Ultradźwiękowe wykrywanie nacieku obwodowego IV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia dożylna obwodowa (PIV) jest jedną z najczęstszych procedur inwazyjnych wykonywanych w amerykańskich szpitalach. Większość pacjentów szpitalnych wymaga terapii dożylnej każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Pomimo powszechnego stosowania podczas terapii PIV może wystąpić szereg potencjalnych powikłań. Jedną z najczęstszych przyczyn powikłań IV jest naciek lub wynaczynienie IV. Infiltracja to wyciek niepęcherzowych płynów, takich jak sól fizjologiczna, do otaczającej tkanki. Wynaczynienie to wyciek płynów powodujących pęcherze, które obejmują leki cytotoksyczne, żywienie dożylne oraz roztwory wapnia, potasu i wodorowęglanów. Jeśli naciek i wynaczynienie nie zostaną wcześnie wykryte i skorygowane, mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ciężki stan zapalny, zespół ciasnoty międzykręgowej i martwica skóry.
Firma ivWatch, LLC opracowała eksperymentalne urządzenie, które może wykrywać nacieki dożylne i wynaczynienia za pomocą czujnika światła bliskiej podczerwieni. Poprzednie badania oceniały działanie urządzenia ivWatch w porównaniu z diagnozą postawioną przez pielęgniarkę. Standard opieki pielęgniarskiej opiera się na dotykowych i wizualnych wskaźnikach w celu zdiagnozowania zdarzenia infiltracyjnego. Produkt ivWatch często sygnalizuje infiltrację, zanim wskaźniki te staną się widoczne dla klinicystów. W rezultacie porównania z diagnozą pielęgniarki często prowadzą do wątpliwych wyników fałszywie dodatnich dla urządzenia ivWatch. Do oceny wydajności urządzenia ivWatch wymagane jest lepsze odniesienie.
Celem niniejszej pracy badawczej jest ocena zdolności ultrasonografii do wykrywania nacieków PIV. Ultradźwięki to technika obrazowania z rozdzielczością głębi, służąca do oceny mikrostruktury tkanek. Naukowcy wykorzystali ultradźwięki do zbadania egzogennych płynów wstrzykiwanych w skórę i tkankę podskórną. Ultradźwięki są wykorzystywane do wykrywania małych objętości płynów, takich jak wypełniacze kosmetyczne i zastrzyki podskórne. Badania te sugerują, że ultradźwięki mogą być potencjalnym standardem odniesienia dla przyszłej oceny urządzeń ivWatch.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
- ivWatch,LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- podpisana zgoda
- książeczkę zdrowia zatwierdzoną przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe krwawienie lub hemofilia
- brak czucia w ramionach
- niedokrwistość
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- zaburzenia krzepnięcia
- odwodnienie
- zawroty głowy lub omdlenia
- zapalenie wątroby
- wysokie ciśnienie krwi (>160 skurczowe lub >115 rozkurczowe)
- HIV/AIDS
- zaburzenia niedoboru odporności
- znana historia trudnego dostępu żylnego
- obrzęk limfatyczny
- poważny zabieg chirurgiczny lub blizny, które komplikują dostęp żylny
- niedawna radioterapia lub chemioterapia
- otrzymał terapię dożylną w ciągu ostatnich 30 dni
- historia napadów padaczkowych
- historia udarów
- chory lub miał infekcję w ciągu ostatnich 30 dni
- wysoka temperatura (>99.6F)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź wydajność diagnostyczną obrazowania ultrasonograficznego w celu wykrycia nacieku obwodowego IV.
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od celowej infiltracji PIV
|
Obrazy ultrasonograficzne uzyskuje się przed i po indukowanej infiltracji na ramieniu testowym.
Z normalnego ramienia kontrolnego uzyskuje się dwa dodatkowe obrazy ultrasonograficzne.
Na koniec badania obrazy przed i po z grupy badanej i kontrolnej są oceniane i klasyfikowane przez klinicystów nieświadomych stanu tkanki.
Miary czułości i specyficzności są wykorzystywane do oceny wydajności obrazowania ultrasonograficznego w celu oceny naciekania obwodowego IV.
|
W ciągu 15 minut od celowej infiltracji PIV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Garret T Bonnema, Ph.D., ivWatch, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVWUS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infiltracja
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Liposomalna bupiwakaina | Preperitoneal InfiltrationChiny