Les effets du L-arabinose dans un repas chez les hommes en bonne santé
27 février 2013 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen
Les effets du L-arabinose dans un repas sur le métabolisme du glucose chez les hommes en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un repas contenant différentes doses de L-arabinose, sur l'activité sucrase intestinale après ingestion. Nous mesurons cela en mesurant le glucose, l'insuline et le peptide C après les repas.
D'autres mesures sont faites (glucagon et GLP-1) pour expliquer les corrélations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- poids normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- 18-30 ans
Critère d'exclusion:
- Pas en bonne santé, y compris les personnes atteintes de diabète sucré, d'hypertension artérielle, de dyslipidémie ou de maladies infectieuses (hépatite ou VIH), troubles gastro-intestinaux
- Adiposité centrale (définie comme un tour de taille > 94 cm pour les hommes européens)
- Apport quotidien en vitamines et minéraux, 3 mois avant le début du trail et pendant le trail.
- consommation d'alcool élevée (> 21 unités d'alcool pr. semaine)
- prendre des médicaments
- Athlète d'élite avec entraînement intensif
- donné du sang au cours des 3 derniers mois
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 0% farine d'arabinose saccharose/amidon
Un repas contenant un bon avec du beurre et de la marmelade, un cup cake, du thé et de l'eau
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Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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AUTRE: 5 % tourteau d'arabinose saccharose/amidon
Un repas contenant un bon avec du beurre et de la marmelade, un cup cake, du thé et de l'eau
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Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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AUTRE: 10 % tourteau d'arabinose saccharose/amidon
Un repas contenant un bon avec du beurre et de la marmelade, un cup cake, du thé et de l'eau
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Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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AUTRE: Farine d'arabinose 0 % Amidon
Un repas contenant deux bons avec du beurre et du fromage, Le et de l'eau
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Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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AUTRE: 5 % d'amidon de farine d'arabinose
Un repas contenant deux bons avec du beurre et du fromage, Le et de l'eau
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Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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AUTRE: 10 % farine d'amidon d'arabinose
Un repas contenant deux bons avec du beurre et du fromage, Le et de l'eau
|
Le L-arabinose est mélangé à la pâte des petits pains et des petits gâteaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Niveau de glucose au fil du temps, L'AUC, la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
Insuline
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Niveau d'insuline au fil du temps, l'AUC, la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
Peptide C
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Niveau de c-peptide au fil du temps, l'AUC, la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucagon
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Niveau de glucagon au fil du temps, L'AUC, la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
|
BPL-1
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
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Niveau de GLP-1 au fil du temps, L'AUC, la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Rikardt Andersen, MD, lector, Unit of Nutrition 5711, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2010-095
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .