Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupnost přenašeče norepinefrinu u PTSD

10. září 2013 aktualizováno: Jonathon Nye, Emory University

Kinetické modelování dostupnosti transportéru norepinefrinu u PTSD

Cílem tohoto návrhu je shromáždit pilotní data k charakterizaci vazby [11C]MENET u válečných veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) vystavených boji. Přibližně dvě stě tisíc veteránů se po skončení bojových operací v Iráku vrátí do státu a 13 % vracejících se veteránů bude mít PTSD. U 15 % všech válečných veteránů se rozvinou chronické příznaky PTSD vyžadující celoživotní péči o duševní zdraví. Málo je známo o dysregulaci neurochemického stavu veterána PTSD včetně noradrenergního systému, který hraje primární roli v paměti a stresové reakci. To zahrnuje zvýšenou úzkost, strach a symptomy hyperarousal charakteristické pro PTSD. Noradrenergní systém je koncentrace neuronů v jádře mozkového kmene, locus coerulues, které mají projekce do amygdale a prefrontálního kortexu. Norepinefrinový transportér (NET) je zodpovědný za regulaci a ukončení noradrenergního přenosu a je specifickým markerem neuronální integrity. Hyperaktivita noradrenergního systému up-reguluje NET protein. Nevyřešeným problémem při studiu noradrenergního systému je identifikace vhodného radiofarmaka pro neinvazivní měření změn v denzitě NET. Vyšetřovatelé navrhují řešit tento problém pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) k měření změn v expresi NET vyvolaných stresem u válečných veteránů s PTSD vystavených bojům. Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že váleční veteráni s PTSD mají up-regulaci NET v locus coerulues v důsledku hyperaktivity noradrenergního systému ve srovnání se zdravými kontrolami. Prostřednictvím série experimentů vědci určí vazebné charakteristiky in vivo [11C]MENET. Vyšetřovatelé využijí tyto informace k optimálnímu návrhu experimentálního protokolu pro měření dostupnosti NET v pilotní skupině válečných veteránů s PTSD vystavených bojům. Cíle tohoto návrhu jsou: 1) Změřit kinetiku vychytávání a distribuci [11C]MENET v celém mozku u válečných veteránů s PTSD a zdravými kontrolami, 2) Vyvinout kvantitativní kinetický model vychytávání [11C]MENET pro výpočet NET dostupnost v mozku. Subjekty podstupující zobrazování v této práci budou rekrutovány Dr. J. Douglasem Bremnerem (spoluřešitelem) na Emory University a Atlanta Veteran Affairs Hospital. Naším dlouhodobým cílem je vyvinout rámec longitudinální studie k posouzení dysregulace NET během nástupu PTSD a také jejího přechodu do chronické celoživotní PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PTSD, jak je stanoveno na základě Structural Clinical Interview for DSMIV (SCID) interview PTSD a Clinical Administered PTSD Scale (CAPS).
  • Veterán s historií aktivní služby a v současné době propuštěn z aktivní služby
  • Čtyři týdny před studií bez psychofarmak

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza šrapnelu nebo jiných cizích těles, která by vylučovala skenování MRI
  • Meningitida
  • Traumatické zranění mozku
  • Neurologická porucha nebo organická duševní porucha
  • Historie ztráty vědomí
  • Současná nebo celoživotní anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti na SCID
  • Současná nebo celoživotní anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bulimie na základě SCID
  • Anamnéza závažného lékařského nebo neurologického onemocnění, jako je kardiovaskulární, gastrointestinální, jaterní, ledvinové, neurologické nebo jiné systémové onemocnění
  • Důkaz závažného nebo neurologického onemocnění při fyzikálním vyšetření nebo jako výsledek laboratorních studií
  • pozitivní toxikologický screening moči
  • Současné užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé ovládání
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je potenciálně vysilující úzkostná porucha, která se spouští, když je člověk vystaven traumatické události, která přesahuje to, co zažívá v každodenním životě. Traumatická událost může zahrnovat mezilidskou událost, jako je fyzické nebo sexuální napadení, vystavení katastrofě nebo nehodám, boj nebo svědectví traumatické události. Některé příznaky PTSD zahrnují neschopnost spát, noční můry, vzpomínky na událost a problémy s pamětí nebo neschopnost soustředit se. Jste požádáni, abyste se stali dobrovolníky, protože jste buď 1) normální zdravý dobrovolník, nebo 2) nasazený nebo nenasazený veterán s diagnózou PTSD. Předpokládáme zapsání 16 předmětů; 8 veteránů s PTSD a 8 zdravých dobrovolníků bez PTSD.
Lék: [C-11]MENET
PET zobrazování zahrnuje vstřikování malého množství radioaktivního materiálu do krevního řečiště. Radioaktivní materiál je připojen k léku zvanému MENET, který poskytne informace o tom, jak mozek interaguje s proteinem zvaným norepinefrin (NE).
Ostatní jména:
  • (2S,3S)-2-[alfa-(2-[11C]-methylfenoxy)fenylmethyl]morfolin([11C]MENET)
Jiný: Veteráni s PTSD
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je potenciálně vysilující úzkostná porucha, která se spouští, když je člověk vystaven traumatické události, která přesahuje to, co zažívá v každodenním životě. Traumatická událost může zahrnovat mezilidskou událost, jako je fyzické nebo sexuální napadení, vystavení katastrofě nebo nehodám, boj nebo svědectví traumatické události. Některé příznaky PTSD zahrnují neschopnost spát, noční můry, vzpomínky na událost a problémy s pamětí nebo neschopnost soustředit se. Jste požádáni, abyste se stali dobrovolníky, protože jste buď 1) normální zdravý dobrovolník, nebo 2) nasazený nebo nenasazený veterán s diagnózou PTSD. Předpokládáme zapsání 16 předmětů; 8 veteránů s PTSD a 8 zdravých dobrovolníků bez PTSD.
Lék: [C-11]MENET
PET zobrazování zahrnuje vstřikování malého množství radioaktivního materiálu do krevního řečiště. Radioaktivní materiál je připojen k léku zvanému MENET, který poskytne informace o tom, jak mozek interaguje s proteinem zvaným norepinefrin (NE).
Ostatní jména:
  • (2S,3S)-2-[alfa-(2-[11C]-methylfenoxy)fenylmethyl]morfolin([11C]MENET)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dostupnosti norepinefrinu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 den
Informace, které je třeba získat, jsou [11C]MENET PET skeny včetně odběru arteriální krve k měření krevních metabolitů.[11C]MENET PET snímky budou analyzovány úplnou kompartmentální kinetickou analýzou. Arteriální krev a vstupní funkce referenční tkáně budou použity k výpočtu poměru distribučního objemu a vazebného potenciálu dostupnosti NET v každé skupině
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathon A Nye, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00057641
  • URC-00025435 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na [C-11]MENET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit