Неинвазивная стимуляция мозга при слуховых вербальных галлюцинациях при шизофрении
13 августа 2016 г. обновлено: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
Механизм неинвазивной стимуляции мозга для терапии хронических слуховых вербальных галлюцинаций при шизофрении
В настоящем исследовании исследуются основные принципы, лежащие в основе эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током при хронических слуховых вербальных галлюцинациях при шизофрении в мультимодальном дизайне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Германия, 12203
- Charité University Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика шизофрении
- хронические слуховые вербальные галлюцинации
- правша
Критерий исключения:
- злоупотребление наркотиками, кроме никотина
- тяжелые когнитивные нарушения
- тяжелые медицинские условия
- тяжелые неврологические расстройства
- тяжелая микроангиопатия
- история электросудорожной терапии
- беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: настоящий tDCS
tDCS левого полушария: анод расположен посередине между F3 и FP1, катод расположен посередине между T3 и P3
|
активная и фиктивная tDCS левое полушарие
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
левополушарная имитация tDCS: анод расположен посередине между F3 и FP1, катод расположен посередине между T3 и P3
|
активная и фиктивная tDCS левое полушарие
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале оценки слуховых галлюцинаций
Временное ограничение: исходный уровень; 3 дня после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
Оценочная шкала слуховых галлюцинаций будет оцениваться на исходном уровне; их изменения через 3 дня после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства являются первичными показателями исхода
|
исходный уровень; 3 дня после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная и отрицательная шкала синдрома
Временное ограничение: исходный уровень; 3 дня после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
Положительный и отрицательный балл по шкале синдрома будет оцениваться на исходном уровне; их изменения через 3 дня после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства являются вторичными показателями исхода
|
исходный уровень; 3 дня после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление N1 во время разговора и прослушивания
Временное ограничение: исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
Подавление N1 во время разговора и прослушивания будет оцениваться на исходном уровне; их изменение через 3 дня после вмешательства является дополнительной мерой результата
|
исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
|
Диффузионно-тензорная визуализация: фракционная анизотропия продольного верхнего пучка и дугообразного пучка
Временное ограничение: исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
Фракционная анизотропия продольного верхнего пучка и дугообразного пучка будет оцениваться на исходном уровне; их изменение через 3 дня после вмешательства является дополнительным показателем результата
|
исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
|
Сетевое подключение в режиме по умолчанию
Временное ограничение: исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
Подключение к сети в режиме по умолчанию будет оцениваться на исходном уровне; их изменение через 3 дня после вмешательства является дополнительным показателем результата
|
исходный уровень; 3 дня после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Главный следователь: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/123/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .