Effekterna av L-arabinos i en måltid hos friska män
27 februari 2013 uppdaterad av: AAstrup, University of Copenhagen
Effekterna av L-arabinos i en måltid på glukosmetabolism hos friska män
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en måltid innehållande olika doser av L-arabinos, på tarmens sukrasaktivitet efter intag. Vi mäter detta genom att mäta glukos, insulin och c-peptid efter måltid.
Andra mätningar görs (glukagon och GLP-1) för att förklara korrelationerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
- normalvikt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 år
Exklusions kriterier:
- Inte friska, inklusive de med diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi eller en infektionssjukdom (hepatit eller HIV), gastrointestinala sjukdomar
- Central adipositas (definierad som midjemått > 94 cm för europeiska män)
- Dagligt intag av vitaminer och mineraler, 3 månader innan leden startar och under leden.
- förhöjt alkoholkonsumtion(> 21 enheter alkohol pr. vecka)
- ta medicin
- Elitidrottare med intensiv träning
- gett bloddonation under de senaste 3 månaderna
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 0% arabinosmjöl sackaros/stärkelse
En måltid som innehåller en bon med smör och marmelad, en cup cake, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
|
ÖVRIG: 5 % arabinosmjöl sackaros/stärkelse
En måltid som innehåller en bon med smör och marmelad, en cup cake, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
|
ÖVRIG: 10 % arabinosmjöl sackaros/stärkelse
En måltid som innehåller en bon med smör och marmelad, en cup cake, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
|
ÖVRIG: 0 % arabinosmjöl Stärkelse
En måltid som innehåller två bons med smör och ost, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
|
ÖVRIG: 5 % arabinosmjölsstärkelse
En måltid som innehåller två bons med smör och ost, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
|
ÖVRIG: 10 % arabinosmjölsstärkelse
En måltid som innehåller två bons med smör och ost, The och vatten
|
L-arabinos blandas i degen på bullarna och cup cakes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Glukosnivå över tid, AUC, toppvärde och tid till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
Insulin
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av insulin över tid, AUC, toppvärde och tid till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
C-peptid
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av c-peptid över tid, AUC, toppvärde och tid till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukagon
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av glukagon över tid, AUC, toppvärde och tid till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
GLP-1
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av GLP-1 över tid, AUC, toppvärde och tid till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2010-095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .