De effecten van L-arabinose in een maaltijd bij gezonde mannen
27 februari 2013 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
De effecten van L-arabinose in een maaltijd op het glucosemetabolisme bij gezonde mannen
Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van een maaltijd met verschillende doses L-arabinose op de intestinale sucrase-activiteit na inname. Dit meten we door de glucose, insuline en c-peptide na de maaltijd te meten.
Andere metingen worden gedaan (glucagon en GLP-1) om de correlaties te verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde reu
- normaal gewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Niet gezond, ook mensen met diabetes mellitus, hoge bloeddruk, dyslipidemie of een infectieziekte (hepatitis of hiv), maagdarmstoornissen
- Centrale adipositas (gedefinieerd als middelomtrek> 94 cm voor Europese mannen)
- Dagelijkse inname van vitamines en mineralen, 3 maanden voor aanvang van de trail en tijdens de trail.
- verhoogd alcoholverbruik (> 21 eenheden alcohol pr. week)
- medicijnen nemen
- Topsporter met intensieve training
- bloeddonatie heeft gekregen in de afgelopen 3 maanden
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 0% arabinosemeel sucrose/zetmeel
Een maaltijd bestaande uit een bon met boter en marmelade, een cupcake, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
|
ANDER: 5 % arabinose meel sucrose/zetmeel
Een maaltijd bestaande uit een bon met boter en marmelade, een cupcake, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
|
ANDER: 10 % arabinosemeel sucrose/zetmeel
Een maaltijd bestaande uit een bon met boter en marmelade, een cupcake, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
|
ANDER: 0 % arabinosemeel Zetmeel
Een maaltijd bestaande uit twee bons met boter en kaas, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
|
ANDER: 5 % arabinosemeelzetmeel
Een maaltijd bestaande uit twee bons met boter en kaas, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
|
ANDER: 10% arabinosemeelzetmeel
Een maaltijd bestaande uit twee bons met boter en kaas, The en water
|
L-arabinose wordt gemengd in het deeg van de broodjes en cupcakes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Glucoseniveau in de loop van de tijd, de AUC, de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
|
Insuline
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Niveau van insuline in de loop van de tijd, de AUC, de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Niveau van c-peptide in de loop van de tijd, de AUC, de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucagon
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Niveau van glucagon in de loop van de tijd, de AUC, de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Niveau van GLP-1 in de loop van de tijd, de AUC, de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-2-2010-095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .