Az L-arabinóz hatása az étkezésben egészséges férfiakban
2013. február 27. frissítette: AAstrup, University of Copenhagen
Az étkezésben lévő L-arabinóz hatása az egészséges férfiak glükózanyagcseréjére
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a különböző dózisú L-arabinózt tartalmazó étkezés hatását a bélrendszeri szacharáz aktivitásra bevitel után. Ezt a glükóz, inzulin és c-peptid étkezés utáni mérésével mérjük.
Más méréseket is végeznek (glükagon és GLP-1) az összefüggések magyarázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi
- normál súly (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem egészséges, beleértve a cukorbetegségben szenvedőket, magas vérnyomást, diszlipidémiát vagy fertőző betegségeket (hepatitis vagy HIV), gyomor-bélrendszeri betegségek
- Central adipositas (az európai férfiaknál 94 cm-nél nagyobb derékbőség)
- Napi vitamin- és ásványianyag-bevitel, 3 hónappal a túra kezdete előtt és a túra alatt.
- megnövekedett alkoholfogyasztás (> 21 egység alkohol pr. hét)
- gyógyszert szedni
- Élsportoló intenzív edzéssel
- véradást kapott az elmúlt 3 hónapban
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 0% arabinóz liszt szacharóz/keményítő
Vajjal és lekvárral készült bont, csésze süteményt, The and vizet tartalmazó étkezés
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
|
EGYÉB: 5 % arabinóz liszt szacharóz/keményítő
Vajjal és lekvárral készült bont, csésze süteményt, The and vizet tartalmazó étkezés
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
|
EGYÉB: 10% arabinóz liszt szacharóz/keményítő
Vajjal és lekvárral készült bont, csésze süteményt, The and vizet tartalmazó étkezés
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
|
EGYÉB: 0 % arabinózliszt Keményítő
Egy étkezés, amely két bont tartalmaz vajjal és sajttal, The and vízzel
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
|
EGYÉB: 5% arabinóz lisztkeményítő
Egy étkezés, amely két bont tartalmaz vajjal és sajttal, The and vízzel
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
|
EGYÉB: 10% arabinóz lisztkeményítő
Egy étkezés, amely két bont tartalmaz vajjal és sajttal, The and vízzel
|
L-arabinózt keverünk a zsemle és pohárkalács tésztájába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
A glükóz szintje az idő függvényében, az AUC, a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
|
Inzulin
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
Az inzulin szintje az idő függvényében, az AUC, a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
|
C-peptid
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
A c-peptid szintje az idő függvényében, az AUC, a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glukagon
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
A glukagon szintje az idő függvényében, az AUC, a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
|
GLP-1
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
A GLP-1 szintje az idő függvényében, az AUC, a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2010-095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .