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Die Wirkung von L-Arabinose in einer Mahlzeit bei gesunden Männern

27. Februar 2013 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen

Die Auswirkungen von L-Arabinose in einer Mahlzeit auf den Glukosestoffwechsel bei gesunden Männern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Mahlzeit, die verschiedene Dosen von L-Arabinose enthält, auf die intestinale Sucrase-Aktivität nach der Einnahme zu untersuchen. Wir messen dies, indem wir Glukose, Insulin und C-Peptid nach den Mahlzeiten messen. Andere Messungen werden durchgeführt (Glukagon und GLP-1), um die Korrelationen zu erklären.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann
  • Normalgewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 18-30 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gesund, einschließlich Personen mit Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Infektionskrankheiten (Hepatitis oder HIV), Magen-Darm-Erkrankungen
  • Zentrale Adipositas (definiert als Taillenumfang > 94 cm bei europäischen Männern)
  • Tägliche Einnahme von Vitaminen und Mineralstoffen, 3 Monate vor dem Trailstart und während des Trails.
  • erhöhter Alkoholkonsum (> 21 Einheiten Alkohol pr. Woche)
  • nimm Medizin
  • Spitzensportler mit intensivem Training
  • Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 0 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
ANDERE: 5 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
ANDERE: 10 % Arabinosemehl Saccharose/Stärke
Eine Mahlzeit, die einen Bon mit Butter und Marmelade, eine Tasse Kuchen, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
ANDERE: 0 % Arabinosemehl Stärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
ANDERE: 5 % Arabinosemehlstärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt
ANDERE: 10 % Arabinosemehlstärke
Eine Mahlzeit, die zwei Bons mit Butter und Käse, The und Wasser enthält
L-Arabinose wird in den Teig der Brötchen und Cup Cakes eingemischt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Glukosespiegel über die Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Insulin
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Insulinspiegel im Zeitverlauf, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
C-Peptid
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
C-Peptid-Spiegel im Laufe der Zeit, AUC, Spitzenwert und Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukagon
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Glukagonspiegel im Laufe der Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
GLP-1
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Der GLP-1-Spiegel im Laufe der Zeit, die AUC, der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2010-095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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