Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoiset kyyneleet vs. säilöntäaineeton ketorolakkitrometamoli 0,45 % akuuttiin virusperäiseen sidekalvotulehdukseen

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Fundação Altino Ventura

Keinotekoiset kyyneleet vs. säilöntäaineeton ketorolakkitrometamoli 0,45 % akuutin virusperäisen sidekalvotulehduksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin virusperäisen sidekalvotulehduksen oireiden kehitystä käyttämällä säilöntäainevapaata ketorolaakkitrometamolia 0,45 % yhdistettynä karboksimetyyliselluloosaan verrattuna säilöntäainevapaiden tekokyynelten yksittäiseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin virusperäisen sidekalvotulehduksen oireiden kehitystä käyttämällä säilöntäainevapaata ketorolaakkitrometamolia 0,45 % yhdistettynä karboksimetyyliselluloosaan verrattuna säilöntäainevapaiden tekokyynelten yksittäiseen käyttöön. Satunnaistettu kaksoisnaamiotutkimus sisältää 60 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään: Ryhmä 1: käytetään karboksimetyyliselluloosaan liittyvää 0,45 % ketorolakkitrometamiinia (Acular CMC®, Allergan, Irvine, USA) ja ryhmä 0: keinokyyneleitä (Optive UD). ®, Allergan, Irvine, USA), molemmat lääkkeet ilman säilöntäaineita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070040
        • Fundação Altino Ventura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sidekalvotulehdus (yksi- tai molemminpuolinen) alle kaksi viikkoa,
  • Merkit ja oireet, jotka vastaavat virusperäistä sidekalvotulehdusta ja vähintään yksi seuraavista: preaurikulaarinen lymfadenopatia, ylempien hengitysteiden infektio tai äskettäinen kosketus jonkun kanssa, jolla on sidekalvotulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • allergiat ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus
  • piilolinssien käyttäjiä
  • silmän herpesinfektion historia
  • blefariitti
  • vakava kuiva silmä
  • märkivä vuoto
  • sarveiskalvon epiteelin viat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketorolakkitrometamoli 0,45 %
Ketorolakkitrometamoli 0,45 % yhdistettynä karboksimetyyliselluloosa-silmätipoihin (Acular CMC®, Allergan, Irvine, USA) qid 7 päivän ajan.
Lääke: Ketorolakkitrometamoli 0,45 % karboksimetyyliselluloosan kanssa
Muut nimet:
  • Acular CMC®, Allergan, Irvine, USA
Placebo Comparator: Keinotekoiset kyyneleet
Säilöntäaineettomat tekokyyneleet (Optive UD®, Allergan, Irvine, USA) 7 päivän ajan.
Lääke: Säilöntäaineeton keinotekoinen kyynel
Muut nimet:
  • Optive UD®, Allergan, Irvine, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäoireiden muutos lähtötilanteesta hoitopäivään 7
Aikaikkuna: 7 päivää
Yleinen epämukavuus silmissä, kutina, vierasesine, kyyneleet, silmien punoitus ja silmäluomien turvotus. Oireet luokitellaan 0 (poissaolo), I (lievä), II (kohtalainen) ja III (vaikea).
7 päivää
Silmäoireiden muutos lähtötilanteesta hoitopäivään 7
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliininen tutkimus koostuu etusegmentin rakolamppututkimuksesta. Arvioidaan neljä merkkiä: sidekalvon hyperemia, kemoosi, eritys ja follikkelit tarsaalisen sidekalvon alaosassa. Oireet luokitellaan 0 (poissaolo), I (lievä), II (kohtalainen), III (vakava)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundação Altino Ventura

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana Falcão, MD, Fundação Altino Ventura
  • Opintojohtaja: Lucio Maranhão, MD, Fundação Altino Ventura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAV011_12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidekalvotulehdus, virus

Kliiniset tutkimukset Ketorolakkitrometamoli 0,45 % karboksimetyyliselluloosan kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa