Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio kuulo-verbaalisiin hallusinaatioihin skitsofreniassa
lauantai 13. elokuuta 2016 päivittänyt: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
Ei-invasiivisen aivojen stimulaation mekanismi kroonisten kuulo-verbaalisten hallusinaatioiden hoitoon skitsofrenian yhteydessä
Tämä tutkimus tutkii perusperiaatteita, jotka ovat taustalla transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuuden hoidossa skitsofrenian kroonisissa kuuloharhoissa multimodaalisessa suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi
- krooniset kuulohalusinaatiot
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- muiden huumeiden kuin nikotiinin väärinkäyttö
- vakavia kognitiivisia puutteita
- vakavat sairaudet
- vakavia neurologisia häiriöitä
- vakava mikroangiopatia
- sähkökonvulsiivisen hoidon historia
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verum tDCS
vasemman pallonpuoliskon tDCS: anodi sijoitettu F3:n ja FP1:n puoliväliin, katodi T3:n ja P3:n väliin
|
aktiivinen vs. vale tDCS vasen pallonpuolisko
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
vasemman pallonpuoliskon vale tDCS: anodi sijoitettu F3:n ja FP1:n puoliväliin, katodi T3:n ja P3:n väliin
|
aktiivinen vs. vale tDCS vasen pallonpuolisko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulohallusinaatioiden arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuulohallusinaatioiden arviointiasteikon pisteet arvioidaan lähtötilanteessa; niiden muutokset 3 päivää toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ovat ensisijaisia tulosmittauksia
|
perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon pisteet arvioidaan lähtötilanteessa; niiden muutokset 3 päivää toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ovat toissijaisia tulosmittauksia
|
perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N1 vaimennus puhumisen ja kuuntelun aikana
Aikaikkuna: perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
N1-suppressio puhumisen ja kuuntelun aikana arvioidaan lähtötilanteessa; sen muuttaminen 3 päivän kuluttua toimenpiteestä on lisämittaustulos
|
perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Diffuusiotensorikuvaus: pitkittäisen ylemmän sidekirkon ja kaarevan sidekirkon fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Pitkittäisen ylemmän sidekirkon ja kaarevan sidekirkon fraktionaalinen anisotropia arvioidaan lähtötilanteessa; sen muuttaminen 3 päivää toimenpiteen jälkeen on lisämittaustulos
|
perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Oletustila Verkkoyhteys
Aikaikkuna: perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Oletustila Verkkoyhteydet arvioidaan lähtötilanteessa; sen muuttaminen 3 päivää toimenpiteen jälkeen on lisämittaustulos
|
perusviiva; 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Päätutkija: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/123/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .