Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace pro sluchové verbální halucinace u schizofrenie

13. srpna 2016 aktualizováno: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Mechanismus neinvazivní mozkové stimulace pro terapii chronických sluchových verbálních halucinací u schizofrenie

Tato studie zkoumá základní principy, které jsou základem účinnosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u chronických sluchových verbálních halucinací u schizofrenie v multimodálním provedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite University Medicine
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie
  • chronické sluchové verbální halucinace
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání jiných drog než nikotinu
  • závažné kognitivní deficity
  • těžké zdravotní stavy
  • závažné neurologické poruchy
  • těžká mikroangiopatie
  • anamnéza elektrokonvulzivní terapie
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: verum tDCS
levohemisférický tDCS: anoda umístěná uprostřed mezi F3 a FP1, katoda umístěna uprostřed mezi T3 a P3
Přístroj: tDCS
aktivní vs. falešná tDCS levá hemisféra
Ostatní jména:
  • zařízení: zařízení neuroConn tDCS PLUS
Falešný srovnávač: falešné tDCS
levohemisférický falešný tDCS: anoda umístěná uprostřed mezi F3 a FP1, katoda umístěná uprostřed mezi T3 a P3
Přístroj: tDCS
aktivní vs. falešná tDCS levá hemisféra
Ostatní jména:
  • zařízení: zařízení neuroConn tDCS PLUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice hodnocení sluchových halucinací
Časové okno: základní linie; 3 dny po zásahu; 3 měsíce po zásahu
Skóre hodnoticí stupnice sluchových halucinací bude hodnoceno na začátku; jejich změny 3 dny po intervenci a 3 měsíce po intervenci jsou primární výsledná měřítka
základní linie; 3 dny po zásahu; 3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní stupnice syndromu
Časové okno: základní linie; 3 dny po zásahu; 3 měsíce po zásahu
Skóre škály pozitivních a negativních syndromů bude hodnoceno na začátku; jejich změny 3 dny po intervenci a 3 měsíce po intervenci jsou sekundární výsledná měřítka
základní linie; 3 dny po zásahu; 3 měsíce po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení N1 během hovoru a poslechu
Časové okno: základní linie; 3 dny po zásahu
Potlačení N1 během mluvení a poslechu bude hodnoceno na začátku; jeho změna 3 dny po intervenci je dalším výsledným měřítkem
základní linie; 3 dny po zásahu
Difúzní tenzorové zobrazení: Frakční anizotropie podélného horního svazku a obloukového svazku
Časové okno: základní linie; 3 dny po zásahu
Na začátku bude hodnocena frakční anizotropie podélného horního svazku a obloukového svazku; jeho změna 3 dny po zásahu je dalším výsledným opatřením
základní linie; 3 dny po zásahu
Výchozí režim Síťové připojení
Časové okno: základní linie; 3 dny po zásahu
Výchozí režim Síťová konektivita bude posouzena jako výchozí; jeho změna 3 dny po zásahu je dalším výsledným opatřením
základní linie; 3 dny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Vrchní vyšetřovatel: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4/123/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit