Niet-invasieve hersenstimulatie voor auditieve verbale hallucinaties bij schizofrenie
13 augustus 2016 bijgewerkt door: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
Het mechanisme van niet-invasieve hersenstimulatie voor de therapie van chronische auditieve verbale hallucinaties bij schizofrenie
De huidige studie onderzoekt de basisprincipes die ten grondslag liggen aan de werkzaamheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie voor chronische auditieve verbale hallucinaties bij schizofrenie in een multimodaal ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose schizofrenie
- chronische auditieve verbale hallucinaties
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- ander drugsgebruik dan nicotine
- ernstige cognitieve stoornissen
- ernstige medische aandoeningen
- ernstige neurologische aandoeningen
- ernstige microangiopathie
- geschiedenis van elektroconvulsietherapie
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verum tDCS
linkerhersenhelft tDCS: anode geplaatst halverwege tussen F3 en FP1, kathode geplaatst halverwege tussen T3 en P3
|
actieve versus schijn-tDCS linkerhersenhelft
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: nep tDCS
linker hemisferische sham tDCS: anode geplaatst halverwege tussen F3 en FP1, kathode geplaatst halverwege tussen T3 en P3
|
actieve versus schijn-tDCS linkerhersenhelft
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Auditieve Hallucinatie Rating Scale-score
Tijdsspanne: basislijn; 3 dagen na interventie; 3 maanden na interventie
|
Auditieve Hallucinatie Rating Scale-score zal worden beoordeeld bij baseline; veranderingen daarvan 3 dagen na interventie en 3 maanden na interventie zijn primaire uitkomstmaten
|
basislijn; 3 dagen na interventie; 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: basislijn; 3 dagen na interventie; 3 maanden na interventie
|
De score op de positieve en negatieve syndroomschaal wordt beoordeeld bij baseline; veranderingen daarvan 3 dagen na interventie en 3 maanden na interventie zijn secundaire uitkomstmaten
|
basislijn; 3 dagen na interventie; 3 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N1-onderdrukking tijdens praten en luisteren
Tijdsspanne: basislijn; 3 dagen na interventie
|
N1-onderdrukking tijdens praten en luisteren wordt bij baseline beoordeeld; verandering daarvan 3 dagen na interventie is een andere uitkomstmaat
|
basislijn; 3 dagen na interventie
|
|
Diffusion Tensor Imaging: fractionele anisotropie van longitudinale superieure fascicle en boogvormige fascicle
Tijdsspanne: basislijn; 3 dagen na interventie
|
Fractionele anisotropie van longitudinale superieure fascicle en arcuate fascicle zal bij baseline worden beoordeeld; verandering daarvan 3 dagen na interventie is verdere uitkomstmaat
|
basislijn; 3 dagen na interventie
|
|
Standaardmodus Netwerkconnectiviteit
Tijdsspanne: basislijn; 3 dagen na interventie
|
Standaardmodus Netwerkconnectiviteit wordt bij baseline beoordeeld; verandering daarvan 3 dagen na interventie is verdere uitkomstmaat
|
basislijn; 3 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Hoofdonderzoeker: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/123/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .