統合失調症における幻聴に対する非侵襲的脳刺激
2016年8月13日 更新者：Andres Neuhaus, MD、Charite University, Berlin, Germany
統合失調症における慢性幻聴の治療のための非侵襲的脳刺激のメカニズム
現在の研究では、統合失調症における慢性幻聴に対する経頭蓋直流刺激の有効性の基礎となる基本原理をマルチモーダル設計で調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité University Medicine
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité University Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
- 慢性的な幻聴
- 右利き
除外基準:
- ニコチン以外の薬物乱用
- 重度の認知障害
- 重篤な病状
- 重度の神経障害
- 重度の微小血管症
- 電気けいれん療法の歴史
- 妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴェラム tDCS
左半球 tDCS: アノードは F3 と FP1 の間の中間に配置され、カソードは T3 と P3 の間の中間に配置されます。
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アクティブ tDCS と偽 tDCS の左半球
他の名前：
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偽コンパレータ：偽のtDCS
左半球の偽 tDCS: アノードは F3 と FP1 の間の中間に配置され、カソードは T3 と P3 の間の中間に配置されます。
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アクティブ tDCS と偽 tDCS の左半球
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幻聴評価スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン;介入から 3 日後。介入から3か月後
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幻聴評価スケールのスコアはベースラインで評価されます。介入後 3 日および介入後 3 か月の変化が主要評価項目となる
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ベースライン;介入から 3 日後。介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブ症候群とネガティブ症候群のスケール
時間枠：ベースライン;介入から 3 日後。介入から3か月後
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケールのスコアはベースラインで評価されます。介入後 3 日および介入後 3 か月の変化は副次的結果の尺度です
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ベースライン;介入から 3 日後。介入から3か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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話したり聞いたりするときのN1抑制
時間枠：ベースライン;介入から3日後
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話したり聞いたりするときの N1 抑制はベースラインで評価されます。介入後 3 日のその変化がさらなる結果の尺度となる
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ベースライン;介入から3日後
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拡散テンソルイメージング: 上縦束と弓状束の分数異方性
時間枠：ベースライン;介入から3日後
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上縦束および弓状束の部分的異方性はベースラインで評価されます。介入後 3 日後の変化がさらなる結果の尺度となる
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ベースライン;介入から3日後
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デフォルトモードのネットワーク接続
時間枠：ベースライン;介入から3日後
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デフォルト モード ネットワーク接続はベースラインで評価されます。介入後 3 日後の変化がさらなる結果の尺度となる
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ベースライン;介入から3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Lindenberg, MD、Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- 主任研究者：Andres H. Neuhaus, MD、Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月13日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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