Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus savuttomiin tupakkatuotteisiin tupakan korvikkeena nykyisissä tupakoitsijoissa

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Tupakoitsijoiden nykyisen kiinnostuksen tutkiminen savuttomien tupakkatuotteiden käyttöä kohtaan Savuttoman tupakan korvike savukkeille

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii kiinnostusta savuttomiin tupakkatuotteisiin savukkeiden korvikkeena nykyisillä tupakoitsijoilla. Savuttomien tupakkatuotteiden käyttö voi auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Muiden nikotiinin lähteiden käytön mittaaminen savukkeissa useissa eri olosuhteissa voi auttaa määrittämään, ovatko tupakoitsijat valmiita käyttämään substituutioita ja kuinka paljon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vaihtele järjestelmällisesti hintoja, saatavuutta, tuotetyyppiä ja tietoja tuotteista tutkiaksesi niiden yksittäisiä ja yhteisiä vaikutuksia savuttomien tuotteiden korvaamiseen savukkeilla.

II. Tutki savuttoman tupakan (ST) substituution vaikutusta altistumisen biomarkkereihin (hiilimonoksidi [CO], kotiniini).

III. Tutki ST-substituution ja mielialaan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareiden välisiä suhteita.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I: Osallistujat ostavat ST-tuotteita kiinteällä tuotehinnalla kerran viikossa ja kirjaavat päivittäin 3 viikon ajan poltettujen ST-tuotteiden ja savukkeiden kulutuksensa.

ARM II: Osallistujat ostavat ST-tuotteita käyttämällä nousevia tuotehintoja kerran viikossa ja kirjaavat päivittäin 3 viikon ajan poltettujen ST-tuotteiden ja savukkeiden kulutuksensa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ilmoitettava, että polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä ja on tupakoinut vähintään vuoden
  • Ei saa suunnitella tupakoinnin lopettamista seuraavien 30 päivän aikana, eikä myöskään yrittänyt lopettaa viimeisen 30 päivän aikana
  • Pitää osata lukea ja puhua englantia
  • Älä käytä samanaikaisesti muita tupakkatuotteita tai nikotiinilääkkeitä
  • Halukas kokeilemaan uusia tupakkatuotteita ja korvaamaan muita tupakkamerkkejä
  • Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään muuhun meneillään olevaan tutkimukseen
  • Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa

  • Lääketieteellisesti oikeutettu saamaan nikotiinikorvaustuotteita (New York State [NYS] Smokers Quit -linjan kelpoisuusehtojen perusteella)

    • Ei sydänkohtausta tai tulehdusta viimeisen 2 viikon aikana
    • Ei tällä hetkellä käytössä Zybania, bupropionia, Wellbutrinia tai Chantixia/varenikliinia tai muita tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä
    • Ei rintakipuja tai angina pectoris-kipuja viimeisen kuukauden aikana
    • Ei raporttia lääkärin diagnosoimasta rytmihäiriöstä/epäsäännöllisestä sykkeestä, nopeasta sykkeestä, epänormaalista sykkeestä tai sydämentahdistimen käytöstä
    • Ei nykyistä raporttia lääkärin diagnosoimasta sydänsairaudesta/sepelvaltimotaudista, korkeasta verenpaineesta (systolinen verenpaine [SBP] = 160; diastolinen verenpaine [DBP] = 100), mahahaava, diabetes tai pillereiden ottaminen masennukseen tai astmaan
    • Ei itse ilmoittamia kroonisia hammasongelmia, jotka häiritsisivät suun tuotteiden käyttöä
    • Ei käyttänyt sähkösavuketta (e-savuke) viimeisen 30 päivän aikana
    • Ei tunnettua herkkyyttä glyserolille, propyleeniglykolille tai glyseriinille
  • Naisille, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana tai imetä; eikä suunnittele raskautta seurantajakson aikana
  • Mahdollisten osallistujien on myös läpäistävä päihteiden käytön seulontatestit, jotka suoritetaan perehdytysistunnossa, jotta he voivat osallistua tutkimukseen; päihteiden käyttöä arvioidaan käyttämällä Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -poikkeavaa 7 lääkkeen virtsan seulontaa (havaitsee tetrahydrokannabinolin [THC], opiaattien, amfetamiinin, barbituraattien, metamfetamiinin, fensyklidiinin [PCP] ja lysergihappo [LSD] dietyyliamidin ); Osallistujien on testattava negatiivinen testi kaikista seitsemästä päästäkseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (kiinteähintaiset ST-tuotteiden hinnat)
Osallistujat ostavat ST-tuotteita kiinteällä tuotehinnalla kerran viikossa ja kirjaavat päivittäin 3 viikon ajan poltettujen ST-tuotteiden ja savukkeiden kulutuksensa.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Osta ST-tuotteita kiinteällä tuotehinnalla
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Osta ST-tuotteita nousevilla tuotehinnoilla
Muut: savukkeita
Osta ST-tuotteita käyttämällä nousevien tuotehintojen nikotiinikorvaushoitoa
Muut nimet:
  • savukkeet, Stonewall, Ariva, Camel Snus ja Marlboro Snus, NRT
Muut: savukkeita
Osta ST-tuotteita käyttämällä kiinteää tuotehintaa nikotiinikorvaushoitoa
Muut nimet:
  • savukkeet, Stonewall, Ariva, Camel Snus ja Marlboro Snus, NRT
Kokeellinen: Arm II (ST-tuotteiden nousevat hinnat)
Osallistujat ostavat ST-tuotteita nousevilla tuotehinnoilla kerran viikossa ja kirjaavat päivittäin 3 viikon ajan poltettujen ST-tuotteiden ja savukkeiden kulutuksensa.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Osta ST-tuotteita kiinteällä tuotehinnalla
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Osta ST-tuotteita nousevilla tuotehinnoilla
Muut: savukkeita
Osta ST-tuotteita käyttämällä nousevien tuotehintojen nikotiinikorvaushoitoa
Muut nimet:
  • savukkeet, Stonewall, Ariva, Camel Snus ja Marlboro Snus, NRT
Muut: savukkeita
Osta ST-tuotteita käyttämällä kiinteää tuotehintaa nikotiinikorvaushoitoa
Muut nimet:
  • savukkeet, Stonewall, Ariva, Camel Snus ja Marlboro Snus, NRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ST:n osuus tupakankäytöstä
Aikaikkuna: Viikolle 5 asti
Testattu käyttämällä hierarkkista lineaarista mallintamista ja yleistettyjä estimointiyhtälöitä.
Viikolle 5 asti
Niiden ryhmän jäsenten osuus, jotka korvaavat vähintään 50 % perussavukkeiden kulutuksesta ST:llä
Aikaikkuna: Viikolle 5 asti
Arvioitu Fisherin tarkalla testillä.
Viikolle 5 asti
Muutos syljen kotiniinissa
Aikaikkuna: Viikolle 5 asti
Testattu käyttämällä hierarkkista lineaarista mallintamista ja yleistettyjä estimointiyhtälöitä.
Viikolle 5 asti
Muutos uloshengitetyssä alveolaarisessa CO:ssa
Aikaikkuna: Viikolle 5 asti
Testattu käyttämällä hierarkkista lineaarista mallintamista ja yleistettyjä estimointiyhtälöitä.
Viikolle 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 165309
  • NCI-2013-00403 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa