Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érdeklődés a füstmentes dohánytermékek iránt a cigarettát helyettesítő termékek iránt a jelenlegi dohányosok körében

2022. szeptember 8. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

A dohányosok jelenlegi érdeklődésének feltárása a füstmentes dohánytermékek használata iránt A cigaretta füstmentes dohány helyettesítése

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a füstmentes dohánytermékek a cigarettát helyettesítik a jelenlegi dohányosok körében. A füstmentes dohánytermékek használata segíthet az embereknek abbahagyni a dohányzást. Az egyéb nikotinforrások cigarettához való felhasználásának mérése különféle körülmények között segíthet meghatározni, hogy a dohányosok hajlandóak-e helyettesíteni, és mennyit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Szisztematikusan változtassa az árakat, a rendelkezésre állást, a terméktípust és a termékekre vonatkozó információkat, hogy megvizsgálja egyéni és együttes hatásukat a füstmentes termékek cigarettával való helyettesítésének mértékére.

II. Vizsgálja meg a füstmentes dohány (ST) helyettesítésének hatását az expozíció biomarkereire (szén-monoxid [CO], kotinin).

III. Fedezze fel az ST-szubsztitúció, valamint a hangulattal és az egészséggel kapcsolatos életminőség mérőszámai közötti összefüggéseket.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 kezelési kar közül 1-re osztják.

I. ARM: A résztvevők hetente egyszer vásárolnak ST-termékeket rögzített termékárak használatával, és 3 héten keresztül rögzítik ST-termékek és cigaretták fogyasztását.

ARM II: A résztvevők hetente egyszer vásárolnak ST-termékeket növekvő termékárak segítségével, és 3 héten keresztül rögzítik az ST-termékek és a naponta elszívott cigaretták fogyasztását.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenteni kell, hogy jelenleg legalább napi 10 cigarettát szív, és legalább 1 éve dohányzik
  • Nem tervezheti a dohányzás abbahagyását a következő 30 napban, és nem próbált leszokni az elmúlt 30 napban
  • Tudnia kell olvasni és beszélni angolul
  • Ne használjon egyidejűleg más dohánytermékeket vagy nikotintartalmú gyógyszereket
  • Hajlandó új dohánytermékeket kipróbálni és más márkájú cigarettákat helyettesíteni
  • Jelenleg nem vesz részt semmilyen más folyamatban lévő kutatásban
  • Jó általános egészségi állapotban kell lennie

  • Orvosilag jogosult nikotinpótló termékekre (a New York állam [NYS] Dohányzók leszokása vonal jogosultsági feltételei alapján)

    • Az elmúlt 2 hétben nem fordult elő szívroham vagy szívroham
    • Jelenleg nem használják a Zybant, a bupropiont, a Wellbutrint vagy a Chantixet/vareniklint vagy más dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert
    • Az elmúlt hónapban nem fordult elő mellkasi fájdalom vagy angina
    • Nem érkezett jelentés arról, hogy aritmiát/szabálytalan szívverést, gyors szívverést, rendellenes pulzusszámot vagy pacemakert használtak volna.
    • Nem érkezett jelenlegi jelentés arról, hogy az orvos szívbetegséget/koszorúér-betegséget, magas vérnyomást (szisztolés vérnyomás [SBP] = 160; diasztolés vérnyomás [DBP] = 100), gyomorfekélyt, cukorbetegséget vagy depresszió vagy asztma elleni tablettát szedett.
    • Nincsenek önbeszámoló krónikus fogászati ​​problémák, amelyek akadályoznák a szájápolási termékek használatát
    • Nem használt elektronikus cigarettát (e-cigaretta) az elmúlt 30 napban
    • Nem ismert érzékenység glicerinre, propilénglikolra vagy glicerinre
  • Jelenleg nem terhes vagy szoptató nők számára; sem tervezi a terhességet a követési intervallum alatt
  • A leendő résztvevőknek át kell menniük a tájékoztató ülésen végzett szerhasználati szűrővizsgálatokon is, hogy bekerülhessenek a tanulmányba; a szerhasználatot a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) hatálya alá tartozó 7 gyógyszeres vizeletszűréssel fogják értékelni (tetrahidrokannabinol [THC], opiátok, amfetamin, barbiturátok, metamfetamin, fenciklidin [PCP] és lizergsav [LSD]dietilamid jelenlétének kimutatása ); a résztvevőknek mind a 7 teszten negatívnak kell lenniük ahhoz, hogy tanulmányba kerüljenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (fix kamatozású ST termékárak)
A résztvevők hetente egyszer vásárolnak ST-termékeket rögzített termékárak használatával, és rögzítik az ST-termékek és a naponta elszívott cigaretták fogyasztását 3 héten keresztül.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Viselkedési: a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás
Vásároljon ST-termékeket rögzített termékárak használatával
Viselkedési: a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás
Vásároljon ST-termékeket növekvő termékárak használatával
Egyéb: cigaretta
Vásároljon ST-termékeket növekvő termékárak, nikotinpótló terápia segítségével
Más nevek:
  • cigaretta, Stonewall, Ariva, Camel Snus és Marlboro Snus, NRT
Egyéb: cigaretta
Vásároljon ST-termékeket rögzített árú nikotinpótló terápia használatával
Más nevek:
  • cigaretta, Stonewall, Ariva, Camel Snus és Marlboro Snus, NRT
Kísérleti: Arm II (növekvő ST-termékárak)
A résztvevők hetente egyszer vásárolnak ST-termékeket emelkedő termékárak segítségével, és 3 héten keresztül rögzítik ST-termékek és naponta elszívott cigaretták fogyasztását.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Viselkedési: a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás
Vásároljon ST-termékeket rögzített termékárak használatával
Viselkedési: a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás
Vásároljon ST-termékeket növekvő termékárak használatával
Egyéb: cigaretta
Vásároljon ST-termékeket növekvő termékárak, nikotinpótló terápia segítségével
Más nevek:
  • cigaretta, Stonewall, Ariva, Camel Snus és Marlboro Snus, NRT
Egyéb: cigaretta
Vásároljon ST-termékeket rögzített árú nikotinpótló terápia használatával
Más nevek:
  • cigaretta, Stonewall, Ariva, Camel Snus és Marlboro Snus, NRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányfogyasztás ST által elszámolt aránya
Időkeret: Akár az 5. hétig
Hierarchikus lineáris modellezéssel és általánosított becslési egyenletekkel tesztelve.
Akár az 5. hétig
Azon csoporttagok aránya, akik a kiindulási cigarettafogyasztás legalább 50%-át ST-re cserélik
Időkeret: Akár az 5. hétig
Fisher-féle egzakt teszttel értékelték.
Akár az 5. hétig
A nyál kotininszintjének változása
Időkeret: Akár az 5. hétig
Hierarchikus lineáris modellezéssel és általánosított becslési egyenletekkel tesztelve.
Akár az 5. hétig
A kilélegzett alveoláris CO változása
Időkeret: Akár az 5. hétig
Hierarchikus lineáris modellezéssel és általánosított becslési egyenletekkel tesztelve.
Akár az 5. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 165309
  • NCI-2013-00403 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel