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Os efeitos da L-arabinose em uma refeição em homens saudáveis

27 de fevereiro de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen

Os efeitos da L-arabinose em uma refeição no metabolismo da glicose em homens saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma refeição contendo diferentes doses de L-arabinose, na atividade da sacarase intestinal após a ingestão. Medimos isso medindo a glicose, insulina e peptídeo-c após as refeições. Outras medições são feitas (glucagon e GLP-1) para explicar as correlações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho saudável
  • peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
  • 18-30 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Não saudável, incluindo aqueles com diabetes Mellitus, pressão alta, dislipidemia ou doenças infecciosas (hepatite ou HIV), distúrbios gastrointestinais
  • Adiposidade central (definida como circunferência da cintura > 94 cm para homens europeus)
  • Ingestão diária de vitaminas e minerais, 3 meses antes do início da trilha e durante a trilha.
  • consumo elevado de álcool (> 21 unidades de álcool pr. semana)
  • tomar remédio
  • Atleta de elite com treinamento intensivo
  • fez doação de sangue nos últimos 3 meses
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 0% de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
OUTRO: 5 % de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
OUTRO: 10 % de farinha de arabinose sacarose/amido
Uma refeição contendo um bon com manteiga e marmelada, um bolo de xícara, The e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
OUTRO: 0% farinha de arabinose Amido
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
OUTRO: 5% de amido de farinha de arabinose
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes
OUTRO: 10% amido de farinha de arabinose
Uma refeição contendo dois bons com manteiga e queijo, A e água
A L-arabinose é misturada na massa dos pães e cupcakes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de glicose ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Insulina
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de insulina ao longo do tempo, a AUC, o valor de pico e o tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Peptídeo C
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de peptídeo c ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glucagon
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de glucagon ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
GLP-1
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de GLP-1 ao longo do tempo, AUC, o valor de pico e o tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2010-095

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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