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현재 흡연자의 담배 대체품으로서 무연 담배 제품에 대한 관심

2022년 9월 8일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

무연 담배 제품 사용에 대한 현재 흡연자의 관심 조사 궐련을 무연 담배로 대체

이 무작위 임상 시험은 현재 흡연자의 담배 대체품으로서 무연 담배 제품에 대한 관심을 연구합니다. 무연 담배 제품을 사용하면 금연에 도움이 될 수 있습니다. 다양한 조건에서 담배에 대한 다른 니코틴 공급원의 사용을 측정하면 흡연자가 대체물을 사용할 의향이 있는지 여부와 그 양을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 담배에 대한 무연 제품의 대체 정도에 대한 개별 및 공동 효과를 조사하기 위해 제품에 대한 가격, 가용성, 제품 유형 및 정보를 체계적으로 변경합니다.

II. 무연 담배(ST) 대체가 노출 바이오마커(일산화탄소[CO], 코티닌)에 미치는 영향을 조사합니다.

III. ST 대체와 기분 및 건강 관련 삶의 질 측정 사이의 관계를 탐색하십시오.

개요: 참가자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자는 주 1회 제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품을 구매하고 3주 동안 매일 피운 ST 제품 및 담배 소비량을 기록합니다.

ARM II: 참가자는 주 1회 상승하는 제품 가격을 사용하여 ST 제품을 구매하고 3주 동안 매일 피운 ST 제품 및 담배 소비량을 기록합니다.

연구 치료 완료 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피우고 최소 1년 동안 흡연했다고 보고해야 합니다.
  • 향후 30일 동안 금연할 계획이 없거나 지난 30일 동안 금연 시도가 없어야 합니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 다른 담배 제품이나 니코틴 약물을 동시에 사용해서는 안 됩니다.
  • 새로운 담배 제품을 시도하고 다른 브랜드의 담배를 대체할 의향이 있음
  • 현재 진행 중인 다른 연구에 참여하지 않음
  • 일반적으로 건강 상태가 양호해야 함
  • 니코틴 대체 제품을 받을 수 있는 의학적으로 자격이 있는 사람(뉴욕주[NYS] 흡연자 금연 라인 자격 기준에 따름)

    • 지난 2주 동안 심장마비 또는 발작의 병력 없음
    • 현재 Zyban, bupropion, Wellbutrin, Chantix/varenicline 또는 기타 금연 약물을 사용하지 않음
    • 지난 달에 가슴 통증이나 협심증의 병력이 없었습니다.
    • 의사가 부정맥/불규칙한 심장 박동, 빠른 심장 박동, 비정상적인 심박수 또는 심장박동기 사용에 대해 진단한 보고가 없습니다.
    • 의사가 심장 질환/관상 동맥 질환, 고혈압(수축기 혈압[SBP] = 160; 이완기 혈압[DBP] = 100), 위궤양, 당뇨병, 또는 우울증이나 천식 약을 복용하고 있다고 진단한 현재 보고서가 없습니다.
    • 구강 제품 사용에 지장을 줄 수 있는 자가 보고된 만성 치과 문제 없음
    • 지난 30일 동안 전자 담배(e-cigarette)를 사용하지 않음
    • 글리세롤, 프로필렌 글리콜 또는 글리세린에 대해 알려진 민감성 없음
  • 여성의 경우 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이 아닙니다. 후속 조치 기간 동안 임신을 계획하지 않음
  • 예비 참가자는 또한 오리엔테이션 세션에서 관리되는 물질 사용에 대한 선별 검사를 통과해야 연구에 참가할 수 있습니다. 물질 사용은 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 면제 7가지 약물 소변 검사(테트라히드로칸나비놀[THC], 아편류, 암페타민, 바르비투르산염, 메탐페타민, 펜시클리딘[PCP] 및 리세르그산 디에틸아미드[LSD]의 존재를 감지)를 사용하여 평가됩니다. ); 참가자는 연구에 참여하려면 7개 모두에서 음성 테스트를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I(고정 비율 ST 제품 가격)
참가자는 주 1회 제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품을 구매하고 3주 동안 매일 피운 ST 제품 및 담배 소비량을 기록합니다.
상관 연구
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품 구매
상승하는 제품 가격을 사용하여 ST 제품 구매
제품 가격 상승 니코틴 대체 요법을 사용하여 ST 제품 구매
다른 이름들:
  • ecigarettes, Stonewall, Ariva, Camel Snus 및 Marlboro Snus, NRT
제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품 구매 니코틴 대체 요법
다른 이름들:
  • ecigarettes, Stonewall, Ariva, Camel Snus 및 Marlboro Snus, NRT
실험적: Arm II(ST 제품 가격 상승)
참가자들은 주 1회 상승하는 제품 가격을 사용하여 ST 제품을 구매하고 3주 동안 매일 피운 ST 제품 및 담배 소비량을 기록합니다.
상관 연구
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품 구매
상승하는 제품 가격을 사용하여 ST 제품 구매
제품 가격 상승 니코틴 대체 요법을 사용하여 ST 제품 구매
다른 이름들:
  • ecigarettes, Stonewall, Ariva, Camel Snus 및 Marlboro Snus, NRT
제품 가격의 고정 비율을 사용하여 ST 제품 구매 니코틴 대체 요법
다른 이름들:
  • ecigarettes, Stonewall, Ariva, Camel Snus 및 Marlboro Snus, NRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ST가 설명하는 담배 사용 비율
기간: 5주까지
계층적 선형 모델링 및 일반화된 추정 방정식을 사용하여 테스트했습니다.
5주까지
기준 담배 소비량의 최소 50%를 ST로 대체하는 그룹 구성원의 비율
기간: 5주까지
Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 평가했습니다.
5주까지
타액 코티닌의 변화
기간: 5주까지
계층적 선형 모델링 및 일반화된 추정 방정식을 사용하여 테스트했습니다.
5주까지
호기된 폐포 CO의 변화
기간: 5주까지
계층적 선형 모델링 및 일반화된 추정 방정식을 사용하여 테스트했습니다.
5주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I 165309
  • NCI-2013-00403 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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