Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступность переносчика норадреналина при посттравматическом стрессовом расстройстве

10 сентября 2013 г. обновлено: Jonathon Nye, Emory University

Кинетическое моделирование доступности переносчика норадреналина при посттравматическом стрессовом расстройстве

Целью этого предложения является сбор пилотных данных для характеристики связывания [11C]MENET у ветеранов войны, подвергшихся боевому воздействию, с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Примерно двести тысяч ветеранов вернутся в США после окончания боевых действий в Ираке, и у 13% вернувшихся ветеранов будет посттравматическое стрессовое расстройство. У 15% всех ветеранов войны разовьются хронические симптомы посттравматического стрессового расстройства, требующие пожизненного лечения психического здоровья. Мало что известно о нарушении регуляции нейрохимического состояния ветеранов посттравматического стрессового расстройства, включая норадренергическую систему, которая играет основную роль в памяти и реакции на стресс. Это включает в себя повышенную тревогу, страх и симптомы гипервозбуждения, характерные для посттравматического стрессового расстройства. Норадренергическая система представляет собой скопление нейронов в ядрах ствола мозга, locus coerulues, которые имеют проекции на миндалину и префронтальную кору. Транспортер норадреналина (NET) отвечает за регуляцию и прекращение норадренергической передачи и является специфическим маркером целостности нейронов. Гиперактивность норадренергической системы активирует белок NET. Нерешенной проблемой изучения норадренергической системы является поиск подходящего радиофармпрепарата для неинвазивного измерения изменений плотности NET. Исследователи предлагают решить эту проблему с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для измерения вызванных стрессом изменений экспрессии NET у ветеранов войны с посттравматическим стрессовым расстройством. Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что у ветеранов войны с посттравматическим стрессовым расстройством наблюдается активация NET в голубом пятне в результате гиперактивности норадренергической системы по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. С помощью серии экспериментов исследователи определят характеристики связывания [11C]MENET in vivo. Исследователи будут использовать эту информацию для оптимальной разработки экспериментального протокола для измерения доступности NET в пилотной группе ветеранов войны с посттравматическим стрессовым расстройством. Целями этого предложения являются: 1) Измерение кинетики поглощения и распределения [11C]MENET в мозге у ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством и здоровых людей из контрольной группы, 2) Разработка количественной кинетической модели поглощения [11C]MENET для расчета NET Наличие в мозгу. Субъекты, проходящие визуализацию в этой работе, будут наняты доктором Дж. Дугласом Бремнером (соисследователь) из Университета Эмори и Госпиталя по делам ветеранов Атланты. Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать структуру продольного исследования для оценки нарушения регуляции NET во время начала посттравматического стрессового расстройства, а также его перехода в хроническое течение жизни посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Посттравматическое стрессовое расстройство, определенное с помощью структурного клинического интервью для DSMIV (SCID) интервью посттравматического стрессового расстройства и шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS).
  • Ветеран с историей действительной военной службы и в настоящее время уволен с действительной военной службы.
  • Отсутствие приема психотропных препаратов в течение четырех недель до исследования

Критерий исключения:

  • Осколки или другие инородные тела в анамнезе, препятствующие МРТ-сканированию.
  • Менингит
  • Травматическое повреждение мозга
  • Неврологическое расстройство или органическое психическое расстройство
  • История потери сознания
  • Текущая или пожизненная история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости на основе SCID
  • Текущая или пожизненная история шизофрении, шизоаффективного расстройства или булимии на основании SCID
  • История серьезных медицинских или неврологических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, печеночные, почечные, неврологические или другие системные заболевания.
  • Доказательства серьезного или неврологического заболевания при физикальном осмотре или в результате лабораторных исследований.
  • положительный результат токсикологического анализа мочи
  • Текущее использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый контроль
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это потенциально изнурительное тревожное расстройство, которое возникает, когда человек подвергается травмирующему событию, выходящему за рамки того, что происходит в повседневной жизни. Травматическое событие может включать в себя межличностное событие, такое как физическое или сексуальное насилие, подверженность стихийным бедствиям или несчастным случаям, боевые действия или наблюдение за травмирующим событием. Некоторые симптомы посттравматического стрессового расстройства включают бессонницу, ночные кошмары, воспоминания о событии, проблемы с памятью или неспособность сосредоточиться. Вас просят стать волонтером, потому что вы либо 1) нормальный здоровый доброволец, либо 2) ветеран или ветеран, не прибывший на службу, у которого диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство. Мы ожидаем зачисление 16 предметов; 8 ветеранов с ПТСР и 8 здоровых добровольцев без ПТСР.
ПЭТ-визуализация включает введение небольшого количества радиоактивного материала в кровоток. Радиоактивный материал присоединен к препарату под названием MENET, который даст информацию о том, как мозг взаимодействует с белком, называемым норадреналином (НЭ).
Другие имена:
  • (2S,3S)-2-[альфа-(2-[11C]-метилфенокси)фенилметил]морфолин([11C]MENET)
Другой: Ветераны с ПТСР
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это потенциально изнурительное тревожное расстройство, которое возникает, когда человек подвергается травмирующему событию, выходящему за рамки того, что происходит в повседневной жизни. Травматическое событие может включать в себя межличностное событие, такое как физическое или сексуальное насилие, подверженность стихийным бедствиям или несчастным случаям, боевые действия или наблюдение за травмирующим событием. Некоторые симптомы посттравматического стрессового расстройства включают бессонницу, ночные кошмары, воспоминания о событии, проблемы с памятью или неспособность сосредоточиться. Вас просят стать волонтером, потому что вы либо 1) нормальный здоровый доброволец, либо 2) ветеран или ветеран, не прибывший на службу, у которого диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство. Мы ожидаем зачисление 16 предметов; 8 ветеранов с ПТСР и 8 здоровых добровольцев без ПТСР.
ПЭТ-визуализация включает введение небольшого количества радиоактивного материала в кровоток. Радиоактивный материал присоединен к препарату под названием MENET, который даст информацию о том, как мозг взаимодействует с белком, называемым норадреналином (НЭ).
Другие имена:
  • (2S,3S)-2-[альфа-(2-[11C]-метилфенокси)фенилметил]морфолин([11C]MENET)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение доступности норадреналина
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 день.
Информация, которую необходимо получить, представляет собой ПЭТ-сканирование [11C]MENET, включая забор артериальной крови для измерения метаболитов крови.[11C]MENET ПЭТ-изображения будут анализироваться с помощью полного компартментального кинетического анализа. Функции ввода артериальной крови и эталонной ткани будут использоваться для расчета отношения объема распределения и связывающего потенциала доступности NET в каждой группе.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathon A Nye, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00057641
  • URC-00025435 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования [C-11]МЕНЕТ

Подписаться