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Gli effetti dell'L-arabinosio in un pasto negli uomini sani

27 febbraio 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen

Gli effetti dell'L-arabinosio in un pasto sul metabolismo del glucosio negli uomini sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un pasto contenente diverse dosi di L-arabinosio, sull'attività della saccarasi intestinale dopo l'assunzione Lo misuriamo misurando il glucosio, l'insulina e il c-peptide dopo i pasti. Vengono effettuate altre misurazioni (glucagone e GLP-1) per spiegare le correlazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano
  • peso normale (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 18-30 anni

Criteri di esclusione:

  • Non sani, compresi quelli con diabete mellito, ipertensione, dislipidemia o malattie infettive (epatite o HIV), disturbi gastrointestinali
  • Adiposità centrale (definita come circonferenza vita > 94 cm per gli uomini europei)
  • Assunzione giornaliera di vitamine e minerali, 3 mesi prima dell'inizio del percorso e durante il percorso.
  • elevato consumo di alcol (> 21 unità di alcool pr. settimana)
  • prendere medicinali
  • Atleta d'élite con allenamento intensivo
  • donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 0% farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
ALTRO: 5 % farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
ALTRO: 10 % farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
ALTRO: Farina di arabinosio allo 0 % Amido
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
ALTRO: Amido di farina di arabinosio al 5%.
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
ALTRO: Amido di farina di arabinosio al 10%.
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Livello di glucosio nel tempo, L'AUC, il valore di picco e il tempo al picco
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Insulina
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Livello di insulina nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
C-peptide
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Livello di c-peptide nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucagone
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Livello di glucagone nel tempo, L'AUC, il valore di picco e il tempo al picco
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
BPL-1
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
Livello di GLP-1 nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2010-095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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