- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801540
Gli effetti dell'L-arabinosio in un pasto negli uomini sani
27 febbraio 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen
Gli effetti dell'L-arabinosio in un pasto sul metabolismo del glucosio negli uomini sani
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un pasto contenente diverse dosi di L-arabinosio, sull'attività della saccarasi intestinale dopo l'assunzione Lo misuriamo misurando il glucosio, l'insulina e il c-peptide dopo i pasti.
Vengono effettuate altre misurazioni (glucagone e GLP-1) per spiegare le correlazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano
- peso normale (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- Non sani, compresi quelli con diabete mellito, ipertensione, dislipidemia o malattie infettive (epatite o HIV), disturbi gastrointestinali
- Adiposità centrale (definita come circonferenza vita > 94 cm per gli uomini europei)
- Assunzione giornaliera di vitamine e minerali, 3 mesi prima dell'inizio del percorso e durante il percorso.
- elevato consumo di alcol (> 21 unità di alcool pr. settimana)
- prendere medicinali
- Atleta d'élite con allenamento intensivo
- donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 0% farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
|
|
ALTRO: 5 % farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
|
|
ALTRO: 10 % farina di arabinosio saccarosio/amido
Un pasto contenente un bon con burro e marmellata, un dolcetto, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
|
|
ALTRO: Farina di arabinosio allo 0 % Amido
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
|
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ALTRO: Amido di farina di arabinosio al 5%.
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
|
|
ALTRO: Amido di farina di arabinosio al 10%.
Un pasto contenente due caramelle con burro e formaggio, The e acqua
|
L-arabinosio viene mescolato nell'impasto dei panini e dei cupcakes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di glucosio nel tempo, L'AUC, il valore di picco e il tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
|
Insulina
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di insulina nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
|
C-peptide
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di c-peptide nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucagone
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di glucagone nel tempo, L'AUC, il valore di picco e il tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
|
BPL-1
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di GLP-1 nel tempo, AUC, valore di picco e tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2010-095
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