커프 압력 표시기가 내장된 새로운 성문위 기도의 효과
2013년 2월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto
커프 압력 표시기가 내장된 새로운 성문위 기도가 수술 후 인후두 부작용에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험
이 연구는 외래 수술 환자에서 AES Ultra CPVTM를 사용하는 압력 제한 전략 또는 LMA를 사용하는 표준 방식으로 관리되는 환자의 인두후두 합병증 발생률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 증거에 따르면 LMA 커프 내압을 낮추면 인두후두 증상의 발생률이 감소할 수 있습니다.
그러나 압력계는 커프 내 압력 감소 전략의 적용을 제한하는 널리 사용되지 않습니다.
Ultra 기도는 커프 내 압력을 지속적으로 표시하도록 설계되었으며 커프 내 압력을 60cm H2O 미만으로 제한할 수 있습니다.
이 연구는 외래 수술 환자에서 Ultra를 사용하는 압력 제한 전략 또는 LMA를 사용하는 표준 관행으로 관리되는 환자의 인두후두 합병증 발생률을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Univeristy Health Network- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
- 18~65세
- 2시간 미만의 짧은 전신 마취하에 무릎 관절경술, 방광 종양의 경요도 절제술, 손, 부인과, 일반 수술 및 눈 시술을 받을 예정인 보행 환자
- LMA에서 자발적으로 호흡
제외 기준:
- 2.5cm 미만의 축소 입 벌림
- 상기도 감염 및 인후염의 최근 병력
- LMA 사용 금기 (체질량 지수 40kg/m2 이상의 병적 비만, 증상성 열공 탈장, 식도 역류 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후두 마스크 airway-ClassicTM(LMA)
LMA는 인두 점막에 압력을 가하는 큰 이물질입니다.
높은 LMA 인트라커프 압력은 인두 점막 관류를 감소시키고 인후 불편을 초래할 수 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: AES Ultra CPVTM LMA(Ultra)
Ultra는 LMA-ClassicTM과 거의 동일한 해부학적 특징과 삽입 기술을 갖춘 새로운 성문위 기도입니다.
커프와 샤프트는 내부 커프 압력을 지속적으로 모니터링하는 CPV 파일럿 풍선 밸브가 내장된 실리콘으로 제작됩니다.
CPV 커프 압력 표시기에는 색상으로 표시되는 3개의 영역이 있습니다. 노란색은 압력 < 50cm H2O에 해당합니다. 녹색 60cm H2O; 및 빨간색 >70 cm H2O
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극단론자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 결과인 복합 인두후두 합병증은 수술 후 1, 2, 24시간에 인후통, 발성장애 또는 삼킴곤란의 존재로 정의됩니다.
기간: 1, 2, 24시간
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1, 2, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 내 압력
기간: 수술 중
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커프 내 압력 수술 중 10 삽입 후
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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