Stimulation cérébrale non invasive pour les hallucinations verbales auditives dans la schizophrénie
13 août 2016 mis à jour par: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
Le mécanisme de la stimulation cérébrale non invasive pour le traitement des hallucinations verbales auditives chroniques dans la schizophrénie
La présente étude examine les principes de base qui sous-tendent l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu pour les hallucinations verbales auditives chroniques dans la schizophrénie dans une conception multimodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité University Medicine
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité University Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie
- hallucinations auditives verbales chroniques
- droitier
Critère d'exclusion:
- abus de drogues autres que la nicotine
- déficits cognitifs sévères
- conditions médicales graves
- troubles neurologiques graves
- microangiopathie sévère
- antécédent d'électroconvulsivothérapie
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: verum tDCS
tDCS hémisphérique gauche : anode placée à mi-chemin entre F3 et FP1, cathode placée à mi-chemin entre T3 et P3
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hémisphère gauche tDCS actif vs factice
Autres noms:
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Comparateur factice: faux tDCS
tDCS factice de l'hémisphère gauche : anode placée à mi-chemin entre F3 et FP1, cathode placée à mi-chemin entre T3 et P3
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hémisphère gauche tDCS actif vs factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives
Délai: ligne de base ; 3 jours après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Le score de l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives sera évalué au départ ; les changements de ceux-ci à 3 jours après l'intervention et 3 mois après l'intervention sont les principaux critères de jugement
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ligne de base ; 3 jours après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: ligne de base ; 3 jours après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Le score de l'échelle de syndrome positif et négatif sera évalué au départ ; leurs modifications à 3 jours après l'intervention et 3 mois après l'intervention sont des critères de jugement secondaires
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ligne de base ; 3 jours après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression N1 pendant la conversation et l'écoute
Délai: ligne de base ; 3 jours après intervention
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La suppression de N1 pendant la conversation et l'écoute sera évaluée au départ ; le changement de celui-ci à 3 jours après l'intervention est une autre mesure de résultat
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ligne de base ; 3 jours après intervention
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Imagerie du tenseur de diffusion : anisotropie fractionnaire du fascicule supérieur longitudinal et du fascicule arqué
Délai: ligne de base ; 3 jours après intervention
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L'anisotropie fractionnelle du fascicule supérieur longitudinal et du fascicule arqué sera évaluée au départ ; le changement de celui-ci 3 jours après l'intervention est une autre mesure de résultat
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ligne de base ; 3 jours après intervention
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Connectivité réseau en mode par défaut
Délai: ligne de base ; 3 jours après intervention
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La connectivité du réseau en mode par défaut sera évaluée au départ ; le changement de celui-ci 3 jours après l'intervention est une autre mesure de résultat
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ligne de base ; 3 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Chercheur principal: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/123/12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .