- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01801540
L-arabinoosin vaikutukset aterialla terveillä miehillä
keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
L-arabinoosin vaikutukset aterialla terveiden miesten glukoosiaineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää L-arabinoosia eri annoksilla sisältävän aterian vaikutusta suoliston sakkaroosiaktiivisuuteen nauttimisen jälkeen. Mittaamme tätä mittaamalla glukoosia, insuliinia ja c-peptidiä aterioiden jälkeen.
Korrelaatioiden selittämiseksi tehdään muita mittauksia (glukagoni ja GLP-1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- normaalipaino (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei terve, mukaan lukien diabetes mellitus, korkea verenpaine, dyslipidemia tai tartuntataudit (hepatiitti tai HIV), ruoansulatuskanavan sairaudet
- Central adipositas (määritelty vyötärön ympärysmitta > 94 cm eurooppalaisilla miehillä)
- Päivittäinen vitamiinien ja kivennäisaineiden saanti, 3 kuukautta ennen polun alkua ja polun aikana.
- kohonnut alkoholinkulutus (> 21 yksikköä alkoholia per. viikko)
- ottaa lääkettä
- Huippu-urheilija intensiivisellä harjoittelulla
- saanut verenluovutuksen viimeisen 3 kuukauden aikana
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 0 % arabinoosijauhoa, sakkaroosia/tärkkelystä
Ateria, joka sisältää voita ja marmeladia sisältävän bonuksen, kuppikakun, The ja veden
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
|
MUUTA: 5 % arabinoosijauhoa sakkaroosia/tärkkelystä
Ateria, joka sisältää voita ja marmeladia sisältävän bonuksen, kuppikakun, The ja veden
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
|
MUUTA: 10 % arabinoosijauhoa sakkaroosia/tärkkelystä
Ateria, joka sisältää voita ja marmeladia sisältävän bonuksen, kuppikakun, The ja veden
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
|
MUUTA: 0 % arabinoosijauho Tärkkelys
Ateria, joka sisältää kaksi bonkkia voita ja juustoa, The ja vettä
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
|
MUUTA: 5 % arabinoosijauhotärkkelystä
Ateria, joka sisältää kaksi bonkkia voita ja juustoa, The ja vettä
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
|
MUUTA: 10 % arabinoosijauhotärkkelystä
Ateria, joka sisältää kaksi bonkkia voita ja juustoa, The ja vettä
|
L-arabinoosia sekoitetaan sämpylöiden ja kuppikakkujen taikinaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Glukoositaso ajan kuluessa, AUC, huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Insuliinin taso ajan kuluessa, AUC, huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
C-peptidin taso ajan kuluessa, AUC, huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Glukagonin taso ajan kuluessa, AUC, huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
GLP-1:n taso ajan myötä, AUC, huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2010-095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .