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급성 바이러스성 결막염에 대한 인공 눈물 대 방부제 프리 케토로락 트로메타몰 0.45%

2015년 4월 7일 업데이트: Fundação Altino Ventura

급성 바이러스성 결막염 치료를 위한 인공 눈물 대 방부제 프리 케토로락 트로메타몰 0.45%

이 연구의 목적은 방부제가 없는 인공 눈물의 단독 사용과 비교하여 카르복시메틸셀룰로오스와 관련된 방부제가 없는 케토로락 트로메타몰 0.45%를 사용하여 급성 바이러스성 결막염의 증상의 진행을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 방부제가 없는 인공 눈물의 단독 사용과 비교하여 카르복시메틸셀룰로오스와 관련된 방부제가 없는 케토로락 트로메타몰 0.45%를 사용하여 급성 바이러스성 결막염의 증상의 진행을 평가하는 것입니다. 무작위 이중 마스크 연구에는 60명의 환자가 두 그룹으로 나누어 포함됩니다. 그룹 1: 카르복시메틸셀룰로오스와 관련된 케토롤락 트로메타민 0.45% 제형 사용(Acular CMC®, Allergan, Irvine, USA) 및 그룹 0: 인공 눈물 사용(Optive UD) ®, Allergan, Irvine, USA), 두 약물 모두 방부제가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50070040
        • Fundação Altino Ventura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2주 미만의 급성 결막염(편측성 또는 양측성),
  • 바이러스성 결막염과 일치하는 징후 및 증상과 다음 중 적어도 하나: 전이개 림프절병증, 상부 호흡기 감염 또는 결막염 환자와의 최근 접촉

제외 기준:

  • 임산부
  • 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기
  • 계절성 알레르기 결막염의 병력
  • 콘택트 렌즈 착용자
  • 안구 헤르페스 감염의 역사
  • 안검염
  • 심한 안구건조증
  • 화농성 분비물
  • 각막 상피의 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토로락 트로메타몰 0.45%
케토로락 트로메타몰 0.45%와 카복시메틸셀룰로스 안약(Acular CMC®, Allergan, Irvine, USA)을 7일 동안 qid.
의약품: 카르복시메틸셀룰로오스 함유 케토로락 트로메타몰 0.45%
다른 이름들:
  • Acular CMC®, Allergan, 어바인, 미국
위약 비교기: 인공눈물
방부제가 없는 인공 눈물(Optive UD®, Allergan, Irvine, USA)은 7일 동안 qid됩니다.
의약품: 무방부제 인공눈물
다른 이름들:
  • Optive UD®, Allergan, 어바인, 미국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 7일까지 안구 증상의 변화
기간: 7 일
전반적인 안구 불편감, 가려움증, 이물감, 눈물, 눈 충혈, 눈꺼풀 부종. 증상은 0(없음), I(가벼움), II(보통) 및 III(심각)로 등급이 매겨집니다.
7 일
기준선에서 치료 7일까지 안구 징후의 변화
기간: 7 일
임상 검사는 전안부의 세극등 검사로 구성됩니다. 4가지 징후를 평가할 것이다: 결막 충혈, 화학종양, 하부 눈꺼풀 결막의 분비물 및 여포. 증상은 0(없음), I(가벼움), II(보통), III(심함)으로 분류됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundação Altino Ventura

수사관

  • 수석 연구원: Adriana Falcão, MD, Fundação Altino Ventura
  • 연구 책임자: Lucio Maranhão, MD, Fundação Altino Ventura

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAV011_12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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