Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation til auditive verbale hallucinationer ved skizofreni

13. august 2016 opdateret af: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Mekanismen for ikke-invasiv hjernestimulering til terapi af kroniske auditive verbale hallucinationer ved skizofreni

Den nuværende undersøgelse undersøger de grundlæggende principper, der ligger til grund for effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering til kroniske auditive verbale hallucinationer ved skizofreni i et multimodalt design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University Medicine
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni
  • kroniske auditive verbale hallucinationer
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • andet stofmisbrug end nikotin
  • alvorlige kognitive mangler
  • alvorlige medicinske tilstande
  • alvorlige neurologiske lidelser
  • svær mikroangiopati
  • historie med elektrokonvulsiv terapi
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: verum tDCS
venstre halvkugle tDCS: anode placeret midt mellem F3 og FP1, katode placeret midt mellem T3 og P3
Enhed: tDCS
aktiv vs. sham tDCS venstre hemisfære
Andre navne:
  • enhed: neuroConn tDCS PLUS enhed
Sham-komparator: sham tDCS
venstre hemisfærisk sham tDCS: anode placeret midt mellem F3 og FP1, katode placeret midt mellem T3 og P3
Enhed: tDCS
aktiv vs. sham tDCS venstre hemisfære
Andre navne:
  • enhed: neuroConn tDCS PLUS enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af auditiv hallucinationsvurdering Skala score
Tidsramme: baseline; 3 dage efter intervention; 3 måneder efter indgreb
Auditiv hallucinationsvurderingsskala-score vil blive vurderet ved baseline; ændringer heraf 3 dage efter intervention og 3 måneder efter intervention er primære resultatmål
baseline; 3 dage efter intervention; 3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: baseline; 3 dage efter intervention; 3 måneder efter indgreb
Positiv og negativ syndrom-skala-score vil blive vurderet ved baseline; ændringer heraf 3 dage efter intervention og 3 måneder efter intervention er sekundære resultatmål
baseline; 3 dage efter intervention; 3 måneder efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N1-undertrykkelse under tale og lytning
Tidsramme: baseline; 3 dage efter indgreb
N1-undertrykkelse under tale og lytning vil blive vurderet ved baseline; ændring heraf 3 dage efter intervention er yderligere resultatmål
baseline; 3 dage efter indgreb
Diffusion Tensor Imaging: Fraktioneret anisotropi af langsgående superior fascicle og bueformet fascicle
Tidsramme: baseline; 3 dage efter indgreb
Fraktionel anisotropi af langsgående superior fascikel og bueformet fascikel vil blive vurderet ved baseline; ændring heraf 3 dage efter intervention er yderligere resultatmål
baseline; 3 dage efter indgreb
Standardtilstand Netværksforbindelse
Tidsramme: baseline; 3 dage efter indgreb
Standardtilstand Netværksforbindelse vil blive vurderet ved baseline; ændring heraf 3 dage efter intervention er yderligere resultatmål
baseline; 3 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Ledende efterforsker: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/123/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner