PTSD 中去甲肾上腺素转运蛋白的可用性
2013年9月10日 更新者:Jonathon Nye、Emory University
PTSD 中去甲肾上腺素转运蛋白可用性的动力学建模
该提案的目的是收集试点数据,以表征 [11C]MENET 在患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的战斗暴露退伍军人中的结合。
大约 20 万退伍军人将在伊拉克作战行动结束后返回美国,其中 13% 的退伍军人将患有创伤后应激障碍。
15% 的退伍军人会出现慢性 PTSD 症状,需要终生接受精神保健。
人们对 PTSD 退伍军人的神经化学状态失调知之甚少,包括在记忆和压力反应中起主要作用的去甲肾上腺素能系统。
这包括 PTSD 特有的高度焦虑、恐惧和过度兴奋症状。
去甲肾上腺素能系统是脑干核、蓝斑中神经元的集中,它们投射到杏仁核和前额叶皮层。
去甲肾上腺素转运蛋白 (NET) 负责调节和终止去甲肾上腺素能传递,是神经元完整性的特异性标志物。
去甲肾上腺素能系统的过度活跃会上调 NET 蛋白。
研究去甲肾上腺素能系统的一个未解决的问题是确定合适的放射性药物以非侵入性地测量 NET 密度的变化。
研究人员建议通过使用正电子发射断层扫描 (PET) 来测量压力引起的患有创伤后应激障碍的战争退伍军人的 NET 表达变化来应对这一挑战。
该提案的中心假设是,与健康对照组相比,患有 PTSD 的退伍军人由于去甲肾上腺素能系统的过度活跃而导致蓝斑 NET 上调。
通过一系列实验,研究人员将确定 [11C]MENET 的体内结合特性。
研究人员将使用这些信息来优化设计实验方案,以衡量 NET 在具有 PTSD 的战斗暴露退伍军人试验组中的可用性。
该提案的目的是:1) 测量具有 PTSD 和健康对照的战斗暴露退伍军人中 [11C]MENET 的摄取动力学和全脑分布,2) 开发 [11C]MENET 摄取的定量动力学模型以计算 NET大脑中的可用性。
在这项工作中接受成像的受试者将由埃默里大学和亚特兰大退伍军人事务医院的 J. Douglas Bremner 博士(联合研究员)招募。
我们的长期目标是开发一个纵向研究框架,以评估 PTSD 发作期间的 NETs 失调及其向慢性终生 PTSD 的过渡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- PTSD 由 DSMIV 的结构性临床访谈 (SCID) 对 PTSD 的访谈和临床管理的 PTSD 量表 (CAPS) 确定。
- 具有现役历史的退伍军人,目前已退役
- 研究前 4 周未服用精神药物
排除标准:
- 排除 MRI 扫描的弹片或其他异物的历史
- 脑膜炎
- 创伤性脑损伤
- 神经障碍或器质性精神障碍
- 意识丧失史
- 基于 SCID 的当前或终生酗酒或药物滥用或依赖史
- 基于 SCID 的精神分裂症、分裂情感障碍或贪食症的当前或终生病史
- 严重的内科或神经系统疾病史,例如心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、神经系统或其他全身性疾病
- 体格检查或实验室研究结果表明存在重大或神经系统疾病
- 阳性尿液毒理学筛查
- 目前使用类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康对照
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种潜在的使人衰弱的焦虑症,当一个人暴露于超出日常生活经历的创伤事件时,就会引发这种焦虑症。
创伤性事件可能包括人际关系事件,如身体或性侵犯、遭受灾难或事故、战斗或目睹创伤性事件。
PTSD 的一些症状包括无法入睡、做噩梦、事件的闪回以及记忆力问题或无法集中注意力。
您被要求成为志愿者,因为您是 1) 一名正常的健康志愿者或 2) 一名被诊断患有 PTSD 的已服役退伍军人或未服役退伍军人。
我们预计招收 16 名受试者; 8 名患有 PTSD 的退伍军人和 8 名没有 PTSD 的健康志愿者。
|
PET 成像涉及将少量放射性物质注入血流。
放射性物质附着在一种名为 MENET 的药物上,该药物将提供有关大脑如何与一种名为去甲肾上腺素 (NE) 的蛋白质相互作用的信息。
其他名称:
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其他:患有创伤后应激障碍的退伍军人
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种潜在的使人衰弱的焦虑症,当一个人暴露于超出日常生活经历的创伤事件时,就会引发这种焦虑症。
创伤性事件可能包括人际关系事件,如身体或性侵犯、遭受灾难或事故、战斗或目睹创伤性事件。
PTSD 的一些症状包括无法入睡、做噩梦、事件的闪回以及记忆力问题或无法集中注意力。
您被要求成为志愿者,因为您是 1) 一名正常的健康志愿者或 2) 一名被诊断患有 PTSD 的已服役退伍军人或未服役退伍军人。
我们预计招收 16 名受试者; 8 名患有 PTSD 的退伍军人和 8 名没有 PTSD 的健康志愿者。
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PET 成像涉及将少量放射性物质注入血流。
放射性物质附着在一种名为 MENET 的药物上,该药物将提供有关大脑如何与一种名为去甲肾上腺素 (NE) 的蛋白质相互作用的信息。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去甲肾上腺素可用性的测量
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 1 天
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要获得的信息是 [11C]MENET PET 扫描,包括动脉血液采样以测量血液代谢物。[11C]MENET
PET 图像将通过全区室动力学分析进行分析。
动脉血和参考组织输入函数将用于计算每组中 NET 可用性的分布体积比和结合潜力
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参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jonathon A Nye, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月25日
首次发布 (估计)
2013年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00057641
- URC-00025435 (其他标识符:Other)
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