주변 IV 침투의 초음파 감지
연구 개요
상세 설명
말초 정맥(PIV) 요법은 미국 병원에서 수행되는 가장 일반적인 침습적 절차 중 하나입니다. 병원 환자의 대다수는 미국에서 매년 정맥 요법을 필요로 합니다. 광범위한 사용에도 불구하고 PIV 치료 중에 여러 가지 잠재적인 합병증이 발생할 수 있습니다. IV 합병증의 가장 흔한 원인 중 하나는 IV 침투 또는 유출입니다. 침윤은 식염수와 같은 비소포성 유체가 주변 조직으로 누출되는 것입니다. 유출은 세포 독성 약물, 정맥 영양, 칼슘, 칼륨 및 중탄산염 용액을 포함하는 발포액의 누출입니다. 조기에 발견하여 교정하지 않으면 침윤 및 혈관외 유출은 심한 염증, 구획 증후군, 피부 괴사와 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
ivWatch, LLC는 근적외선 센서를 사용하여 IV 침투 및 유출 발생을 감지할 수 있는 조사 장치를 개발했습니다. 이전 연구에서는 간호사의 진단과 비교하여 ivWatch 장치의 성능을 평가했습니다. 간호 표준 치료는 침윤 이벤트를 진단하기 위해 촉각 및 시각적 지표에 의존합니다. ivWatch 제품은 이러한 지표가 임상의에게 명백해지기 전에 침윤 이벤트 신호를 보내는 경우가 많습니다. 결과적으로 간호사의 진단과의 비교는 종종 ivWatch 장치에 대한 의심스러운 거짓 양성으로 이어집니다. ivWatch 장치의 성능을 평가하려면 더 나은 참조가 필요합니다.
이 연구 연구의 목적은 PIV 침투를 감지하는 초음파의 능력을 평가하는 것입니다. 초음파는 조직 미세 구조를 평가하기 위한 깊이 분해 이미징 기술입니다. 연구자들은 피부 및 피하 조직에 주입된 외인성 유체를 검사하기 위해 초음파를 사용했습니다. 초음파는 미용 필러 및 피하 주사와 같은 소량의 체액을 감지하는 데 사용되었습니다. 이러한 연구는 초음파가 ivWatch 장치의 향후 평가를 위한 잠재적인 참조 표준이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, 미국, 23185
- ivWatch,LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 전문의가 승인한 건강 양식
제외 기준:
- 비정상적인 출혈 또는 혈우병
- 팔의 감각 부재
- 빈혈증
- 심폐질환
- 응고 장애
- 탈수
- 현기증 또는 실신
- 간염
- 고혈압(>160 수축기 또는 > 115 확장기)
- 에이즈/에이즈
- 면역 결핍 장애
- 어려운 정맥 접근의 알려진 병력
- 림프부종
- 정맥 접근을 복잡하게 만드는 주요 수술 또는 흉터 조직
- 최근 방사선 또는 화학 요법
- 지난 30일 동안 IV 요법을 받은 경우
- 발작의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 지난 30일 동안 아프거나 감염된 적이 있음
- 고온(>99.6F)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 IV 침윤을 감지하기 위한 초음파 이미징의 진단 성능을 테스트합니다.
기간: 의도적인 PIV 침투 15분 이내
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초음파 이미지는 테스트 팔에 대한 유도 침윤 전후에 획득됩니다.
2개의 추가 초음파 이미지가 일반 컨트롤 암에서 획득됩니다.
연구가 끝나면 시험군과 대조군의 전후 이미지를 평가하고 조직 상태를 알지 못하는 임상의가 분류합니다.
민감도 및 특이도 메트릭은 말초 IV 침윤을 평가하기 위한 초음파 이미징의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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의도적인 PIV 침투 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Garret T Bonnema, Ph.D., ivWatch, LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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