- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01801540
Os efeitos da L-arabinose em uma refeição em homens saudáveis
27 de fevereiro de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Os efeitos da L-arabinose em uma refeição no metabolismo da glicose em homens saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma refeição contendo diferentes doses de L-arabinose, na atividade da sacarase intestinal após a ingestão. Medimos isso medindo a glicose, insulina e peptídeo-c após as refeições.
Outras medições são feitas (glucagon e GLP-1) para explicar as correlações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho saudável
- peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 anos de idade
Critério de exclusão:
- Não saudável, incluindo aqueles com diabetes Mellitus, pressão alta, dislipidemia ou doenças infecciosas (hepatite ou HIV), distúrbios gastrointestinais
- Adiposidade central (definida como circunferência da cintura > 94 cm para homens europeus)
- Ingestão diária de vitaminas e minerais, 3 meses antes do início da trilha e durante a trilha.
- consumo elevado de álcool (> 21 unidades de álcool pr. semana)
- tomar remédio
- Atleta de elite com treinamento intensivo
- fez doação de sangue nos últimos 3 meses
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 0% de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
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A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
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OUTRO: 5 % de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
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A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
|
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OUTRO: 10 % de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
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A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
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|
OUTRO: 0% farinha de arabinose Amido
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
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A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
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OUTRO: 5% de amido de farinha de arabinose
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
|
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
|
|
OUTRO: 10% amido de farinha de arabinose
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
|
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Nível de glicose ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
|
Insulina
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Nível de insulina ao longo do tempo, a AUC, o valor de pico e o tempo para atingir o pico
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
|
Peptídeo C
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Nível de peptídeo c ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glucagon
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Nível de glucagon ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
|
GLP-1
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
|
Nível de GLP-1 ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e o tempo para atingir o pico
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2010-095
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