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PTSDにおけるノルアドレナリントランスポーターの利用可能性

2013年9月10日 更新者:Jonathon Nye、Emory University

PTSDにおけるノルエピネフリントランスポーターの利用可能性の動態モデリング

この提案の目的は、戦闘にさらされた退役軍人の心的外傷後ストレス障害(PTSD)における[11C]MENETの結合を特徴づけるためのパイロットデータを収集することである。 イラクでの戦闘活動が終了すると、約20万人の退役軍人がアメリカ本土に戻ることになるが、帰還した退役軍人の13%はPTSDを患っていることになる。 すべての退役軍人のうち 15% が、生涯にわたるメンタルヘルスケアを必要とする慢性 PTSD 症状を発症します。 記憶とストレス反応において主要な役割を果たすノルアドレナリン作動性系を含む、PTSD退役軍人の神経化学的状態の調節不全についてはほとんど知られていない。 これには、PTSD に特徴的な不安、恐怖、過覚醒症状の高まりが含まれます。 ノルアドレナリン作動性システムは、扁桃体および前頭前皮質への投射を持つ脳幹核、青斑核内のニューロンの集中です。 ノルエピネフリントランスポーター (NET) は、ノルアドレナリン作動性伝達の調節と停止を担当しており、ニューロンの完全性を示す特異的なマーカーです。 ノルアドレナリン作動性システムの活動亢進により、NET タンパク質が上方制御されます。 ノルアドレナリン作動性系の研究における未解決の問題は、NET 密度の変化を非侵襲的に測定するのに適した放射性医薬品の同定です。 研究者らは、陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して、戦闘にさらされた PTSD の退役軍人における NET 発現のストレス誘発性変化を測定することで、この課題に対処することを提案しています。 この提案の中心的な仮説は、PTSDを患う退役軍人は、健康な対照者と比較して、ノルアドレナリン作動性系の活動亢進に起因して、青斑核におけるNETが上方制御されているというものである。 研究者らは一連の実験を通じて、[11C]MENET の生体内結合特性を決定する予定です。 研究者らはこの情報を利用して、PTSDを患い戦闘にさらされた退役軍人のパイロットグループにおけるNETの利用可能性を測定するための実験プロトコルを最適に設計する予定である。 この提案の目的は、1) 戦闘にさらされたPTSDのある退役軍人と健康な対照者における[11C]MENETの取り込み動態と脳全体の分布を測定する、2) NETを計算するための[11C]MENET取り込みの定量的動態モデルを開発する、である。脳内の利用可能性。 この研究で画像処理を受ける被験者は、エモリー大学とアトランタ退役軍人病院の J. ダグラス ブレムナー博士 (共同研究者) によって募集されます。 私たちの長期的な目標は、PTSD の発症時および慢性生涯 PTSD への移行時の NET の調節不全を評価するための縦断的研究枠組みを開発することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • PTSD は、DSMIV の構造的臨床面接 (SCID) による PTSD 面接および臨床管理型 PTSD スケール (CAPS) によって決定されます。
  • 現役勤務歴があり、現在は現役を退いている退役軍人
  • 研究前4週間は向精神薬を服用していないこと

除外基準:

  • MRIスキャンを妨げる破片またはその他の異物の履歴
  • 髄膜炎
  • 外傷性脳損傷
  • 神経障害または器質性精神障害
  • 意識喪失の病歴
  • SCIDに基づくアルコール乱用、薬物乱用、または依存症の現在または生涯にわたる履歴
  • SCIDに基づく統合失調症、統合失調感情障害、または過食症の現在または生涯の病歴
  • 心血管疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経疾患、その他の全身疾患などの重篤な内科的疾患または神経疾患の病歴
  • 身体検査または臨床検査の結果による重篤な疾患または神経疾患の証拠
  • 尿毒物検査陽性
  • 現在のステロイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健全なコントロール
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、日常生活で経験することを超えたトラウマ的な出来事にさらされたときに引き起こされる、衰弱させる可能性のある不安障害です。 トラウマ的な出来事には、身体的または性的暴行、災害や事故への曝露、戦闘またはトラウマ的な出来事の目撃などの対人関係の出来事が含まれる場合があります。 PTSD の症状には、眠れない、悪夢、出来事のフラッシュバック、記憶障害や集中力の低下などがあります。 あなたがボランティアに参加するよう求められているのは、1) 通常の健康なボランティア、または 2) PTSD と診断された退役軍人または非派遣退役軍人のいずれかであるためです。 16 名の被験者の登録を予定しています。 PTSDを患う退役軍人8名とPTSDのない健康なボランティア8名。
PET イメージングでは、血流に少量の放射性物質を注入します。 放射性物質は、脳がノルエピネフリン(NE)と呼ばれるタンパク質とどのように相互作用するかについての情報を与えるMENETと呼ばれる薬剤に付着している。
他の名前:
  • (2S,3S)-2-[α-(2-[11C]-メチルフェノキシ)フェニルメチル]モルホリン([11C]MENET)
他の:PTSDを抱えた退役軍人
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、日常生活で経験することを超えたトラウマ的な出来事にさらされたときに引き起こされる、衰弱させる可能性のある不安障害です。 トラウマ的な出来事には、身体的または性的暴行、災害や事故への曝露、戦闘またはトラウマ的な出来事の目撃などの対人関係の出来事が含まれる場合があります。 PTSD の症状には、眠れない、悪夢、出来事のフラッシュバック、記憶障害や集中力の低下などがあります。 あなたがボランティアに参加するよう求められているのは、1) 通常の健康なボランティア、または 2) PTSD と診断された退役軍人または非派遣退役軍人のいずれかであるためです。 16 名の被験者の登録を予定しています。 PTSDを患う退役軍人8名とPTSDのない健康なボランティア8名。
PET イメージングでは、血流に少量の放射性物質を注入します。 放射性物質は、脳がノルエピネフリン(NE)と呼ばれるタンパク質とどのように相互作用するかについての情報を与えるMENETと呼ばれる薬剤に付着している。
他の名前:
  • (2S,3S)-2-[α-(2-[11C]-メチルフェノキシ)フェニルメチル]モルホリン([11C]MENET)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルアドレナリンの利用可能性の測定
時間枠:参加者は入院期間中追跡されます。平均して 1 日かかると予想されます。
取得する情報は、血液代謝物を測定するための動脈血サンプリングを含む[11C]MENET PETスキャンです。[11C]MENET PET画像は、完全なコンパートメント動態解析で解析されます。 動脈血と参照組織の入力関数を使用して、各グループの NET 利用可能性の分布体積比と結合ポテンシャルを計算します。
参加者は入院期間中追跡されます。平均して 1 日かかると予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathon A Nye, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月10日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00057641
  • URC-00025435 (その他の識別子:Other)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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