- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01801540
건강한 남성의 식사에서 L-아라비노스의 효과
2013년 2월 27일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
식사 중 L-arabinose가 건강한 남성의 포도당 대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 L-아라비노스를 함유한 식사가 섭취 후 장내 수크라아제 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 식사 후 포도당, 인슐린 및 c-펩티드를 측정하여 이를 측정합니다.
상관 관계를 설명하기 위해 다른 측정(글루카곤 및 GLP-1)이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 정상 체중(BMI 18.5-25kg/m2)
- 18-30세
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 또는 감염성 질환(간염 또는 HIV), 위장 장애를 포함하여 건강하지 않은 사람
- 중앙 지방(유럽 남성의 경우 허리 둘레 > 94cm로 정의됨)
- 트레일 시작 3개월 전과 트레일 중에 매일 비타민과 미네랄을 섭취하십시오.
- 높은 알코올 소비(> 21 단위 af 알코올 pr. 주)
- 약을 복용
- 집중 훈련을 받는 엘리트 선수
- 지난 3개월 이내에 헌혈을 한 경우
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0% 아라비노스 가루 자당/전분
버터와 마멀레이드를 곁들인 봉, 컵케이크, 더와 물을 담은 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
|
다른: 5% 아라비노스 식사 수크로스/전분
버터와 마멀레이드를 곁들인 봉, 컵케이크, 더와 물을 담은 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
|
다른: 10% 아라비노스 식사 수크로스/전분
버터와 마멀레이드를 곁들인 봉, 컵케이크, 더와 물을 담은 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
|
다른: 0% 아라비노스 가루 전분
버터와 치즈를 곁들인 두 개의 봉, 더와 물이 포함된 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
|
다른: 5% 아라비노스 가루 전분
버터와 치즈를 곁들인 두 개의 봉, 더와 물이 포함된 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
|
다른: 10% 아라비노스 가루 전분
버터와 치즈를 곁들인 두 개의 봉, 더와 물이 포함된 식사
|
L-아라비노스는 번과 컵 케이크의 반죽에 혼합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
시간 경과에 따른 포도당 수준, AUC, 피크 값 및 피크까지의 시간
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
|
인슐린
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
시간 경과에 따른 인슐린 수준, AUC, 피크 값 및 피크까지의 시간
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
|
C-펩티드
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
시간 경과에 따른 c-펩티드 수준, AUC, 피크 값 및 피크까지의 시간
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루카곤
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
시간 경과에 따른 글루카곤 수준, AUC, 피크 값 및 피크 시간
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
|
GLP-1
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
시간 경과에 따른 GLP-1 수준, AUC, 피크 값 및 피크 시간
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2-2010-095
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