Virkningerne af L-arabinose i et måltid hos raske mænd
27. februar 2013 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Virkningerne af L-arabinose i et måltid på glukosemetabolisme hos raske mænd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et måltid indeholdende forskellige doser af L-arabinose, på tarmens sucraseaktivitet efter indtagelse. Dette måler vi ved at måle glukose, insulin og c-peptid efter måltider.
Der foretages andre målinger (glucagon og GLP-1) for at forklare sammenhængene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand
- normalvægt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sunde, inklusive dem med diabetes mellitus, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi eller en infektionssygdom (hepatitis eller HIV), mave-tarmsygdomme
- Central adipositas (defineret som taljeomkreds > 94 cm for europæiske mænd)
- Dagligt indtag af vitaminer og mineraler, 3 måneder før sporets start og under sporet.
- forhøjet alkoholforbrug (> 21 enheder af alkohol pr. uge)
- tage medicin
- Eliteatlet med intensiv træning
- givet bloddonation inden for de sidste 3 måneder
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 0% arabinosemel saccharose/stivelse
Et måltid indeholdende en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
|
ANDET: 5 % arabinosemel saccharose/stivelse
Et måltid indeholdende en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
|
ANDET: 10 % arabinosemel saccharose/stivelse
Et måltid indeholdende en bon med smør og marmelade, en cup cake, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
|
ANDET: 0 % arabinosemel Stivelse
Et måltid indeholdende to bons med smør og ost, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
|
ANDET: 5 % arabinosemelsstivelse
Et måltid indeholdende to bons med smør og ost, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
|
ANDET: 10 % arabinosemelsstivelse
Et måltid indeholdende to bons med smør og ost, The og vand
|
L-arabinose blandes i dejen af bollerne og cup cakes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af glukose over tid, AUC, topværdi og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Insulin
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af insulin over tid, AUC, topværdi og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
C-peptid
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af c-peptid over tid, AUC, topværdien og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af glukagon over tid, AUC, topværdien og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
GLP-1
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af GLP-1 over tid, AUC, topværdien og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2013
Først opslået (SKØN)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2-2010-095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .