Effektene av L-arabinose i et måltid hos friske menn
27. februar 2013 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen
Effektene av L-arabinose i et måltid på glukosemetabolisme hos friske menn
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et måltid som inneholder ulike doser L-arabinose, på tarmens sukraseaktivitet etter inntak. Dette måler vi ved å måle glukose, insulin og c-peptid etter måltider.
Det gjøres andre målinger (glukagon og GLP-1) for å forklare korrelasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann
- normal vekt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sunt, inkludert de med diabetes mellitus, høyt blodtrykk, dyslipidemi eller en infeksjonssykdom (hepatitt eller HIV), gastrointestinale lidelser
- Central adipositas (definert som midjeomkrets > 94 cm for europeiske menn)
- Daglig inntak av vitaminer og mineraler, 3 måneder før løypa starter og under løypa.
- forhøyet alkoholforbruk (> 21 enheter av alkohol pr. uke)
- ta medisin
- Eliteutøver med intensiv trening
- gitt bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 0 % arabinosemel sukrose/stivelse
Et måltid som inneholder en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
|
ANNEN: 5 % arabinosemel sukrose/stivelse
Et måltid som inneholder en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
|
ANNEN: 10 % arabinosemel sukrose/stivelse
Et måltid som inneholder en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
|
ANNEN: 0 % arabinosemel Stivelse
Et måltid som inneholder to bons med smør og ost, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
|
ANNEN: 5 % arabinosemelstivelse
Et måltid som inneholder to bons med smør og ost, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
|
ANNEN: 10 % arabinosemelstivelse
Et måltid som inneholder to bons med smør og ost, The og vann
|
L-arabinose blandes inn i deigen til bollene og cup cakes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Glukosenivå over tid, AUC, toppverdi og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
Insulin
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av insulin over tid, AUC, toppverdi og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
C-peptid
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av c-peptid over tid, AUC, toppverdi og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av glukagon over tid, AUC, toppverdi og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
GLP-1
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av GLP-1 over tid, AUC, toppverdi og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-2-2010-095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .