- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01801540
Die Wirkung von L-Arabinose in einer Mahlzeit bei gesunden Männern
27. Februar 2013 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen
Die Auswirkungen von L-Arabinose in einer Mahlzeit auf den Glukosestoffwechsel bei gesunden Männern
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Mahlzeit, die verschiedene Dosen von L-Arabinose enthält, auf die intestinale Sucrase-Aktivität nach der Einnahme zu untersuchen. Wir messen dies, indem wir Glukose, Insulin und C-Peptid nach den Mahlzeiten messen.
Andere Messungen werden durchgeführt (Glukagon und GLP-1), um die Korrelationen zu erklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
- Normalgewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht gesund, einschließlich Personen mit Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Infektionskrankheiten (Hepatitis oder HIV), Magen-Darm-Erkrankungen
- Zentrale Adipositas (definiert als Taillenumfang > 94 cm bei europäischen Männern)
- Tägliche Einnahme von Vitaminen und Mineralstoffen, 3 Monate vor dem Trailstart und während des Trails.
- erhöhter Alkoholkonsum (> 21 Einheiten Alkohol pr. Woche)
- nimm Medizin
- Spitzensportler mit intensivem Training
- Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 0 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
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ANDERE: 5 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
|
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ANDERE: 10 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
|
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ANDERE: 0 % Arabinosemehl Stärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
|
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ANDERE: 5 % Arabinosemehlstärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
|
|
ANDERE: 10 % Arabinosemehlstärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
|
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Glukosespiegel über die Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
|
Insulin
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Insulinspiegel im Zeitverlauf, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
|
C-Peptid
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
C-Peptid-Spiegel im Laufe der Zeit, AUC, Spitzenwert und Zeit bis zum Spitzenwert
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukagon
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Glukagonspiegel im Laufe der Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
|
GLP-1
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Der GLP-1-Spiegel im Laufe der Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2010-095
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