Dostępność transportera noradrenaliny w PTSD
10 września 2013 zaktualizowane przez: Jonathon Nye, Emory University
Modelowanie kinetyczne dostępności transportera noradrenaliny w PTSD
Celem tej propozycji jest zebranie danych pilotażowych w celu scharakteryzowania wiązania [11C] MENET u weteranów wojennych narażonych na walkę z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Około dwustu tysięcy weteranów powróci do Stanów po zakończeniu operacji bojowych w Iraku, a 13% powracających weteranów będzie miało zespół stresu pourazowego.
U 15% wszystkich weteranów wojennych rozwiną się przewlekłe objawy PTSD, które będą wymagały opieki psychiatrycznej przez całe życie.
Niewiele wiadomo na temat rozregulowania stanu neurochemicznego weterana PTSD, w tym układu noradrenergicznego, który odgrywa główną rolę w pamięci i reakcji na stres.
Obejmuje to zwiększony niepokój, strach i objawy nadmiernego pobudzenia charakterystyczne dla PTSD.
Układ noradrenergiczny to skupisko neuronów w jądrze pnia mózgu, locus coerulues, które mają wypustki do ciała migdałowatego i kory przedczołowej.
Transporter norepinefryny (NET) jest odpowiedzialny za regulację i zakończenie transmisji noradrenergicznej i jest swoistym markerem integralności neuronów.
Nadaktywność układu noradrenergicznego reguluje w górę białko NET.
Nierozwiązanym problemem w badaniu układu noradrenergicznego jest identyfikacja odpowiedniego radiofarmaceutyku do nieinwazyjnego pomiaru zmian gęstości NET.
Badacze proponują rozwiązanie tego problemu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do pomiaru zmian wywołanych stresem w ekspresji NET u weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego narażonych na walkę.
Główną hipotezą tej propozycji jest to, że weterani wojenni z PTSD mają zwiększoną regulację NET w locus coerulues wynikającą z nadaktywności układu noradrenergicznego w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Poprzez serię eksperymentów badacze określą charakterystykę wiązania [11C]MENET in vivo.
Badacze wykorzystają te informacje do optymalnego zaprojektowania eksperymentalnego protokołu do pomiaru dostępności NET w pilotażowej grupie weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego.
Cele tej propozycji to: 1) Zmierzenie kinetyki wychwytu i dystrybucji [11C]MENET w całym mózgu u weteranów narażonych na walkę z zespołem stresu pourazowego i zdrowych osób z grupy kontrolnej, 2) Opracowanie ilościowego modelu kinetycznego wychwytu [11C]MENET w celu obliczenia NET dostępność w mózgu
Osoby poddawane obrazowaniu w tej pracy będą rekrutowane przez dr J. Douglasa Bremnera (współbadacza) z Emory University i Atlanta Veteran Affairs Hospital.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie podłużnych ram badawczych do oceny dysregulacji NET podczas początku PTSD, jak również jego przejścia do przewlekłego PTSD w ciągu całego życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PTSD określony na podstawie wywiadu Structural Clinical Interview for DSMIV (SCID) dotyczącego PTSD i skali PTSD administrowanej klinicznie (CAPS).
- Weteran z historią służby czynnej, obecnie zwolniony ze służby czynnej
- Wolny od leków psychotropowych przez cztery tygodnie przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Historia odłamków lub innych ciał obcych, które wykluczałyby skanowanie MRI
- Zapalenie opon mózgowych
- Poważny uraz mózgu
- Zaburzenia neurologiczne lub organiczne zaburzenia psychiczne
- Historia utraty przytomności
- Bieżąca lub życiowa historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających lub uzależnienia opiera się na SCID
- Aktualna lub życiowa historia schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub bulimii na podstawie SCID
- Historia poważnych chorób medycznych lub neurologicznych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne lub inne ogólnoustrojowe
- Dowód poważnej lub neurologicznej choroby w badaniu fizykalnym lub w wyniku badań laboratoryjnych
- pozytywny ekran toksykologiczny moczu
- Bieżące stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe kontrole
Zespół stresu pourazowego (PTSD) to potencjalnie wyniszczające zaburzenie lękowe, które pojawia się, gdy dana osoba jest narażona na traumatyczne wydarzenie wykraczające poza to, czego doświadcza w życiu codziennym.
Wydarzenie traumatyczne może obejmować zdarzenie interpersonalne, takie jak napaść fizyczna lub seksualna, narażenie na katastrofę lub wypadek, walkę lub bycie świadkiem traumatycznego wydarzenia.
Niektóre objawy PTSD obejmują niemożność spania, koszmary senne, retrospekcje zdarzeń i problemy z pamięcią lub niemożność skupienia się.
Zostajesz poproszony o wolontariat, ponieważ jesteś albo 1) zdrowym ochotnikiem albo 2) weteranem oddelegowanym lub nie oddelegowanym, u którego zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Przewidujemy zapisy na 16 przedmiotów; 8 weteranów z PTSD i 8 zdrowych ochotników bez PTSD.
|
Obrazowanie PET polega na wstrzyknięciu niewielkich ilości materiału radioaktywnego do krwioobiegu.
Materiał radioaktywny jest dołączony do leku o nazwie MENET, który dostarczy informacji o interakcji mózgu z białkiem zwanym norepinefryną (NE).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Weterani z zespołem stresu pourazowego
Zespół stresu pourazowego (PTSD) to potencjalnie wyniszczające zaburzenie lękowe, które pojawia się, gdy dana osoba jest narażona na traumatyczne wydarzenie wykraczające poza to, czego doświadcza w życiu codziennym.
Wydarzenie traumatyczne może obejmować zdarzenie interpersonalne, takie jak napaść fizyczna lub seksualna, narażenie na katastrofę lub wypadek, walkę lub bycie świadkiem traumatycznego wydarzenia.
Niektóre objawy PTSD obejmują niemożność spania, koszmary senne, retrospekcje zdarzeń i problemy z pamięcią lub niemożność skupienia się.
Zostajesz poproszony o wolontariat, ponieważ jesteś albo 1) zdrowym ochotnikiem albo 2) weteranem oddelegowanym lub nie oddelegowanym, u którego zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Przewidujemy zapisy na 16 przedmiotów; 8 weteranów z PTSD i 8 zdrowych ochotników bez PTSD.
|
Obrazowanie PET polega na wstrzyknięciu niewielkich ilości materiału radioaktywnego do krwioobiegu.
Materiał radioaktywny jest dołączony do leku o nazwie MENET, który dostarczy informacji o interakcji mózgu z białkiem zwanym norepinefryną (NE).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar dostępności noradrenaliny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 dzień
|
Informacje, które należy uzyskać, to skany [11C]MENET PET, w tym pobieranie próbek krwi tętniczej w celu pomiaru metabolitów krwi.[11C]MENET
Obrazy PET zostaną przeanalizowane z pełną analizą kinetyczną przedziałów.
Funkcje wejściowe krwi tętniczej i tkanki referencyjnej zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku objętości dystrybucji i potencjału wiązania dostępności NET w każdej grupie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathon A Nye, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00057641
- URC-00025435 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .