Wpływ L-arabinozy w posiłku u zdrowych mężczyzn
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Wpływ L-arabinozy w posiłku na metabolizm glukozy u zdrowych mężczyzn
Celem tego badania jest zbadanie wpływu posiłku zawierającego różne dawki L-arabinozy na aktywność sacharazy jelitowej po spożyciu. Mierzymy to, mierząc poziom glukozy, insuliny i c-peptydu po posiłkach.
Wykonuje się inne pomiary (glukagon i GLP-1) w celu wyjaśnienia korelacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna
- normalna waga (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowe, w tym osoby z cukrzycą, nadciśnieniem, dyslipidemią lub chorobami zakaźnymi (zapalenie wątroby lub HIV), zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Adipositas centralne (zdefiniowane jako obwód talii > 94 cm dla Europejczyków)
- Dzienne spożycie witamin i składników mineralnych na 3 miesiące przed rozpoczęciem szlaku i w jego trakcie.
- zwiększone spożycie alkoholu (> 21 jednostek af alkoholu pr. tydzień)
- Weź lek
- Elitarny sportowiec z intensywnym treningiem
- oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 0% mączka arabinoza sacharoza/skrobia
Posiłek składający się z bułki z masłem i marmoladą, babeczki, wody i wody
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
|
INNY: 5% mączki arabinozowej, sacharozy/skrobi
Posiłek składający się z bułki z masłem i marmoladą, babeczki, wody i wody
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
|
INNY: 10% mączki arabinozowej, sacharozy/skrobi
Posiłek składający się z bułki z masłem i marmoladą, babeczki, wody i wody
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
|
INNY: 0% mączki arabinozowej Skrobia
Posiłek zawierający dwa bony z masłem i serem, The i wodę
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
|
INNY: 5% mączki arabinozowej skrobi
Posiłek zawierający dwa bony z masłem i serem, The i wodę
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
|
INNY: 10% mączki arabinozowej skrobi
Posiłek zawierający dwa bony z masłem i serem, The i wodę
|
L-arabinoza jest dodawana do ciasta na bułki i babeczki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom glukozy w czasie, AUC, wartość szczytowa i czas do szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom insuliny w czasie, AUC, wartość szczytowa i czas do osiągnięcia szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom c-peptydu w czasie, AUC, wartość szczytowa i czas do osiągnięcia szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukagon
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom glukagonu w czasie, AUC, wartość szczytowa i czas do osiągnięcia szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom GLP-1 w czasie, AUC, wartość szczytowa i czas do osiągnięcia szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2010-095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .