Эффекты L-арабинозы в еде у здоровых мужчин
27 февраля 2013 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Влияние L-арабинозы в пище на метаболизм глюкозы у здоровых мужчин
Целью данного исследования является изучение влияния пищи, содержащей различные дозы L-арабинозы, на активность сахаразы в кишечнике после приема пищи. Мы измеряем это путем измерения уровня глюкозы, инсулина и с-пептида после еды.
Для объяснения корреляций проводятся другие измерения (глюкагон и GLP-1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина
- нормальный вес (ИМТ 18,5-25 кг/м2)
- 18-30 лет
Критерий исключения:
- Нездоровые, в том числе с сахарным диабетом, повышенным артериальным давлением, дислипидемией или инфекционными заболеваниями (гепатит или ВИЧ), желудочно-кишечными расстройствами
- Центральное ожирение (определяется как окружность талии > 94 см для европейских мужчин)
- Ежедневный прием витаминов и минералов за 3 месяца до начала тропы и во время трассы.
- повышенное потребление алкоголя (> 21 единиц алкоголя пр. неделя)
- принять лекарства
- Элитный спортсмен с интенсивными тренировками
- донорство крови в течение последних 3 месяцев
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0% сахароза/крахмал арабинозы
Блюдо, содержащее бон с маслом и мармеладом, кекс, The и воду.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
|
ДРУГОЙ: 5 % арабинозы, мука сахароза/крахмал
Блюдо, содержащее бон с маслом и мармеладом, кекс, The и воду.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
|
ДРУГОЙ: 10 % арабинозы, мука сахароза/крахмал
Блюдо, содержащее бон с маслом и мармеладом, кекс, The и воду.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
|
ДРУГОЙ: 0 % муки арабинозы Крахмал
Блюдо, состоящее из двух бон с маслом и сыром, Те и воды.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
|
ДРУГОЙ: Крахмал шрота арабинозы 5 %
Блюдо, состоящее из двух бон с маслом и сыром, Те и воды.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
|
ДРУГОЙ: 10 % крахмал шрота арабинозы
Блюдо, состоящее из двух бон с маслом и сыром, Те и воды.
|
L-арабинозу добавляют в тесто для булочек и кексов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень глюкозы с течением времени, AUC, пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень инсулина с течением времени, AUC, пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
|
С-пептид
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень с-пептида во времени, AUC, пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкагон
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень глюкагона с течением времени, AUC, пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень GLP-1 с течением времени, AUC, пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2010-095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .