (itseseuranta, ongelmanratkaisu, uusiutumisen ehkäisy ja tavoitteiden asettaminen) tukemat perustaidot ja palaute lähestymistapoihin a, b ja c.
Active Comparator: Standard of Care Exercise Program (SCE)
SCE:n toimittaa fysioterapeutti. Se edustaa tyypillistä kuntoutusta TKA-leikkauksen jälkeen. Sen odotetaan tarjoavan pieniä ja lyhytaikaisia ​​toiminnallisia parannuksia. Koehenkilöt osallistuvat 12 ohjattuun istuntoon (2 x/viikko, 6 viikon ajan). SCE koostuu: a) alaraajojen liike- ja venytysharjoituksista, b) kohtalaisen intensiteetin alaraajoja vahvistavista harjoituksista ja d) kestävyysharjoituksista juoksumatolla.
Tyypillinen kuntoutus TKA-leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itse raportoidussa fyysisessä toiminnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa Osteoarthritis Index - Physical Function scale (WOMAC-PF) 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta itse valitussa kävelynopeudessa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustilanteesta Timed 5 -tuolin nousussa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustasosta yhden jalan tasapainossa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta ajoitetussa portaiden nousu-/laskutestissä 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä testissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta kannettavan aktiivisuusmittarin fyysisen aktiivisuuden mittauksissa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta yleisen terveydentilan mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lääketieteellisen tulostutkimuksen 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa, jotka on otettu itseraportoidulla kyselylomakkeella (CHAMPS) kuuden kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO11030404

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Kattava käyttäytymisinterventio

Tilaa