Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering för auditiva verbala hallucinationer vid schizofreni

13 augusti 2016 uppdaterad av: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Mekanismen för icke-invasiv hjärnstimulering för terapi av kroniska auditiva verbala hallucinationer vid schizofreni

Den aktuella studien undersöker de grundläggande principerna som ligger till grund för effekten av transkraniell likströmsstimulering för kroniska auditiva verbala hallucinationer vid schizofreni i en multimodal design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité University Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av schizofreni
  • kroniska auditiva verbala hallucinationer
  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • annat drogmissbruk än nikotin
  • allvarliga kognitiva brister
  • allvarliga medicinska tillstånd
  • allvarliga neurologiska störningar
  • allvarlig mikroangiopati
  • historia av elektrokonvulsiv terapi
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: verum tDCS
vänster-hemisfärisk tDCS: anod placerad mitt emellan F3 och FP1, katod placerad mitt emellan T3 och P3
Enhet: tDCS
aktiv kontra sken tDCS vänster hjärnhalva
Andra namn:
  • enhet: neuroConn tDCS PLUS-enhet
Sham Comparator: bluff tDCS
vänster hemisfärisk sham tDCS: anod placerad mitt emellan F3 och FP1, katod placerad mitt emellan T3 och P3
Enhet: tDCS
aktiv kontra sken tDCS vänster hjärnhalva
Andra namn:
  • enhet: neuroConn tDCS PLUS-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av auditiv hallucinationsbetygsskala poäng
Tidsram: baslinje; 3 dagar efter intervention; 3 månader efter intervention
Betygsskala för auditiv hallucination kommer att bedömas vid baslinjen; förändringar därav 3 dagar efter intervention och 3 månader efter intervention är primära resultatmått
baslinje; 3 dagar efter intervention; 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv och negativ syndromskala
Tidsram: baslinje; 3 dagar efter intervention; 3 månader efter intervention
Positiva och negativa syndromskala poäng kommer att bedömas vid baslinjen; förändringar därav 3 dagar efter intervention och 3 månader efter intervention är sekundära resultatmått
baslinje; 3 dagar efter intervention; 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N1-undertryckning under samtal och lyssnande
Tidsram: baslinje; 3 dagar efter intervention
N1-undertryckning under samtal och lyssnande kommer att bedömas vid baslinjen; förändring därav 3 dagar efter intervention är ytterligare resultatmått
baslinje; 3 dagar efter intervention
Diffusionstensoravbildning: fraktionerad anisotropi av longitudinell superior fascikel och bågformad fascikel
Tidsram: baslinje; 3 dagar efter intervention
Fraktionerad anisotropi av longitudinell superior fascikel och bågformad fascikel kommer att bedömas vid baslinjen; förändring därav 3 dagar efter intervention är ytterligare resultatmått
baslinje; 3 dagar efter intervention
Standardläge Nätverksanslutning
Tidsram: baslinje; 3 dagar efter intervention
Standardläge Nätverksanslutning kommer att bedömas vid baslinjen; förändring därav 3 dagar efter intervention är ytterligare resultatmått
baslinje; 3 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Huvudutredare: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/123/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera