精神分裂症听觉言语幻觉的无创脑刺激
2016年8月13日 更新者：Andres Neuhaus, MD、Charite University, Berlin, Germany
无创脑刺激治疗精神分裂症慢性听觉言语幻觉的机制
目前的研究调查了在多模式设计中经颅直流电刺激对精神分裂症慢性听觉言语幻觉疗效的基本原理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité University Medicine
-
Berlin、德国、12203
- Charité University Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断
- 慢性听觉言语幻觉
- 惯用右手
排除标准：
- 尼古丁以外的药物滥用
- 严重的认知缺陷
- 严重的医疗条件
- 严重的神经系统疾病
- 严重的微血管病
- 电痉挛治疗史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真正的 tDCS
左半球 tDCS：阳极位于 F3 和 FP1 中间，阴极位于 T3 和 P3 中间
|
主动与假 tDCS 左半球
其他名称：
|
|
假比较器：假 tDCS
左半球假 tDCS：阳极置于 F3 和 FP1 中间，阴极置于 T3 和 P3 中间
|
主动与假 tDCS 左半球
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幻听评定量表分数的变化
大体时间：基线；干预后3天；干预后3个月
|
将在基线评估幻听评定量表分数；干预后 3 天和干预后 3 个月的变化是主要结果指标
|
基线；干预后3天；干预后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性和阴性症状量表
大体时间：基线；干预后3天；干预后3个月
|
将在基线评估阳性和阴性症状量表评分；干预后 3 天和干预后 3 个月的变化是次要结果测量
|
基线；干预后3天；干预后3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谈话和倾听期间的 N1 抑制
大体时间：基线；干预后3天
|
将在基线评估谈话和听力期间的 N1 抑制；干预后 3 天的变化是进一步的结果测量
|
基线；干预后3天
|
|
扩散张量成像：纵向上分束和弓形分束的分数各向异性
大体时间：基线；干预后3天
|
将在基线评估纵向上束和弓形束的分数各向异性；干预后 3 天的变化是进一步的结果测量
|
基线；干预后3天
|
|
默认模式网络连接
大体时间：基线；干预后3天
|
默认模式网络连接将在基线时进行评估；干预后 3 天的变化是进一步的结果测量
|
基线；干预后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Lindenberg, MD、Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- 首席研究员：Andres H. Neuhaus, MD、Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.