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Stimolazione cerebrale non invasiva per allucinazioni verbali uditive nella schizofrenia

13 agosto 2016 aggiornato da: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Il meccanismo di stimolazione cerebrale non invasiva per la terapia delle allucinazioni verbali uditive croniche nella schizofrenia

L'attuale studio indaga i principi di base che sono alla base dell'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua per le allucinazioni verbali uditive croniche nella schizofrenia in un design multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charité University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia
  • allucinazioni verbali uditive croniche
  • destro

Criteri di esclusione:

  • abuso di droghe diverse dalla nicotina
  • gravi deficit cognitivi
  • gravi condizioni mediche
  • gravi disturbi neurologici
  • grave microangiopatia
  • storia di terapia elettroconvulsivante
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vero tDCS
tDCS dell'emisfero sinistro: anodo posizionato a metà strada tra F3 e FP1, catodo posizionato a metà strada tra T3 e P3
Dispositivo: tDCS
emisfero sinistro tDCS attivo vs. sham
Altri nomi:
  • dispositivo: dispositivo neuroConn tDCS PLUS
Comparatore fittizio: falso tDCS
tDCS sham emisferico sinistro: anodo posizionato a metà strada tra F3 e FP1, catodo posizionato a metà strada tra T3 e P3
Dispositivo: tDCS
emisfero sinistro tDCS attivo vs. sham
Altri nomi:
  • dispositivo: dispositivo neuroConn tDCS PLUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala di valutazione delle allucinazioni uditive
Lasso di tempo: linea di base; 3 giorni dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
Il punteggio della scala di valutazione dell'allucinazione uditiva sarà valutato al basale; i cambiamenti dello stesso a 3 giorni dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento sono misure di esito primarie
linea di base; 3 giorni dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: linea di base; 3 giorni dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa sarà valutato al basale; le relative modifiche a 3 giorni dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento sono misure di esito secondarie
linea di base; 3 giorni dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione N1 durante la conversazione e l'ascolto
Lasso di tempo: linea di base; 3 giorni dopo l'intervento
La soppressione N1 durante la conversazione e l'ascolto sarà valutata al basale; il suo cambiamento a 3 giorni dopo l'intervento è un'ulteriore misura dell'esito
linea di base; 3 giorni dopo l'intervento
Imaging del tensore di diffusione: anisotropia frazionaria del fascicolo superiore longitudinale e del fascicolo arcuato
Lasso di tempo: linea di base; 3 giorni dopo l'intervento
L'anisotropia frazionale del fascicolo superiore longitudinale e del fascicolo arcuato sarà valutata al basale; modifica dello stesso 3 giorni dopo l'intervento è un'ulteriore misura di esito
linea di base; 3 giorni dopo l'intervento
Modalità predefinita Connettività di rete
Lasso di tempo: linea di base; 3 giorni dopo l'intervento
La connettività di rete in modalità predefinita verrà valutata al basale; modifica dello stesso 3 giorni dopo l'intervento è un'ulteriore misura di esito
linea di base; 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Investigatore principale: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/123/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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