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- 임상시험 NCT01801787
정신분열병 환자의 청각적 언어적 환각을 위한 비침습적 뇌 자극
2016년 8월 13일 업데이트: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
정신분열병 환자의 만성 청각 언어 환각 치료를 위한 비침습적 뇌 자극 기전
현재 연구는 다중 모드 설계에서 정신분열증의 만성 청각 언어 환각에 대한 경두개 직류 자극의 효능을 뒷받침하는 기본 원리를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite University Medicine
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Berlin, 독일, 12203
- Charite University Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 만성 청각 언어 환각
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 니코틴 이외의 약물 남용
- 심각한 인지 장애
- 심각한 의학적 상태
- 중증 신경 장애
- 중증 미세혈관병증
- 전기 충격 요법의 역사
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 tDCS
좌반구형 tDCS: 양극은 F3과 FP1 사이의 중간에, 음극은 T3과 P3 사이의 중간에 위치
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활성 대 가짜 tDCS 왼쪽 반구
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
왼쪽 반구 가짜 tDCS: 양극은 F3과 FP1 사이의 중간에 배치되고 음극은 T3과 P3 사이의 중간에 배치됩니다.
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활성 대 가짜 tDCS 왼쪽 반구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환각 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선; 개입 후 3일; 개입 후 3개월
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환청 평가 척도 점수는 기준선에서 평가됩니다. 개입 3일 후와 개입 3개월 후의 변화가 일차 결과 측정입니다.
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기준선; 개입 후 3일; 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 기준선; 개입 후 3일; 개입 후 3개월
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양성 및 음성 증후군 척도 점수는 기준선에서 평가됩니다. 개입 후 3일 및 개입 후 3개월에서의 변화는 2차 결과 측정입니다.
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기준선; 개입 후 3일; 개입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말하고 듣는 동안 N1 억제
기간: 기준선; 개입 후 3일
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말하고 듣는 동안 N1 억제는 기준선에서 평가됩니다. 개입 후 3일의 변화는 추가 결과 측정입니다.
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기준선; 개입 후 3일
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Diffusion Tensor Imaging: 세로상상다발과 궁상다발의 부분이방성
기간: 기준선; 개입 후 3일
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종방향 상부 다발 및 아치형 다발의 부분 이방성은 기준선에서 평가될 것이며; 개입 3일 후의 변화는 추가 결과 측정입니다.
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기준선; 개입 후 3일
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기본 모드 네트워크 연결
기간: 기준선; 개입 후 3일
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기본 모드 네트워크 연결은 기준선에서 평가됩니다. 개입 3일 후의 변화는 추가 결과 측정입니다.
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기준선; 개입 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- 수석 연구원: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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