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PTSD에서 노르에피네프린 수송체 가용성

2013년 9월 10일 업데이트: Jonathon Nye, Emory University

PTSD에서 노르에피네프린 수송체 가용성의 동역학적 모델링

이 제안의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 전투에 노출된 전쟁 참전 용사에서 [11C]MENET의 결합을 특성화하기 위해 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 약 20만 명의 재향군인이 이라크에서 전투 작전이 끝나면 미국으로 돌아올 것이며, 귀환하는 재향군인의 13%는 PTSD를 겪을 것입니다. 모든 전쟁 참전 용사 중 15%는 평생 동안 정신 건강 관리가 필요한 만성 PTSD 증상이 나타납니다. 기억과 스트레스 반응에서 주된 역할을 하는 노르아드레날린성 시스템을 포함하여 PTSD 퇴역 군인의 신경화학적 상태의 조절 장애에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 여기에는 PTSD의 특징인 고조된 불안, 공포 및 과각성 증상이 포함됩니다. 노르아드레날린성 시스템은 편도체와 전두엽 피질에 대한 투사를 갖는 뇌간 핵, 청반에 있는 뉴런의 집중입니다. 노르에피네프린 수송체(NET)는 노르아드레날린성 전달을 조절하고 종료하는 역할을 하며 신경 무결성에 대한 특정 마커입니다. 노르아드레날린성 시스템의 과잉 활동은 NET 단백질을 상향 조절합니다. 노르아드레날린 시스템 연구에서 해결되지 않은 문제는 NET 밀도의 변화를 비침습적으로 측정하는 데 적합한 방사성 의약품을 식별하는 것입니다. 조사관은 PTSD를 가진 전투에 노출된 전쟁 참전 용사에서 NET 표현의 스트레스 유발 변화를 측정하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 이 문제를 해결할 것을 제안합니다. 이 제안의 중심 가설은 PTSD를 가진 전쟁 참전 용사가 건강한 대조군에 비해 노르아드레날린성 시스템의 과잉 활동으로 인한 청반에서 NET의 상향 조절을 갖는다는 것입니다. 일련의 실험을 통해 연구자들은 [11C]MENET의 생체 내 결합 특성을 결정할 것입니다. 조사관은 이 정보를 사용하여 PTSD가 있는 전투에 노출된 전쟁 참전 용사 파일럿 그룹에서 NET의 가용성을 측정하기 위한 실험 프로토콜을 최적으로 설계할 것입니다. 이 제안의 목적은 다음과 같습니다. 1) PTSD 및 건강한 통제력을 가진 전투에 노출된 참전 용사에서 [11C]MENET의 흡수 동역학 및 전체 뇌 분포를 측정하고, 2) NET를 계산하기 위해 [11C]MENET 흡수의 정량적 동역학 모델을 개발합니다. 뇌의 가용성. 이 작업에서 이미징을 받는 피험자는 Emory University 및 Atlanta Veteran Affairs Hospital의 J. Douglas Bremner 박사(공동 조사자)가 모집합니다. 우리의 장기 목표는 PTSD가 시작되는 동안 NET의 조절 장애와 만성 평생 PTSD로의 전환을 평가하기 위한 종단 연구 프레임워크를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • PTSD 및 임상 관리 PTSD 척도(CAPS)의 DSMIV(SCID)에 대한 구조적 임상 면담에 의해 결정된 PTSD.
  • 현역 복무 경력이 있는 보훈대상자로서 현역 제대
  • 연구 전 4주 동안 향정신성 약물 무료

제외 기준:

  • MRI 스캐닝을 방해하는 파편 또는 기타 이물질의 병력
  • 수막염
  • 외상성 뇌 손상
  • 신경학적 장애 또는 기질적 정신 장애
  • 의식 상실의 역사
  • SCID에 기반한 알코올 남용 또는 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 평생 이력
  • SCID에 기반한 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 폭식증의 현재 또는 평생 병력
  • 심혈관, 위장, 간, 신장, 신경 또는 기타 전신 질환과 같은 심각한 내과적 또는 신경학적 질환의 병력
  • 신체 검사 또는 실험실 연구 결과 주요 또는 신경계 질환의 증거
  • 양성 소변 독성 검사
  • 현재 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 통제
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 사람이 일상 생활에서 경험하는 것 이상의 충격적인 사건에 노출될 때 촉발되는 잠재적으로 쇠약해지는 불안 장애입니다. 충격적인 사건에는 신체적 또는 성폭행과 같은 대인 관계 사건, 재해 또는 사고에 대한 노출, 충격적인 사건과의 전투 또는 목격이 포함될 수 있습니다. PTSD의 일부 증상에는 잠 못 이루는 것, 악몽, 사건 회상, 기억력 문제 또는 집중할 수 없는 것이 포함됩니다. 귀하는 1) 정상적인 건강한 자원봉사자이거나 2) PTSD 진단을 받은 파병된 퇴역 군인 또는 파병되지 않은 퇴역 군인이기 때문에 자원 봉사를 요청받았습니다. 우리는 16명의 피험자를 등록할 것으로 예상합니다. 8명의 PTSD 퇴역군인과 8명의 PTSD가 없는 건강한 지원자.
PET 이미징은 소량의 방사성 물질을 혈류에 주입하는 것입니다. 방사성 물질은 뇌가 노르에피네프린(NE)이라는 단백질과 상호 작용하는 방식에 대한 정보를 제공하는 MENET이라는 약물에 부착됩니다.
다른 이름들:
  • (2S,3S)-2-[알파-(2-[11C]- 메틸페녹시)페닐메틸]모르폴린([11C]MENET)
다른: PTSD가 있는 재향군인
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 사람이 일상 생활에서 경험하는 것 이상의 충격적인 사건에 노출될 때 촉발되는 잠재적으로 쇠약해지는 불안 장애입니다. 충격적인 사건에는 신체적 또는 성폭행과 같은 대인 관계 사건, 재해 또는 사고에 대한 노출, 충격적인 사건과의 전투 또는 목격이 포함될 수 있습니다. PTSD의 일부 증상에는 잠 못 이루는 것, 악몽, 사건 회상, 기억력 문제 또는 집중할 수 없는 것이 포함됩니다. 귀하는 1) 정상적인 건강한 자원봉사자이거나 2) PTSD 진단을 받은 파병된 퇴역 군인 또는 파병되지 않은 퇴역 군인이기 때문에 자원 봉사를 요청받았습니다. 우리는 16명의 피험자를 등록할 것으로 예상합니다. 8명의 PTSD 퇴역군인과 8명의 PTSD가 없는 건강한 지원자.
PET 이미징은 소량의 방사성 물질을 혈류에 주입하는 것입니다. 방사성 물질은 뇌가 노르에피네프린(NE)이라는 단백질과 상호 작용하는 방식에 대한 정보를 제공하는 MENET이라는 약물에 부착됩니다.
다른 이름들:
  • (2S,3S)-2-[알파-(2-[11C]- 메틸페녹시)페닐메틸]모르폴린([11C]MENET)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르에피네프린 가용성 측정
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1일
획득할 정보는 혈액 대사물을 측정하기 위한 동맥혈 샘플링을 포함하는 [11C]MENET PET 스캔입니다.[11C]MENET PET 이미지는 전체 구획 동역학 분석으로 분석됩니다. 동맥혈 및 참조 조직 입력 기능을 사용하여 각 그룹에서 NET 가용성의 분포 부피 비율 및 결합 가능성을 계산합니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathon A Nye, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00057641
  • URC-00025435 (기타 식별자: Other)

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