Estimulação cerebral não invasiva para alucinações auditivas verbais na esquizofrenia
13 de agosto de 2016 atualizado por: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
O Mecanismo de Estimulação Cerebral Não Invasiva para Terapia de Alucinações Verbais Auditivas Crônicas na Esquizofrenia
O estudo atual investiga os princípios básicos que fundamentam a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua para alucinações verbais auditivas crônicas na esquizofrenia em um projeto multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité University Medicine
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charité University Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia
- alucinações verbais auditivas crônicas
- destro
Critério de exclusão:
- abuso de drogas além da nicotina
- déficits cognitivos graves
- condições médicas graves
- distúrbios neurológicos graves
- microangiopatia grave
- história de terapia eletroconvulsiva
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: verum tDCS
tDCS hemisférico esquerdo: ânodo colocado a meio caminho entre F3 e FP1, cátodo colocado a meio caminho entre T3 e P3
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hemisfério esquerdo ETCC ativo vs. simulado
Outros nomes:
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Comparador Falso: falsa tDCS
tDCS simulado do hemisfério esquerdo: ânodo colocado a meio caminho entre F3 e FP1, cátodo colocado a meio caminho entre T3 e P3
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hemisfério esquerdo ETCC ativo vs. simulado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva
Prazo: linha de base; 3 dias após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A pontuação da Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva será avaliada na linha de base; suas alterações em 3 dias após a intervenção e 3 meses após a intervenção são medidas de desfecho primário
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linha de base; 3 dias após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: linha de base; 3 dias após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A pontuação da Escala de Síndrome Positiva e Negativa será avaliada na linha de base; suas alterações em 3 dias após a intervenção e 3 meses após a intervenção são medidas de resultados secundários
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linha de base; 3 dias após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supressão N1 durante falar e ouvir
Prazo: linha de base; 3 dias após a intervenção
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A supressão de N1 durante a fala e a audição será avaliada na linha de base; sua mudança em 3 dias após a intervenção é outra medida de resultado
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linha de base; 3 dias após a intervenção
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Imagiologia por Tensores de Difusão: Anisotropia fracionada do fascículo superior longitudinal e do fascículo arqueado
Prazo: linha de base; 3 dias após a intervenção
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A anisotropia fracional do fascículo superior longitudinal e do fascículo arqueado será avaliada no início do estudo; sua mudança 3 dias após a intervenção é outra medida de resultado
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linha de base; 3 dias após a intervenção
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Conectividade de rede de modo padrão
Prazo: linha de base; 3 dias após a intervenção
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A conectividade de rede de modo padrão será avaliada na linha de base; sua mudança 3 dias após a intervenção é outra medida de resultado
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linha de base; 3 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Investigador principal: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4/123/12
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