Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norepinephrine Transporter elérhetősége PTSD-ben

2013. szeptember 10. frissítette: Jonathon Nye, Emory University

A noradrenalin transzporter elérhetőségének kinetikus modellezése PTSD-ben

A javaslat célja kísérleti adatok gyűjtése a [11C]MENET kötődésének jellemzésére poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő, harcnak kitett háborús veteránokban. Körülbelül kétszázezer veterán fog visszatérni az államokba az iraki harci műveletek végén, és a visszatérő veteránok 13%-a PTSD-s lesz. A háborús veteránok 15%-ánál krónikus PTSD-tünetek alakulnak ki, amelyek egy életen át tartó mentális egészségügyi ellátást igényelnek. Keveset tudunk a PTSD veteránok neurokémiai állapotának szabályozási zavaráról, beleértve a noradrenerg rendszert, amely elsődleges szerepet játszik a memóriában és a stresszválaszban. Ez magában foglalja a PTSD-re jellemző fokozott szorongást, félelmet és hiperarousalis tüneteket. A noradrenerg rendszer az agytörzsi magban, a locus coeruluesben található neuronok koncentrációja, amelyek az amygdale és a prefrontális kéreg felé mutatnak. A noradrenerg transzmisszió szabályozásáért és leállításáért felelős noradrenerg transzporter (NET) a neuronális integritás specifikus markere. A noradrenerg rendszer hiperaktivitása felpörgeti a NET fehérjét. A noradrenerg rendszer tanulmányozása során megoldatlan probléma a NET sűrűségében bekövetkező változások non-invazív mérésére alkalmas radiofarmakon azonosítása. A kutatók azt javasolják, hogy ezt a kihívást pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével kezeljék a NET-expresszió stressz által kiváltott változásainak mérésére PTSD-vel küzdő háborús veteránok esetében. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a PTSD-vel küzdő háborús veteránok NET-szabályozása a locus coeruluusokban a noradrenerg rendszer hiperaktivitása következtében az egészséges kontrollokhoz képest. Kísérletsorozaton keresztül a kutatók meghatározzák a [11C]MENET in vivo kötődési jellemzőit. A nyomozók ezeket az információkat arra fogják használni, hogy optimálisan megtervezzenek egy kísérleti protokollt a NET elérhetőségének mérésére a PTSD-vel küzdő, harcnak kitett háborús veteránok kísérleti csoportjában. A javaslat céljai a következők: 1) A [11C]MENET felvételi kinetikájának és a teljes agy eloszlásának mérése PTSD-vel és egészséges kontrollokkal küzdő veteránokban, 2) A NET kiszámításához kvantitatív kinetikai modell kidolgozása a [11C]MENET felvételére vonatkozóan. elérhetőség az agyban. Az ebben a munkában képalkotó alanyokat Dr. J. Douglas Bremner (társvizsgáló) fogja toborozni az Emory Egyetemen és az Atlantai Veteran Affairs Kórházban. Hosszú távú célunk egy longitudinális vizsgálati keretrendszer kidolgozása a NET-ek szabályozási zavarainak felmérésére a PTSD kialakulása során, valamint annak krónikus élethosszig tartó PTSD-re való átmenetére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD, amelyet a PTSD DSMIV (SCID) interjúja és a Clinical Administered PTSD Scale (CAPS) határoz meg.
  • Veterán aktív szolgálati múlttal, és jelenleg elbocsátották az aktív szolgálatból
  • A vizsgálat előtt négy hétig pszichotróp gyógyszertől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Történeti repeszek vagy más idegen testek, amelyek kizárják az MRI-vizsgálatot
  • Agyhártyagyulladás
  • Traumás agysérülés
  • Neurológiai rendellenesség vagy organikus mentális rendellenesség
  • Az eszméletvesztés története
  • Az alkohollal való visszaélés vagy a kábítószerrel való visszaélés vagy a SCID alapján való függőség jelenlegi vagy életre szóló története
  • A SCID alapján skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bulimia jelenlegi vagy élettörténetében
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség, például szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, neurológiai vagy egyéb szisztémás betegség a kórelőzményében
  • Súlyos vagy neurológiai betegség bizonyítéka fizikális vizsgálaton vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményeként
  • pozitív vizelet toxikológiai szűrés
  • Jelenlegi szteroidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) egy potenciálisan legyengítő szorongásos zavar, amely akkor vált ki, ha egy személy olyan traumatikus eseménynek van kitéve, amely meghaladja a mindennapi életben tapasztaltakat. A traumás esemény magában foglalhat személyközi eseményt, például fizikai vagy szexuális zaklatást, katasztrófának vagy balesetnek való kitettséget, harcot vagy traumatikus esemény szemtanúit. A PTSD néhány tünete a nem tud aludni, rémálmok, az esemény visszaemlékezései, valamint memóriaproblémák vagy nem tud összpontosítani. Önkéntesként kérik Önt, mert 1) normális egészséges önkéntes vagy 2) kihelyezett veterán vagy nem telepített veterán, akinél PTSD-vel diagnosztizálták. 16 tantárgy felvételét várjuk; 8 veterán PTSD-vel és 8 egészséges önkéntes PTSD nélkül.
Drog: [C-11]MENET
A PET-képalkotás során kis mennyiségű radioaktív anyagot injektálnak a véráramba. A radioaktív anyag a MENET nevű gyógyszerhez kapcsolódik, amely információt ad arról, hogy az agy hogyan lép kölcsönhatásba a noradrenalin (NE) nevű fehérjével.
Más nevek:
  • (2S,3S)-2-[alfa-(2-[11C]-metil-fenoxi)fenil-metil]morfolin ([11C]MENET)
Egyéb: Veteránok PTSD-vel
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) egy potenciálisan legyengítő szorongásos zavar, amely akkor vált ki, ha egy személy olyan traumatikus eseménynek van kitéve, amely meghaladja a mindennapi életben tapasztaltakat. A traumás esemény magában foglalhat személyközi eseményt, például fizikai vagy szexuális zaklatást, katasztrófának vagy balesetnek való kitettséget, harcot vagy traumatikus esemény szemtanúit. A PTSD néhány tünete a nem tud aludni, rémálmok, az esemény visszaemlékezései, valamint memóriaproblémák vagy nem tud összpontosítani. Önkéntesként kérik Önt, mert 1) normális egészséges önkéntes vagy 2) kihelyezett veterán vagy nem telepített veterán, akinél PTSD-vel diagnosztizálták. 16 tantárgy felvételét várjuk; 8 veterán PTSD-vel és 8 egészséges önkéntes PTSD nélkül.
Drog: [C-11]MENET
A PET-képalkotás során kis mennyiségű radioaktív anyagot injektálnak a véráramba. A radioaktív anyag a MENET nevű gyógyszerhez kapcsolódik, amely információt ad arról, hogy az agy hogyan lép kölcsönhatásba a noradrenalin (NE) nevű fehérjével.
Más nevek:
  • (2S,3S)-2-[alfa-(2-[11C]-metil-fenoxi)fenil-metil]morfolin ([11C]MENET)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A noradrenalin elérhetőségének mérése
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik
A beszerezendő információk a következők: [11C]MENET PET-vizsgálatok, beleértve az artériás vérmintát a vér metabolitjainak mérésére.[11C]MENET A PET-képeket teljes kompartmentális kinetikai elemzéssel elemzik. Az artériás vér és a referencia szövet bemeneti függvények segítségével kiszámítjuk az eloszlási térfogat arányát és a NET elérhetősége kötési potenciálját minden csoportban.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathon A Nye, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00057641
  • URC-00025435 (Egyéb azonosító: Other)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a [C-11]MENET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel