Los efectos de la L-arabinosa en una comida en hombres sanos
27 de febrero de 2013 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Los efectos de la L-arabinosa en una comida sobre el metabolismo de la glucosa en hombres sanos
El propósito de este estudio es investigar el efecto de una comida que contiene diferentes dosis de L-arabinosa sobre la actividad de la sacarasa intestinal después de la ingesta. Medimos esto midiendo la glucosa, la insulina y el péptido c después de las comidas.
Se realizan otras mediciones (glucagón y GLP-1) para explicar las correlaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre sano
- peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 años de edad
Criterio de exclusión:
- No saludables, incluidos aquellos con diabetes Mellitus, presión arterial alta, dislipidemia o enfermedades infecciosas (hepatitis o VIH), trastornos gastrointestinales
- Adipositas centrales (definidas como circunferencia de cintura > 94 cm para hombres europeos)
- Ingesta diaria de vitaminas y minerales, 3 meses antes del inicio del sendero y durante el mismo.
- Consumo elevado de alcohol (> 21 unidades de alcohol pr. semana)
- Tomar medicina
- Deportista de élite con entrenamiento intensivo
- dado donación de sangre en los últimos 3 meses
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 0% harina de arabinosa sacarosa/almidón
Una comida que contiene un bon con mantequilla y mermelada, un pastel de taza, The y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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OTRO: 5 % harina de arabinosa sacarosa/almidón
Una comida que contiene un bon con mantequilla y mermelada, un pastel de taza, The y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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OTRO: 10 % harina de arabinosa sacarosa/almidón
Una comida que contiene un bon con mantequilla y mermelada, un pastel de taza, The y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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OTRO: 0 % harina de arabinosa Almidón
Una comida que contiene dos bons con mantequilla y queso, El y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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OTRO: Almidón de harina de arabinosa al 5 %
Una comida que contiene dos bons con mantequilla y queso, El y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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OTRO: Almidón de harina de arabinosa al 10 %
Una comida que contiene dos bons con mantequilla y queso, El y agua.
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L-arabinosa se mezcla en la masa de los bollos y cup cakes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de glucosa a lo largo del tiempo, el AUC, el valor máximo y el tiempo hasta el máximo
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
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Insulina
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de insulina a lo largo del tiempo, el AUC, el valor máximo y el tiempo hasta el máximo
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Péptido C
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de péptido c a lo largo del tiempo, el AUC, el valor máximo y el tiempo hasta el pico
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucagón
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de glucagón a lo largo del tiempo, el AUC, el valor máximo y el tiempo hasta el máximo
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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GLP-1
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de GLP-1 a lo largo del tiempo, el AUC, el valor pico y el tiempo hasta el pico
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2010-095
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